《IATF16949审核需提供审核证据清单》
第一篇:iatf16949审核需提供审核证据清单iatf16949:xx质量管理体系需提供审核证据清单
4.1组织环境:
证据。环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、swot矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。
4.3确定质量体系的范围:
证据。组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。
4.4质量管理体系及其过程:证据:
1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程-cop清单6.支持过程-sp清单7.管理过程-mp)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图
证据。新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清
单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据。质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8d报告。
组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性。
证据。员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
组织是否分派过程的职责和权限。
证据。部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。
组织如何应对确定的风险和机遇。
证据。风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。
组织如何改进过程和质量管理体系。
证据。数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8d报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。组织是否保留文件化信息。
证据。文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
证据。顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。
组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇。
证据。与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责。组织如何始终致力于增强顾客满意度。
证据。持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针。
证据。质量方针及含释、质量目标、质量方针的宣贯记录。组织如何沟通质量方针。
证据。质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。
最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解。
证据。公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门
人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度。最高管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出。
证据:岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表。最高管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是最高管理者的报告。证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、最高管理者的批复。最高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点。证据:以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、最高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
证据。变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施。
组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的。证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施
组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性。是否对产品的符合性影响相适应。
证据:风险改善计划(包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果)、风险措施(包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险)、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标。注:按质量方针所确定的目标框架制定质量目标
证据:公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施
组织是否保持有关质量目标文件化信息。
证据:质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录。当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施。证据:变更信息清单、国家的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、组织的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析(技术、质管部)、供应变更对质量管理体系的影响分析(采购部)、市场的变更对质量管理体系影响预测分析(销售部)。
组织是否确定并提供为建立、实施。保持和持续改进质量管理体系所需资源。证据:
1.资源清单(人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等);
2.资源年度预算。
组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。证据:年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书(学历、技能、培训、经验)、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员证书、特种岗位人员持证率(天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器)、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书。
组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品。证据:设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证
(如行车/叉车/压力容器/锅炉等)、组织发展规划。
组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品。
证据。过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5s检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案。当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,组织如何确定并提供有效和可靠的资源。(含溯源)
证据:监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单、检测试验计量器具发放记录表、检验与试验设备封存报废申请表
、检定规程及校准记录(针对自检的器具)、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室手册(实验范围、试验方法、实验设备清单、实验报告等)当要求测量溯源时,测量设备是否能够对照溯源到国际或国家标准的测量标准。当不存在上述标准时是否保留作为校准或检定依据的文件信息。
证据:校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态。证据:校准状态标识、测量设备调整记
录。
测量设备不符合时,组织如何确定以往测量结果的有效性,是否采取了适当措施。
证据。测量设备失准时间记录、措施记录(维修、保养、调整、校准)、以往产品再检验记录。
与iso/iec17025等同的国家标准为:gb/t181:xx
组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。组织是否使这些知识保持并在必要范围内得到。为应对变化组织是否进行了知识的更新。
证据。知识识别清单(含范围、分类、知识源、获取渠道、储存与管理、应用与推广、更新)、知识有效性评价记录、年度培训计划、培训记录、相关专业证书、过程绩效统计表。
如何确定人员具备的能力。
组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的。
组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性。是否有人员能力的证据。证据:年度人员培训需求报告(含年度招聘计划)、员工登记表(档案)、年度培训划(含特殊人员的顶岗计划)、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告(含整改方案)、试卷、教材、激励证据(含、方案)、特岗/特殊工种证书(含清单)、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录。
组织如何确保受控人员知道。质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果。
证据。质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录。
2.现场审核时在某工序问操作工人;
1)产品失效后对顾客产品质量的影响是什么。
2)对环境有哪些影响。
3)本工序的质量标准是什么。
4)设备出现故障应如何处理。
5)公司的质量方针是什么。
7.3.2员工激励与授权
证据:
1.年度人员培训需求报告(含年度招聘计划)2员工登记表(档案)3.年度培训计划(含特殊人员的顶岗计划)4.员工培训记录卡片5.培训效果评估表6.员工满意度调查表7.员工满意度调查分析报告(含整改方案)8.试卷、教材9.激励证据(含、方案)10.特岗/特殊工种证书(含清单)11.培训合格率/持证上岗率统计表12.新员工/转岗/代理人员/特
岗培训记录13.员工素质矩阵及技能评价表。
组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通。
证据:内部沟通记录(总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录)、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息(退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货)、变化时的沟通记录(质量环境和内部条件变化时;顾客和利益相关方要求变化时;质量体系范围变化时;质量体系过程调整时;质量方针目标变化时;分析评价结果时;顾客满意度变化时;顾客投诉和不符合时;)
质量管理体系的文件化信息包括哪些。是否进行标示说明。是否进行控制。(含7.5.2、7.5.3条款)
证据:
1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件3.1体系策划书;
3.2质量方针质量目标管理办法3.3分解的质量目标3.4三年发展规划、年度经营计划3.5部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别3.6度培训计划;
3.7员工激励办法3.8安全生产管理制度3.9产品接收准则与检验规程3.10更改控制方法3.11选择、评价和重新评价供应商的准则3.12作业指导书(作业准备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/检验
/试验/装配/生产设备操作/试验设备操作)3.13设备维护目标3.14仓库管理制度3.15实验室手册含范围/程序/人员资格等3.16过程绩效指标一览表3.17文件编号方法。
1.管理评审记录2.教育\\培训\\技能\\经验3.实现过程以及所产生的产品完全满足要求的证据4.与产品有关要求的评审结果以及评审所产生的相应措施5.设计和开发输出6.设计和开发评审结果所需措施7.设计和开发验证结果以及所需措施;
8.设计和开发确认结果以及所需措施9.设计和开发更改评审结果以及所需措施;
10.供应商评价结果以及评价所产生的措施11.当产生的输出不能由后续测量和监控加以验证时,组织所需的对过程确认的证实12.记录清单13.在有可追溯性要求时,产品的唯一性标识14.丢失、损坏或发现不适用的顾客财产15.当不存在国际或国家测量标准时用于测量设备校准或验证的标准16.当测量设备被发现不符合要求时,以前测量结果的确认17.测量设备校准或验证记录18.内部审核结果19.过程变更生效日期的记录20.产品符合可接收标准的证据以及表明授权放行产品的人员记录21.不合格品性质以及所采取的后续措施,包括获得让步的记录22.授权期限数量届满的记录23.纠正措施结果24.退货产品试验/分析的记录;
25.外来文件清单26.文件签收、分发回收记录表27.受控文件清单28.文件/记录修改记录29.文件处理审批单30.文件/记录更改通知31.文件发放差错率统计32.作废文件/图纸/记录销毁清单33.作废保留文件/图纸/记录清单7.5.3.2.1记录的保存
证据:
1.质量记录清单(含保存期限)2.质量记录查阅复印申请表3.作废文件图纸记录销毁清单4.过期记录处理申批单5.作废保留文件图纸记录清单6.质量记录归档率统计7.质量记录归档台账8.电子文件的管理规定。产品实现的策划是否确定产品要求。
证据。过程清单、过程风险清单、产品要求清单、产品标准、法律法规要求;产品实现的策划是否有记录。
证据。生产计划、材料请领单、生产随工单或工艺卡、生产统计月报、生产调整计划、作业准备的验证、作业指导书(搬运、贮存、包装、防护和交付)、产品标识和产品状态标识、操作人员培训及资格、能力的认可、过程中的不合格品的评审与处置、在制品、成品储备定额,优化目标、在制品、成品贮存状况检查记录、在制品、成品库房帐、卡、物一致、批次管理,产品可追溯性控制、生产区域平面图(定置区域、定置图、颜色管理)、生产例会制度(会议记录、纪要)、生产能力评估表、生产图纸、材料标准、产品标准、检验规程、工艺流程图、设备、工装台账、产品首检、巡检记录、产品检验、实验报告、现场限度样本、计量器具清单及合格证书、应急计划及信息反馈单、5s日常检查(公司、部室、车间、班组)、.5s活动月份检查结果评比、展示、特殊过程运行记录。是否有产品的接收准则。
证据。产品检验规程(原材料、过程、最终)、抽样方案、特殊特性清单;是否有符合产品要求的资源。
证据。设备台账、计量器具台账、知识清单、培训记录、相关证书策划的输出是否满足运行需要。
证据。顾客及相关方要求清单、过程运行记录、人员能力一览表、接收准则是否有变更。是否评审变更的后果。是否有外部过程。
证据。变更的风险风险报告、风险评估报告、风险控制措施、外包过程清单、外包过程风险分析、外包方评价准则、外包方监控记录、外包方质量协议或合同。在与顾客沟通
时是否提供有关产品的信息。
证据。合同、质量协议、顾客要求清单、沟通程序文件、沟通的方式、信息反馈与顾客沟通时是否处理了问询、合同或订单,包括变更。
证据。合同变更通知、销售计划变更通知、生产调整计划、变更信息传递记录是否获取产品反馈,如顾客投诉。
证据。顾客信息反馈记录、投诉、退货、索赔清单、评审记录、8d报告如何控制顾客财产。
证据:顾客财产清单、顾客财产管理办法、顾客财产标识关系重大时是否有应急措施。证据:应急计划、产品召回办法产品要求是否得到规定。证据:顾客要求评审记录、顾客要求清单(顾客规定的要求、交付与交付后要求、已知用途要求、法律法规要求、三包要求)、售后服务记录。如何满足顾客要求。
证据:组织不能满足顾客要求的风险、组织的能力(设备能力、检测能力、开发能力、体系证书、ccc证书、监控记录)、抽取的样本(品种、规格、牌号)、制造可行性报告、
顾客要求来自网络或电话,组织是否在接受前进行确认。证据:电话记录、网络下载记录、电子邮件等确认记录组织是否对顾客要求进行了评审。
证据:供货合同、质量协议、顾客产品要求评审记录、顾客要求清单、顾客特殊要求清单评审记录、公司三包要求、法律法规要求和环保要求、销售计划、销售员销售月报.
若合同订单的要求存在差异时。组织应如何确保有关事宜得到解决。
证据:合同变更通知单、年度服务计划、用户服务记录、产品交付状况监控记录、质量信息反馈、合同/订单100%履约率月报及趋势分析、措施、合同/订单/销售计划更改、更改信息传递记录、成品储备定额、优化目标、顾客档案、沟通记录(办公例会、质量例会、生产例会、广告、板报等记录)、外部顾客满意度调查
、外部顾客满意度分析报告、外部顾客满意度的改进措施
、顾客质量信息反馈及验证资料
与过程负责人面谈,了解职责、权限及过程指标和传递相互作用。证据:过程输出的资料如产品要求发生更改,组织如何确保有关形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。
证据:更改记录、更改信息的传递记录、更改后的文件、更改传递流程、产品目录
评审产品/过程的设计目标和设计输入
证据:apqp资料的准备阶段和第一阶段(产品、过程设计目标)查设计部门的职责与权限以及项目小组成员资格与活动记录证据:apqp资料的第一阶段和第二阶段评审产品研发过程绩效指标,如试制中的质量目标、成功率、开发进度遵守率等。评审组织内部已建立并实施以预防和零缺陷为目标的产品开发流程证据:开发计划中的时间节点、及具体任务、产品试验计划及与顾客沟通的记录、dfnea/pfmea、各类评审记录评审过程间的传递及相互作用
证据。产品技术条件、dfnea/pfmea、控制计划、工艺参数、材料清单、合同订单、
开发建议书、特殊特性清单、顾客反馈、apqp。ppap资料。组织如何确保外部供方提供的过程、产品和服务符合要求。
证据:供方调查表、合格供方名录
、潜在供方名录供方档(包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件)、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同。
组织是否按要求对外部供方进行了评价、选择、绩效监控和再评价。
证据。年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则/标准、采购物资重要度分类清单(abc三类)、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈。
组织是否对外部供方的过程、产品、服务进行了风险分析。证据:供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录、
组织是否对外部供方提供的产品、服务对组织提供满足顾客要求能力潜在影响进行了分析。证据:外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析。
8.5.1.5~8.5.1.6全面生产维护生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据:
1.工装模具总台账2.工装定期保养维护计划.3.履历表4.工装处置申请单5.工装模具验收报告单6.工装模具易损件最低库存定额7.工装模具更换计划8.工装模具寿命规定与更换
记录9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供。
证据。组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单(人、机、料、法、环、测、信息)、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5s检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表。
组织是否采取适当的方法识别输出,以确保产品合格。证据:过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法。当有追溯要求时,组织是否控制输出的唯一性标识,且保留所需的文件化信息以便实现可追溯。
证据。追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等。
组织在控制或使用顾客或外部供方财产时,是否对其进行妥善管理。如识别、验证、防护和保护。
证据。顾客或外部供方财产清单(含材料、零部件、工具或设备、场地、知识产权、个人信息等)、保护和维护的记录等。
若顾客或供方产品发生丢失、损坏或不适用时如何处理。证据:顾客或供方财产管理程序、沟通报告、处置结果报告组织在产品提供期间对输出是如何防护的。
证据。防护标识、搬运设备或工具、包装作业指导书、包装规范、储存场所、储存方式、库管系统、运输外包合同或协议、风险分析。组织是否满足与产品交付后活动的要求。
证据:与顾客签订的合同或协议、顾客要求清单、法律法规清单、三包期要求、服务计划和记录、顾客信息反馈记录、8d报告、产品召回、若存在维修服务时应提供(维修人员、维修项目和内容、维修计划、维修职责、保修及验收记录、维修配件)
组织是否对生产提供变更进行了评审和控制。是否保留了形成文件的信息。证据:顾客追加或减少订单变更记录,或产品要求的变更记录,或交货期变更记录,或因组织内部资源条件变异导致生产计划非正常的变更记录、变更风险分析(如不能按时交付或质量水平不满足要求的风险)、更改评审记录、控制措施、授权更改人、更改传递记录。
组织是否在适当的阶段实施策划的安排、以验证产品的要求已得到满足。产品放行是否有授权人批准。
证据:
1.检验人员资质证书2.检验和试验状态区域的设定3.检验印章的可追溯性及其使用4.外观项目检验员素质证明(县级以上医院视力证明)5.检验人员检验知识技能定期考核记录6.进货检验试验指导书7.外协外购检验记录8.进货检验和试验的不合格品控制、缺陷统计表9.过程检验试验指导书10.质量统计、缺陷统计表11.过程检验试验记录表(首、末、巡检)12.最终检验和试验规范
13.成品检验报告14.出厂检验报告15.报废单16.产品合格证17.产品装箱单18.外购外协材料退货单19.产品审核报告20.全尺寸检验和功能试验指导书
21.抽样方案及判定准则(c=o)22.产品放行的有关证据23.材质报告或供方质检报告24.全尺寸检验和功能试验计划25.产品放行授权书26.全尺寸检验和功能试验报告(自检和委外试验机构)
组织如何确保对不符合要求的输出进行识别和控制。
证据:
1.不合格品通知
2.限度样本(合格、不合格)3.返工/返修材料请领单4.返工/返修记录(复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商、返修产品复检、必须通知顾客并同意)5.不合格评审记录6.不合格品的定期统计分析(包括退货产品)7.报废单
组织根据不合格性质是否采取了措施并形成文件化信息。证据:
1.纠正预防措施计划.2纠正预防措施验证报告3.不合格品统计表4.顾客特许放行证据5.《月份公司质量分析报告》,提交最高管理层召开质量例会6.8d报告7.让步接收单8.顾客批准证据。
组织是否确定监视和测量的对象和方法。
证据。过程绩效一览表(过程名称、过程指标、过程目标、频次、计算公式)、风险清单、适用的统计技术(如直方图、统计表、因果图等)组织是否评价质量管理体系的绩效和有效性,是否保留形成文件的信息。
证据:过程绩效统计表、部门月度分析报告、内审报告、管理评审报告、顾客满意度分析报告、质量目标分析报告
组织是否监视顾客对其需求和期望已得到满足的感受。
证据:
1.顾客满意度调查表2.顾客满意度评价准则3.顾客满意度分析报告4.整改措施及验证资料5.顾客退货、索赔、投诉、抱怨清单6.顾客交付业绩监控统计表组织是否按策划的时间间隔进行内部审核。(9.2.1)
组织是否对组织产生影响的变化和以往审核结果制定审核方案。(9.2.2)是否进行了产品审核和过程审核。
证据:
1.年度内审方案2.年度第次内审实施计划3.首次会议记录及签到表
4.末次会议记录及签到表5.内审检查表及审核记录6.不符合项报告及整改验证资料7.内部质量体系审核报告8.审核员的资格证书(有效期内)9.产品审核计划/报告
10.过程审核计划/报告
注。审核员由组长负责制,不能审核自己的工作。最高管理者是否按策划的时间间隔进行管理评审。
证据:管理评审计划通知、会议记录、管理评审报告(含决议及整改资料)管理评审的输入应考虑哪些内容。部门应提交的资料有哪些。证据:管代及各部门输入资料a、领导层初建的文件化质量体系(含内外部环境、风险与机遇)运行的总体报告b、财务部经营计划及变更影响的分析报告c、采购部采购与供方管理及变更影响分析报告d、技术部新产品开发、工艺管理、改进及变更影响分析报告.e、质量部质量审核、过程业绩分析及变更影响的分析报告.f、生产部生产计划、设施、现场管理及变更影响分析报告g、销售部市场营销、顾客满意度及变更影响分析报告h、办公室质量目标、人力资源及变更影响分析报告
管理评审的输出应包括哪些事项或相关决议和措施。证据:管理评审决议、管理评审报告、改进计划、资源需求或配置计划(如人员、设施设备、监视测量资源、知识)、体系变更(含过程、职能、制度以及质量方针、目标的变更需求)、内外部环境、风险与机遇变化及其应对措施。组织是否确定和选择改进机会并采取了措施。证据:新品开发计划、改进计划、合理化建议、改进记录、组织重组或调整方案。组织有哪些不符合,是否采取了纠正措施。
证据。纠正预防措施清单(管理评审、体系审核、不合格评审、退货、索赔、投诉抱怨等)、纠正预防措施计划、纠正预防措施验证资料、8d报告、拒收产品鉴定记录及分析报告、数据分析报告、统计技术、培训记录、持续改进计划、持续改进记录、合理化建议方案。
10、改进
审核重点:
1.纠正预防措施清单(管理评审、体系审核、产品审核、过程审核、不合格评审、退货、索赔、投诉抱怨等)2.纠正预防措施计划3.纠正预防措施验证资料4.8d报告5.拒收产品鉴定记录及分析报告6.数据分析报告7.统计概念培训记录8.持续改进计划9.持续改进记录10.合理化建议方案11.防错技术清单
第二篇:iatf16949认证最基本的要求必须提交的审核证据iatf16949认证最基本的要求——必须提交的审核证据
一阶段审核v顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v管理评审:评审计划、评审报告等;v过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8d报告/ppm指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v与供方有关的绩效:供方的ppm指标及趋势、超额运费等;v汽车产品标准、顾客图纸、apqp资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。二阶段审核v管理层。公司内外部环境因素分析:swot分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);。企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;。公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;。年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的kpi指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指
标、过程指标等。。管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;。内部审核:。体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;。过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;。产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v生产。生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;。生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);。生产过程控制:交记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);。现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v设备。台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;。新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;。设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);。特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。v工装。新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐。日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)。工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。v质量。新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);。常规采购的产品→报检单→进货检验记录;。生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告
书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;。退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8d报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、fmeas、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供。。不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、fmeas、工艺、检验规程等);。针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、fmeas、工艺、检验规程等);。监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的msa分析报告;。实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);。试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;v技术。新品开发:每个系列产品至少一套完整的apqp资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;。所有汽车产品的ppap资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。。过程验证:工艺验证记录(ppk、msa、特殊过程、产能、成本、合格率等);。设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→相关文件修订(图纸、标准、fmeas、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;。技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;v营销。市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、sowt分析、营销策略、营销规划等;。顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单;。合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;。订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;。退货或顾客
抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8d报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、fmeas、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供。。满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;。顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;v采购。供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);。供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);。样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→ots送样→样件认可→ppap提交(必要时)→ppap认可(必要时)→量采;。变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→ppap提交→ppap认可→量采切换;。采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定。不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录v仓库。账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等。相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;v人力资源。培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;。人力资源管理:员工
名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/qc小组活动。。满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;v文控/记录。受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;。记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;说明:
1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。
2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。v财务。成本核算:至少核算到各工序产品成本;。收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。。收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势转自:iatf质量管理中心版权声明:本微信公众号(iatf16949)所推送文章中,部分来源于网络。除非确实无法确认,我们都会注明作者和来源。部分文章推送时未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,烦请原作者联系我们,我们会在24小时内删除处理,谢谢。内容若有误,欢迎批评指正
第三篇:土地审核需提供资料清单土地审核需提供资料清单
一、被审单位基础资料
1、单位设立时的合同、协议、章程及以后变更登记时的批文、章程、验资报告复印件
2、营业执照副本、税务登记证(国、地税)副本复印件;
二、确认征收范围的有关资料
3、项目立项批准批复文件复印件;
4、《土地项目登记表》复印件;
5、《建设用地规划许可证》复印件;
6、《建设工程规划许可证》复印件;
7、《销售许可证》复印件;
8、《建设工程开工证》复印件;
9、《国有土地使用证》复印件;
10、合作开发协议;
注:(对于非常规开发项目,“五证”不全的,应提交有关取得土地的资料和进行开发活动的资料)
三、确认清算单位的有关资料
11、项目竣工决算报告或竣工决算审计报告、项目的工程竣工验收报告;
12、税务机关出具的普通住宅的确认文件(如无则不需提供)
13、土地项目登记表
14、房屋土地管理局测绘面积报告书;
15、商品住房建筑面积情况明细表(如无则不需提供)
16、商品住房建筑面积情况明细表(附表)(如无则不需提供)
17、已完工开发项目成本表;(如无则不需提供)
四、确认清算条件的有关资料
18、直接转让土地使用权的转让合同;
19、清算项目的预算、概算书、项目工程合同结算单;
20、纳税人申请注销税务登记的房地产开发项目,应提交注销税务登记的有关手续,作为确认应进行清算的依据;
21、销售商品房有关证明资料,以商品房购销合同统计表并加盖公章的形式,包含:销售项目栋号、房间号、销售面积、销售收入、用途等;取得实物收入的,应提交评估报告;
注:确认清算条件,所使用的证据还包括前面已经提供的项目竣工清算报表、已完工开发项目成本表、清算项目的销售许可证、房屋土地管理局测绘面积报告书等四项资料;
五、确认收入总额的有关资料
22、与转让房地产有关的完税凭证,包括。已缴纳的营业税、城建税、教育费附加等。
注:确认收入总额,所使用的证据还包括前面已经提供的:主要开发产品(工程)销售明细表,与销售商品房有关证明资料,直接转让土地使用权的转让合同等三项资料;
六、确认扣除项目总额的有关资料
23、能够按清算项目支付贷款利息的有关证明
24、上缴土地转让金收据复印件;
25、按评估价确认扣除项目的,应提交资产评估报告(如无则不需提供);
26、无偿移交给、公共事业单位用于非营利性社会公共事业的凭证;
注:确认扣除项目总额,所使用的证据还包括前面已经提供的:项目竣工决算报表,已完工开发项目成本表,取得土地使用权时所支付的地价款有关证明凭证,国有土地使用权出让或转让合同,清算项目的预算、概算书、项目工程合同结算单,借款合同,清算项目的工程竣工验收报告,与转让房地产有关的完税凭证等资料。
七、确认税款计算的有关资料
27、土地纳税申报表
(一);
八、清算申报的有关资料
28、清算土地书面申请;
29、土地清算通知书;
30、土地清算材料清单;
31、土地清算受理通知书;
第四篇:工程结算审核需提供资料清单工程结算审核拟需提供的资料清单
根据工程造价咨询业务约定书的内容,工程结算审核,拟需提供有关工程以下资料:
一、工程承包合同资料
1、工程施工合同及有关会议纪要;
2、工程中标通知书;
3、工程招标文件(如有电子版本资料一并提供);
4、工程投标文件(尤其是其中投标报价文件及其电子版本)。
二、工程结算资料(含电子版本)
5、工程结算书(施工单位编制,包括电子版);
6、工程量计算底稿、钢筋放样单等;
7、材料价格变更签证单;
8、安全文明施工考评表(当地工程造价管理机构考评)。
四、工程技术类资料
9、竣工图纸(包括招标用施工图纸、变更修改图纸等,如有电子版本资料一并提供))
10、图纸会审记录;
11、设计变更通知单;
12、施工变更签证;
13、隐蔽工程竣工验收记录;
14、工程款支付记录;
15、工程施工日记;
16、地质勘察报告;
17、开、竣工报告;
18、分包工程资料(铝合金门窗、外墙保温,外墙石材等)。
三、工程材料供应等资料
19、甲供材料清单,包括品种、数量、单价、金额;
20、施工用水、电费扣缴情况资料;
21、其它有关资料等。
提供人:
接收人:
接受日期:
第五篇:16949审核要点iso/ts16949:xx审核要点
1、管理层审核要点:
1.1、公司运营。公司的战略及未来发展的方向、运营情况、现面临困惑及对策。
2、供应链的确认。产品产业链的情况、行业情况及在行业中的地位。
1.3、顾客特殊要求的确认。顾客情况(特别是新增顾客情况);顾客特殊要求;顾客开发计划。
1.4、经营计划。公司经营计划及执行情况;经营计划与质量方针、目标的关系。
5、质量方针、目标。公司质量方针、目标情况;质量方针、目标分解及管理。
1.6、过程识别及策划。过程分析工作表(乌龟图);过程指标的分解。
7、质量手册及文件要求。质量手册;程序文件;文件的实用性、符合性。
1.8、内审员资格。内审员培训情况及资格证书。
1.9、绩效分析。公司绩效状态;改进措施、持续改进情况。
10、资源及基础设施的提供。人力资源、基础设施等。
11、管理评审。管理评审计划、各部门提交的管理评审报告、管理评审会议记录、管理评审报告及措施。
2、财务部审核要点:
2.1、文件管理:文件及变更时评审与批准;文件状态的识别;现场文件的管理及其有效性
(文件是最新版本么。现场有无失效文件)外来文件的识别、受控、传递;文件的标识、储存、保存期限和处置方法的规定及执行;受控文件清单,是否为动态。
2.2、记录管理。记录的标识、储存、保管期限和处置方法的规定及执行情况。
3、培训与资质:培训程序及年度培训计划;内审员培训情况及资格证书;员工能力不够时的培训及其有效性的评价,员工能力矩阵表;员工档案管理;新进员工、转岗员工、临时员工、合同工和代理人员培训记录;影响质量的岗位的资格鉴定,如:内审员、质量管理人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员和其他影响产品质量的人员等;相关法律法规的培训。
2.4、员工激励;激励员工的制度及措施,及其有效性评估。
2.5、机构、职责及沟通。公司机构;部门职责权;岗位职责权;内部沟通。
6、部门经营目标、质量目标:本部门的经营目标与质量目标的达成情况,未达成时的分析与改善;
2.7、公司级数据。公司及数据的统计与分析、各部门质量目标与绩效指标的统计、分析和改进措施。
2.8员工满意度。员工满意度调查与改进措施。
2.9、管理评审。管理评审会议的组织与落实,措施落实与验证,资料整理与归档。
2.10法律法规。法律法规的收集、筛选、推荐等管理工作。
3、供销部审核要点销售方面:
3.1、市场开发。市场开发计划及执行情况;市场占有率;行业发展情况;公司在行业中的地位。
3.2、合同评审:标书、合同/合约评审记录及执行:可行性的评价及风险分析:给顾客的反馈。
3.3、产品有关要求的确认。顾客规定的要求;产品要求;交付要求;售后服务要求;与法律法规有关的要求等。
3.4、顾客的特殊要求:顾客的特殊要求清单:顾客要求的传递。
3.5、顾客的沟通。电话、传真、信函的记录;产品质量纠正/预防措施报告;顾客投诉、索赔情况/台帐、回复情况及其他信息反馈等。
3.6、顾客满意度。外部顾客满意度调查及内部顾客满意度监控;顾客满意度的评估及其整改;服务计划;服务报告及改进措施。
3.7、产品交付。合同台帐;产品交付监控记录;销售计划完成情况及分析;改进措施;超额运费统计、分析及改进。
3.8、变更:当产品要求发生变更时处理记录:合同变更后的重新评审记录。
9、质量成本。外部损失成本。
3.10、服务。服务人员的资质;年度服务计划及执行情况。
11、顾客财产:顾客财产清单:顾客提供的工装、设备等的永久性标识及管理。采购方面
12、采购合同。采购合同;质量保证协议;技术保密协议。
13、采购计划及订单。采购计划编制的依据;采购计划;订单确认;采购计划完成情况统计、分析改善;影响采购计划完成的分析与改善;不能完成采购计划时的应急措施;采购产品或材料与法律法规的符合性。
14、采购信息:电话记录;供方质量改进通知;供方质量纠正/预防措施;采购文件的控制(特别是作废文件回收)及发放前是否经过相关权责人员的批准;
15、供方开发。年度供方开发计划;开发计划执行情况及对策。
16、供应商选择。供方调查表;供方评估表;初期评价和选择供应商的记录及依据;合格供方的批准;合格供方名录;候选供方名录;与供应商确定合作关系后,对供应商进行定期现场评审的记录和依据;初期评价与定期现场评审的结果及不符合整改、验证情况。
17、供方质量管理体系的开发。供方质量管理体系开发计划及执行情况;供方质量管理体系证书或供方质量管理体系认证计划;如出现合并、收购和加盟的供应商,应对质量管理体系进行重新评审。
18、供应商监控。供方交付监控记录;供应商业绩评价和考核;合格供方/候选供方的升降情况及原因;供货比例调整。
19、合格供方培养;对供方的培训;供方改进措施计划;供应链伙伴关系建设。
3.20、顾客指定供方的管理;有无顾客指定供方,如何管理。
4、技术部审核要点
4.1、职责职权。技术部的机构及职责职权;apqp小组职责权限及apqp小组成员职责权限。
4.2、产品设计开发:新产品设计开发计划;产品开发过程的策划;apqp管制表;产品设计原理;产品设计开发输入、输出;产品开发的评审、确认;设计更改与控制;过程的设计与开发、评审;ppap使用;fmea、工艺流程、控制计划、作业指导书、检验指导书的一致性与有效性;cpk;顾客参加了设计与开发的确认与批准;各阶段多方论证评审;设计与开发确认时,所有的试验结果及apqp文件的完整性与有效性:fmea的动态性:测量标准与方法等。
3、设计与开发的输入评审。应包含以下信息,如以往成熟的设计开发经验、竞争对手的数据与资料,供应商反馈的信息,现场质量报告,产品的寿命、可靠性、耐久性、可维修性、成本等。
4.4、过程设计开发。过程设计开发的输入;过程流程图;场地及平面布置;pfema;产品过程特性及控制方法;控制计划及作业指导书;测量系统分析;初始过程能力研究。
4.5、设计变更。设计变更有无与顾客共同商议并评价变更的影响程度,并得到顾客的认可;对影响产品实现的变更,应对变更产品的结果进行评价、验证和确认。
4.6、多方论证。特殊特性、fmea、控制计划的制定与评审等应为跨部门的多方论证小组进行。
4.7、特殊特性。产品的特殊特和过程参数的特殊特性识别是否全面、有效;特殊特性的符号在图纸,fmea,控制计划及作业指导书上的一致性;顾客特殊要求的清单。
8、过程能力的验证与确认;特殊过程的识别和管理;特殊过程能力的验证与确认;关键工序的控制。
4.9、变差控制;spc的应用。
4.10、基础设施和设备策划过程;车间平面的布置;设备实施的配备与工艺要求。
11、产品批准过程。量产前的准备;量产的评审及批准;当产品过程与目前已经被顾客批准的产品/过程不同时,须有顾客认同的报告或取得顾客特许或变差许可。
12、实验室管理。实验室管理文件;实验室设备清单、操作规程;实验记录和报告;实验室的资格,如有关的设备与技术要求、实验室程序、实验室人员、实验室能力等;对公司无法实验的项目,可委托外部实验室、外部实验室须符合iso17025或得到国家认可;试验大纲及执行;实验室被的校准及管理等。
13、现场技术管理。现场各种技术文件的支持;现场质量问题的分析与改进;工艺纪律执行情况。
14、防错及纠正预防措施;防错技术的应用;防错措施应用的效果分析;纠正/预防措施制定、整改及验证资料。
15、技术文件管理;技术文件的编制、审核、批准;技术文件的分发、回收、作废和利用;变更时评审与批准;状态的识别;现场文件的管理及其有效性(是否是文件的最新版本,现场有无失效文件);外来文件的识别、受控、传递;文件及记录的标识、储存、保存期限和处置方法的规定及执行;受控文件清单及其动态性;工程变更完成后,相关的控制计划、fmea等文件相应的变更及其有效性。
16、控制计划。产品交付和产品交付后的控制及效果;试生产控制计划和量产控制计划的执行情况;产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次的控制计划;当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更fmea时,重新评审和更新控制计划;当顾客要求时,更新后的控制计划应提交顾客评审与批准;在控制计划规定统计技术的应用及情况。
5、生产部的审核要点
5.1、生产过程输入和输出。生产和过程策划,策划时的输入及输出文件;当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认及控制记录;当作业初始、材料变更、作业变更时的过程验证工作;ppap中顾客批准的过程能力执行情况;过程不稳定或过程能力不足时的适当的反应计划,当顾客要求是,有顾客批准反应计划。
5.2、生产计划管理。生产计划;生产作业计划;生产计划完成情况统计、分析与改善;影响生产情况的统计、分析与改善;不能完成生产计划时的应急措施;生产计划制定的依据(订单、产能工时、交货期限等);临时订单的频率及处理;生产库存品的原因。
5.3、应急计划。应急计划;应急措施的落实;当出现公共设施中断,劳工短缺,主要
设备故障、运输障碍等情况下的应急计划,启动时的有效性;当出现过程不稳定或过程能力不足时采用的指定的反应计划及效果。
5.4、生产过程的监控。过程能力验证与确认;自检、互检、专检;生产异常的记录;工序流转单等相关单据的填写与管理;作业指导书的摆放。
5.5、设备管理;设备台帐;设备维修计划与执行;设备日常维修与保养记录;设备完好率及效率;设备备件计划;操作规程;设备能力。
5.6、工装管理;工装台帐;工装日常维护与保养记录;工装生产计划;工装备料清单;易损工装的更换计划。
5.7、标识与可追溯性。产品标识;设备、工装的标识;产品的可追溯性;各种原始记录中的批号、型号、批次的相互对接;设备、工装状态标识,如生产中、修理中、处置中;监视与测量后产品状态的标识。
5.8、现场质量管理。不合格的控制;员工spc的运用;全员质量改进活动;现场不合格品的标识、隔离、分选、处置。
5.9、员工能力和质量意识。员工的质量、安全意识;员工识别和执行各种工艺文件的能力;员工对本岗位的操作能力;从事外观作业、判定人员的资格鉴定;特殊岗位作业员工的资质;员工能力矩阵图;员工作业培训和转岗培训。
10、产品的防护。在生产过程中,对产品进行防护;无隐瞒作业现象;工装量具的正确使用;防磕碰、防尘措施;产品包装。
11、生产环境。地面干净、玻璃明亮;产品、零件摆放整齐;过道标志清楚、照明适宜;产品所要求的环境(如湿度、温度等)情况;等等。
12、作业指导书。所有工序应有作业指导书,这些指导书在工作场所的有效性、完整性和易于得到;返工作业指导书及其有效性、执行情况;作业指导书中的反应计划;作业准备内容的有效性。
13、作业准备验证。作业开始前,对作业指导书、操作规程、首件、材料、人、作业环境、设备技术参数、工量器具、工装夹具等准备验证工作。
6、技术部检验组的审核要点
6.1、与质量职责相关单位/人员的职责职权及人员资格:质量系统中的职责职权;
质量人员的职责、权限;质量人员的资质;当连续出现不合格品和质量事故时,质保部应具有停止生产不合格品的权力;紧急放行应有权责人员批准,且有文件规定其权限;人员技能培训与业务素质提升计划。
6.2、过程审核、产品审核、质量管理体系审核。审核计划;审核记录;不合项;不合格项的纠正/预防措施和验证;产品审核应包括包装;产品审核范围应覆盖所有主机厂所有系列或型号。
6.3、产品监视与测量。进货检验,过程检验与控制,最终检验;检验指导书;相关检验记录;质量数据的收集、统计、分析与改进;接受准则应为“零缺陷”;在样件和试生产中,对全尺寸检查的实施情况;进货检验、过程检验、最终检验的范围/标准及实施情况;
对产品/过程的特殊特性应加强监控,包括进货检验、过程检验和产品最终检验。
6.4、供方质量监控;供方检验监控记录;供方质量问题的反馈和纠正/预防措施的验证。
6.5、不合格品控制。不合格品控制程序;不合格品的评审;不合格品的标识、隔离;不合格品统计和分析(包括建议改进措施);不合格品被纠正进行重新验证的记录;让步使用须经相关部门评审及顾客认可;当不合格品被纠正进行重新验证的记录;让步使用须经相关部门评审及顾客认可;当不合格品在交货或开始使用后被发现,应立即采取措施,包括召回和更换;顾客退回产品进行试验/分析结果及回复顾客的报告。
6.6、纠正/预防措施。纠正/预防措施程序;纠正/预防措施的验证;顾客反馈的质量问题处理与回复。
6.7、样本管理。样本台帐及样本;样本定期更新。
6.8、检验和试验设备、计量管理。计量器具、检验设备台帐;计量器具、检验设备周期计划及实施记录;计量器具周期合格证及其有效性;检验设备完好率情况;用于检验用的限度样本及台帐;在使用前后校准或验证情况,应可追溯至行业/国家标准及顾客要求相一致,不合格规定要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
6.9、质量计划。产品质量计划;是否制定了特定产品或重要合格的质量计划。
10、msa分析。测量系统分析;测量系统的评价;测量系统分析应采用参考手册规定的内容与方法。如果顾客要求,应采用顾客规定的测量系统分析方法。
11、质量成本。内部损失成本;预防成本;鉴定成本。
12、文件及质量记录控制。文件的有效性;文件易于得到;质量记录的真实、可靠;质量记录的收集、整理、分析、存档。
13、标识与可追溯性。产品标识;检验设备/工装的标识;产品的可追溯性;各种原始记录的批号。
7、财务及仓库
8.1、质量成本。内部损失情况;外部损失情况;预防成本情况;鉴定成本情况;质量成本分析报告。
8.2、经营计划。经营计划的编制及管理;经营计划中财务计划完成情况与分析;措施计划。
8.3仓库管理。物资收发台帐;先进先出;帐、物、卡相一致;物资的摆放及防腐蚀、防霉变、防尘等防护措施;消防安全;月度库存盘存;仓库内物资的标识,仓库环境的监控及改善;库存物资的定期检查。
8.4、仓库进出库管理。物资进出的管理办法及实施。
9、各职能部门共同的审核要点
9.1、职责职权。本部门的职责职权、岗位职责权限及与其它部门的公司接口。
2、部门数据。本部门绩效指标、质量目标完成情况及改进措施。
9.3、经营计划。公司经营计划及质量目标的达成情况、为完成的分析及改进措施;各部门收集数据和资料的整理、分析、利用和持续改进。
9.4、纠正预防措施。各部门定期的对本部门的工作进行的分析与总结,针对工作中存在的问题采取的纠正预防措施及效果。
9.5、持续改进。本部门持续改进计划及实施效果,持续改进是否包含产品特性,过程参数,价格,服务等。
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