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柴胡疏肝散合二陈汤治疗甲状腺癌术后气郁痰阻证的临床观察

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世界中西医结合杂志2018年第13卷第5期World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 2018.V01.13.No.5 ·683· ·临床研究· 柴胡疏肝散合二陈汤治疗甲状腺癌术后 气郁痰阻证的临床观察 邵灿灿 吕久省 , 潘研 , 燕树勋 , 【摘要】 目的观察以柴胡疏肝散合二陈汤治疗甲状腺癌术后气郁痰阻证的临床疗效。方法选择经影像 学检查及病理证实的分化型甲状腺癌术后辨证为气郁痰阻证的患者62例,随机分为两组,对照组采用甲状腺激 素抑制治疗,根据甲状腺功能调整左甲状腺素钠片的剂量;治疗组在对照组基础上配合柴胡疏肝散合二陈汤加减 治疗,观察治疗前后患者临床症状积分、血清促甲状腺激素值(TSH)及甲状腺球蛋白(TG)水平,两组均治疗3个 月为1个疗程,治疗3个月后判定疗效。结果治疗组治疗后症状积分明显低于对照组(P<0.05),与本组治疗 柴胡疏肝散合二陈汤对于甲状腺癌术后证属 前比较,治疗组患者血清TSH和TG值明显下降(P<0.05)。结论气郁痰阻证疗效显著。 【关键词】 甲状腺癌术后;柴胡疏肝散;二陈汤 【中图分类号】R736.1 【文献标识码】A Clinical observation on Chaihu Shugan Powder combined with erchen decoction in trea. ting thyroid cancer with post—-operative qi depression and phlegm obstruction syndrome SHAO Can—can ,LV Jiu—sheng ,PAN Yan ,YAN Shu—xun ' (1.Henan University of Chinese Medicine,Zhengzhou Henan 450002;2.Department of Endocrinology,First Afifliated Hos— pital of Henan University of Chinese Medicine,Zhengzhou Henan 450002;3.Hubei Cheng S Goiter Academic School Inher- itance Studio Henan Workstation,State Administration of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou Henan 450002) 【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of Chaihu Shugan Powder combined with Erchen Decoction in treating thyroid cancer with post—operative qi depression and phlegm obstruction syndrome.Methods A total of 62 patients with differentiated thyroid carcinoma postoperative syndrome of qi depression and phlegm obstuctrion confirmed by imaging examination and pathological methods were randomly divided into two groups by random number table.The control groups adopted the thyroid hormone suppression therapy and adjust the dose of levothyroxine sodium piece according to thy— roid function:The treatment group was given Chaihu Shugan Powder combined with Erchen Decoction on the basis of con— trol group.The clinical symptoms integrla value,serum thyroid stimulating hormone(TSH)and thyroglobulin(TG)level of two groups before and after treatment were observed.The two groups were treated for 3 months,and then the eficacy was fdetermined.Results Compared with control group,the symptoms score of the treatment group after treatment was signifi— cantly lower than the control group(P<0.05).Compared with before this treatment,serum TSH and TG vluesa of treat- ment group were decreased significantly(P<0.05).Conclusion Chaihu Shugan Powder combined with Erchen Decoc- tion for thyroid cancer patients with postoperative syndrome of qi depression and phlegm obstuctiron has remarkable cura— tive effect. 【Key words】 Radix bupleuri liver;2 Chen Shang;The doctor of traditional Chinese medicine syndrome differentia- tion;Thyroid cancer;Postoperative;Qi depression phlegm syndrome 甲状腺癌是目前内分泌系统最常见的恶性肿 瘤,西医治疗分化型甲状腺癌的综合经典方案是手 术+碘131清甲清灶治疗+激素抑制治疗。由于个 人体质,术式及碘治疗剂量等因素,一部分患者无 DOI:10.13935/j.cnki. zx.180523 基金项目:国家中医药管理局湖北陈氏瘿病学术流派传承工作室;河 南省科技创新人才资助项目(174100510022);河南中医药大学科技 创新团队项目资助 作者单位:1.河南中医药大学,河南郑州450002;2.河南中医药大学 第一附属医院内分泌科二病区,河南郑州450002;;3.国家中医药管 理局湖北陈氏瘿病学术流派传承工作室河南工作站,河南郑 州450002 临床不良反应,另一部分患者在切除病灶的同时也 导致临床不良反应的产生。而且,随着甲状腺癌发 病率的日益提升,伴有临床不适症状的甲状腺癌术 后的人群也伴随日渐增多。通过查阅文献及临床 观察,该类人群以气郁痰阻证均多,治疗以理气化 痰法为主。受此启发,本文探讨柴胡疏肝散合二陈 通讯作者:燕树勋,Email:ysx982001@163.eom ·684· 世界中西医结合杂志2018年第13卷第5期World Journal ofIntegrated Traditional and Western Medicine 2018,Vo1.13,No.5 汤治疗甲状腺癌术后气郁痰阻证患者的临床疗效。 1资料与方法 1.1临床资料 1.1.1 一般资料2016年3月一2016年12月期 间,河南省中医药大学第一附属医院内分泌科门诊 共纳入分化型甲状腺癌术后证属气郁痰阻证的患 者62例,其中乳头状癌不并淋巴结转移58例,乳头 状癌并淋巴结转移4例。采用数字法随机分为两 组,治疗组31例,年龄(45.1 1 16.4)岁;病程(2.0 ±10.1)年。对照组31例,年龄(43.0±18.1)岁; 病程(3.0±8.0)年。两组一般资料比较差异无统 计学意义(P>0.05),具有可比性。结果见表1。 表1两组病例一般资料比较(例) 对照组31 11/20 17 14 30 治疗组31 14/17 19 12 29 1.1.2诊断标准 1.1.2.1 西医诊断标准参考《甲状腺病学》 J 2012年《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指 南》 以及2009年美国甲状腺学会(ATA)的《甲状 腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》 制定:依据 术后病理确诊为滤泡状腺癌或乳头状甲状腺癌。 1.1.2.2中医诊断标准参照《现代中医临床内 分泌病学》 J,结合陈如泉教授临床经验,入选患者 气郁痰阻型。主症:胸闷胁胀、情绪不稳,淡苔薄 白,脉弦。次症:失眠多梦、口干苦、纳差、腹胀、呢 逆、暖气、便溏。 1.1.3纳入标准 自愿加入该研究项目,签署知情 同意书,患者依从性好,符合医学伦理学要求。经 病理确诊为分化型甲状腺癌,无严重心肝肾及造血 系统等原发病。分化型甲状腺癌根治术后和(或) 碘治疗后。经中医辨证属气郁痰阻证。 1.1.4排除标准年龄大于75岁,妊娠及哺乳期 妇女除外;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重 原发性疾病,精神病患者;合并有其他肿瘤者;接受 其他中药、糖皮质激素及其他免疫抑制剂治疗者以 及近3月内参加其他药物临床试验者均除外。 1.1.5剔除标准不符合纳入标准;未按规定用药 者;观察期不满一半疗程无法判断疗效或资料不全 等影响疗效或安全性判断者;出现严重的不良反应 者;对本药过敏者;病人对本药不能耐受;受试者依 从性差、自行退出者等。 1.1.6脱落标准和处理在试验进行的过程中,当 发生下述情况时,研究者有责任终止受试者继续参 加试验,随后对终止理由、日期及导致此事件发生 的临床过程等在病例报告表上做出阐述和评估,受 试者也可自行决定退出。经研究者判定,因不良事 件或异常的实验室检测值无法继续试验;受试者自 愿退出试验;违背方案(受试者不符合入选标准;不 能遵守方案的要求;不能遵循用药的要求,即服药 依从性小于80%或者大于120%)无法继续试验。 1.2治疗方法 患者采用数字法随机入组,对照组予甲状腺激 素制剂治疗,即左甲状腺素钠片,商品名:优甲乐, 规格:50 g X 100片,由Merck kGaA公司生产,批 号:172241,每日1次,清晨温水送服,根据甲状腺功 能调整剂量,使甲状腺功能维持在:F , 均在正 常范围内,TSH<0.1 pdU/L,TG水平降至最低水 平。治疗组在对照组的基础上用柴胡疏肝散合二 陈汤治疗,中药购自河南中医药大学第一附属医院 门诊中药房。方药组成:柴胡10 g,青皮15 g,陈皮 15 g,清半夏10 g,茯苓15 g,JlI楝子15 g,香附15 g, 郁金15 g,夏枯草25 g,贝母15 g,瓜篓皮15 g,胆南 星15 g,海藻15 g,昆布15 g,猫爪草25 g,穿山龙l5 g,白花舌蛇草25 g,山慈姑25 g。各证加减用药:夜 寐不安伴情绪急躁属肝阳上亢者,加用石决明30 g, 珍珠母20 g;出汗明显者,加用煅龙骨20 g,煅牡蛎 20 g,麻黄根30 g;颈肩肿胀疼痛明显者,加皂角刺 25 g;口干,皮肤毛发干燥属阴虚明显者,加用北沙 参30 g,麦冬30g;舌质暗红,有瘀斑,加用三棱15 g, 莪术15 g。服用方法:水煎服,日1剂,分早晚2次 顿服。疗程为3个月,疗程后进行疗效观察。 1.3观察指标 1.3.1 实验室指标 Fvr (游离三碘甲状腺原氨 酸,正常参考值为3.8~6.0 pmol/L),FT (游离甲 状腺素,正常参考值为7.9~18 pmol/L),TSH(促 甲状腺激素,正常参考值为0.34~5.60 mIU/L), TG(甲状腺球蛋白),TGAb(抗甲状腺球蛋白抗体, 正常参考值为0~4 IU/m1),分别在治疗前1周内 和连续治疗12周后各测定1次。 1.3.2心理一精神一情志情况分析使用90项症 状自评量表(Sympton Check List 90,SCL一90),CDS 进行测定分析,由人选患者填写。量表采用统一指 导语,由研究者对被研究对象逐一访谈,在治疗前1 周内完成填写,并逐一收回量表,以减少其它环境 及伦理学因素的干扰和偏倚。SCL一90从感觉、情 注:与本组治疗前比较, P<0.01 感、思维、意识、行为直到生活习惯、人际关系、饮食 异有统计学意义(P<0.05)。结果见表3。 表3两组中医症候疗效分析评分比较(分, ±S) 睡眠等多种角度,评定受试者是否有某种心理症状 及其严重程度如何以及药物的干预情况。 1.3.3 中医证候分级标准及疗效标准 1.3.3.1 中医证候分级标准1分:症状轻微,时 注:与本组治疗前比较, P<0.01;治疗后组间比较, P<0.05 有发生;2分:症状经常发生;3分:症状发生频繁,严 重影响生活。分别在治疗前后3月记录。中医证候 2.2两组临床症状评分比较 分级标准参照《中药新药治疗原发性支气管肺癌的 临床研究指导原则》制定,结果见表2。 1.3.3.2疾病疗效评价标准临床痊愈:症状体征 基本消失,主症积分为0。显效:症状体征大多消 治疗组治疗后中医症状评分明显降低,差异有 统计学意义;对照组情绪急躁动怒、咽中异物感伴 肿痛,头晕目眩等内热症状加重。结果见表4。 2.3两组甲状腺功能治疗前后的变化 失,主症积分减少 ̄>2/3。有效:症状体征减轻,主症 积分减少≥1/3,但<2/3。无效:症状体征无明显变 化或加重,主症积分减少<1/3。 1.3.3.3 中医证候疗效标准临床痊愈:中医临床 两组治疗后较本组治疗前TSH降低,差异有统 计学意义(P<0.01),TG水平亦有不同程度的降 低,差异无统计学意义(P>0.05),结果见表5。 表5两组治疗前后甲状腺功能比较( ±s) 症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。 显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少 >75%。有效:中医临床症状、体征均有好转,证候 积分减少I>30%。无效:中医临床症状、体征均无明 I显好转,甚或加重,证候积分减少<30%。 1.4统计学方法 注:与本组治疗前比较, P<0.O1 采用SPSS19.0统计软件进行分析,计数资料两 样本率的比较采用x 检验,计量资料以均数±标准 差( ±s)表示,治疗前后比较采用配对t检验,组间 比较采用t检验,P<0.05差异表示有统计学意义。 2结果 3讨论 面对甲状腺癌发病率日趋增长的现状,中西医 对本病的研究也随之与时俱进的不断更新、拓展。 西医方面,关于甲状腺癌的治疗,临床上经病理确 诊为甲状腺癌后,手术治疗是首选方案,此时癌毒 虽盛,但正气未伤,不管是从中医角度,还是西医角 2.1 两组临床主要症状疗效分析 治疗后两组临床主要症状疗效评分均有明显 上升(P<0.01),且治疗组比对照组升高更显著,差 度来看,手术都是不二选择。即便如此,手术治疗 也有其弊端,它只能切除可见的癌瘤,但并不能消 除癌瘤对人体的损害,产生各种不适症状,而且易 ·686· 世界中西医结合杂志2018年第13卷第5期World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 2018,Vo1.13,No 5 复发。血清甲状腺球蛋白水平是评估肿瘤残余、复 发或转移的一个很好的生化指标 J。因此术后则 需终身服用左甲状腺素钠片,并按时监测TG水平, 目前检测血清TG主要用于对分化性甲状腺癌的随 访,充当复发或转移的标志 j。甲状腺激素剂量不 散结,海藻、昆布活络消瘿核,猫爪草、穿山龙加强 通经活络、化痰软坚散结之力,白花舌蛇草、山慈姑 清热解毒,散结抗癌。诸药合用,共奏软坚散结、行 气解郁化痰之效,依据具体病情随症加减。 运用柴胡疏肝散合二陈汤治疗甲状腺癌术后 气郁痰阻证疗效显著,大大改善该人群患者的生活 质量。甲状腺癌术后采用中医辨证施治,能够减轻 易把握,用药剂量过多会造成甲状腺功能亢进或医 源性甲状腺毒症;剂量小了则会出现“甲状腺功能 减退症”的症状,出现神疲乏力、四肢水肿、食欲减 退等症,且不能达到抑制TSH效果 。 术后激素抑制治疗导致的不良症状、降低甲状腺球 蛋白水平、防止或控制甲状腺癌转移、软化甲状腺 癌术后颈部凸起性瘢痕,减轻颈部不适感、提高生 活质量及带瘤生存率 。 参考文献 中医认为,甲状腺癌隶属于中医瘿病之石瘿范 畴,病因有正气内虚,感受邪毒,情志内伤、气郁、肝 脾气逆、饮食失调、湿痰、瘀血阻滞,宿有旧疾等。 病理属性总属本虚标实,即全身属虚,局部属实。 病理因素多为气滞、痰阻、血瘀。病机证素可归纳 为气、热、痰、瘀、毒、虚。其中痰是人之津液演变而 [1]白耀.甲状腺病学[M].2版.北京:科学技术文献出版社,2003: 326—330. 生的一种特殊病理产物。古人云:“痰之为物,随气 升降,无处不到。”可见“百病均由痰作祟,即百病之 痰”我们认为,痰气搏结是中心病机 J,辨证论治治 疗瘿瘤是中医的一大特色,从整体出发,扶正祛邪, 标本兼治,对患者的全身状况进行系统调理,手术 造成的局部损伤及不适症状也会随之减轻。 [2]American Thyroid Association(ATA).Guidelininess tash for on thy— roid nodules and differentiated thyroid cancer cooper dsdohe ̄y greet— al,Revised management guidelines forpatoients with thyoid nodules and differentiated thyoid cancer[J].Thyroid,2009,9(1):1167 1214. 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