【2017年整理】仪器校准验证报告

仪器校准验证报告

委托单位: 仪器名称: 仪器型号: 制 造 商: 校准验证结论: 执行人: 审核者:

校准日期: 年 月 日

执行单位: 江苏美诚生物科技有限公司 关于仪器校准验证的说明

1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各 项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足 ISO151:2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验 结果的可溯源性，不同于仪器的保养或维修。 2. 仪器校准验证的周期一般为12个月

3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则 将不予认可。在校准验证的全过程中，委托单位至少一名工作人 员在场见证。

4. 仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将 不予认可。

5. 仪器校准验证报告必须加盖公司印章方可生效。

6. 为了更好的完成工作，委托单位需提前两个星期向仪器公司相关 负责人提出仪器校准验证申请，并作好相应的准备。 7. 仪器校准验证结束后，仪器公司将出具具有公司效力的仪器校准

验证报告。 一、工作环境检测

室温: _______? 湿度: _______,。 符合要求:是?， 否?。

仪器必须放在坚固而平坦的面表上，不透气及不吸水的工作面表，无直接阳光照射。

符合要求:是?， 否?。 二、工作电源检测

电压_______V , AC, 频率______Hz 符合要求:是?， 否?。养(根据不同仪器确定维护保养内容)

仪器除尘 ? 清洁吸样针 ? 清洗管路 ? 清洁检测部 ? 清洁注射器筒 ? 更换过滤网 ? 更换蠕动泵管 ?

四、各部件状况检测(根据不同仪器确定检测内容) 风扇: 蠕动泵: 管道: 电磁阀:

同时仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器正常无故障。背景值必须符合以下规格:

912 WBC?0.3×10/L RBC?0.03×10/L 9 HGB?1g/L PLT?10×10/L 实测背景值:

912 WBC?_______×10/L RBC?_______×10/L 9 HGB?_______g/L PLT?_______×10/L 符合要求 : 是 ? 否 ? 五、校准物校准

用校准物校准仪器，可监控仪器测试的准确性。

三、仪器维护保 校准项目:WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT。 所使用的材料情况: 校准物批号:

稀释液批号: 溶血素批号: 清洗液批号:

按照仪器自身所带的定标程序定标 校准因子必须在0.7---1.3内 新的校准因子: 项目 校准因子 WBC RBC HGB MCV PLT

校准结果及结论: 六、质控物验证

使用 的全血质控物来检测仪器，可监控仪器测量的准确性。 检测项目: WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT。 所使用的材料情况: 校准物批号:

稀释液批号: 溶血素批号: 清洗液批号:

质控物批号: 实验数据: 项目 靶值 允许范围 测定值

WBC RBC HGB MCV PLT

质控物批号: 实验数据: 项目 靶值 允许范围 测定值 WBC RBC HGB MCV PLT

质控物批号: 实验数据: 项目 靶值 允许范围 测定值 WBC RBC HGB MCV PLT

质控物批号: 实验数据: 项目 靶值 允许范围 测定值 WBC RBC HGB MCV PLT

质控物批号: 实验数据: 项目 靶值 允许范围 测定值 WBC RBC HGB MCV PLT 七、重复性实验

用三支不同的新鲜全血标本多次测试，可监控仪器的重复性及稳定性。 检测项目:WBC、RBC、HGB、MCV、PLT。 所使用的材料情况: 稀释液批号: 溶血素批号: 清洗液批号:

3支新鲜全血标本各测试十次 原始数据见附页

根据附页数据的计算得出以下的统计 项目 测定CV(,) 仪器要求CV(,) WBC ?1.5 RBC ?1.0 HGB ?1.0 MCV ?2.0

PLT ?3.0 重复性符合要求: 是? 否? 实验结果及结论: 八、校准验证结论