一种治疗静脉曲张的药剂及其制备方法[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 105943697 A(43)申请公布日 2016.09.21

(21)申请号 201610423584.2(22)申请日 2016.06.15

(71)申请人 黑龙江中医药大学附属第一医院

地址 150000 黑龙江省哈尔滨市香坊区和

平路26号(72)发明人 高杰　

(74)专利代理机构 哈尔滨市伟晨专利代理事务

所(普通合伙) 23209

代理人 张伟(51)Int.Cl.

A61K 36/804(2006.01)A61K 9/06(2006.01)A61K 47/06(2006.01)A61P 9/14(2006.01)A61K 35/648(2015.01)

权利要求书1页 说明书5页

A61K 35/62(2006.01)

(54)发明名称

一种治疗静脉曲张的药剂及其制备方法(57)摘要

本发明属于中药应用技术领域，具体涉及一种治疗静脉曲张的药剂及其制备方法。针对现有药物治疗静脉曲张见效慢、疗效差、且有一定毒副作用的缺陷，本发明提供一种药剂，包含下述重量份的原料药：黄芪150-200份，当归10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，红花10-20份，积壳5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地龙30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份。本发明采用低温低压煎煮的方式制得中药汤药，再将熬制后药渣干燥粉碎后磨成细粉，加入辅料用于外敷，内服外敷治疗静脉曲张，缩短了治疗周期，疗效显著。CN 105943697 ACN 105943697 A

权　利　要　求　书

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1.一种治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a、按重量份数：黄芪150-200份，当归10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，红花10-20份，积壳5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地龙30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份称取药物，粉碎成粗粉；

b、将步骤a的药物加入水中浸泡，加水量为药物重量的3-5倍，浸泡30-45min；c、将浸泡后的药物放入真空式提取器，抽至压力为0.04-0.05Mpa，煎煮30-60min，过滤分离得药水A和药渣A；

d、向药渣A中加入药物重量的3-5倍水，在0.04-0.05Mpa条件下，煎煮30-60min，过滤分离得药水B和药渣B；

e、将药水A和药水B混合，自然冷却后得到治疗静脉曲张的汤药；f、取药渣A和药渣B混合，40-50℃条件下烘干2-3h，粉碎药渣，加入凡士林和精油，搅拌均匀，制得治疗静脉曲张的药膏。

2.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于：步骤a中按重量份数：黄芪150份，当归15份，生地15份，桃仁20份，红花15份，积壳10份，赤芍10份，柴胡10份，甘草10份，桔梗10份，牛膝10份，地龙40份，川穹10份，蜈蚣15份称取药物，粉碎成粗粉。

3.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于：步骤a中的粗粉为过20目筛的药粉。

4.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于：步骤c、d中煎煮时温度为70-80℃。

5.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于：步骤f中所述的粉碎药渣是指将药渣粉碎成过200目筛的细粉。

6.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于：步骤f中所述凡士林和精油的加入量分别为：每重量份的药渣中加入凡士林0.5-0.6份，精油0.2-0.3份。

7.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的药剂的制备方法，其特征在于：步骤f中所述药膏中含水量为30-50％。

8.根据权利要求1-7任一项所述的制备方法制得的治疗静脉曲张的药剂。9.一种治疗静脉曲张的药剂的使用方法，其特征在于：所述汤药直接口服，所述药膏直接涂于患处。

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一种治疗静脉曲张的药剂及其制备方法

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技术领域

[0001]本发明属于中药应用技术领域，具体涉及一种治疗静脉曲张的药剂及其制备方法。

背景技术

[0002]静脉曲张是血管外科的常见病和多发病，尤其多见于从事持久体力劳动或站立工作的人员。主要表现为下肢表浅静脉扩张，伸长，迂曲，产生患肢酸胀，乏力，沉重等症状，严重者常伴有小腿溃疡或浅静脉炎等并发症。[0003]下肢静脉曲张是由于血液淤滞，静脉管壁薄弱等因素，导致下肢静脉迂曲，扩张，目前西医疗法多以手术，溶栓抗炎等，中医多用内服外敷疗法，对于疾病早期尚无更好的疗法。中医理论中，下肢静脉曲张属祖国医学“筋瘤”、“膝疮”之范畴，其病机在于经久站立或担负重物，劳累耗伤气血；或中气下陷、脉络失畅，影响局部的气血运行，癖血稽留于络脉之中，气滞血凝而成；复因湿热下注，毒素刺激皮肤使得皮肤瘙痒，所以被手指甲抓破，以及湿疹等病毒感染而诱发溃疡。

[0004]目前治疗静脉曲张的药物种类繁多，但有些药物伤阴耗气、损伤血脉，毒副作用大，不宜长期使用；或者效果缓慢，给患者带来极大痛苦。发明内容

[0005]针对上述问题，本发明的发明目的是提供一种疗效显著、见效快、且无毒无害的专用于治疗静脉曲张的药物药剂及其制备方法。

[0006]本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗静脉曲张的药剂的制备方法。包括以下步骤：[0007]a、按重量份数：黄芪150-200份，当归10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，红花10-20份，积壳5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地龙30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份称取药物，粉碎成粗粉；[0008]b、将步骤a中药物加入水中浸泡，加水量为药物重量的3-5倍，浸泡30-45min；[0009]c、将浸泡后的药物放入真空式提取器，抽至压力为0.04-0.05Mpa，煎煮30-60min，过滤分离得药水A和药渣A；[0010]d、向药渣A中加入原药物重量的3-5倍水，在0.04-0.05Mpa条件下，煎煮30-60min，过滤分离得药水B和药渣B；[0011]e、将药水A和药水B混合，自然冷却后得到治疗静脉曲张的汤药；[0012]f、取药渣A和药渣B混合，40-50℃条件下烘干2-3h，粉碎药渣，加入凡士林和精油，搅拌均匀，制得治疗静脉曲张的药膏。[0013]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤a中按重量份数：黄芪150份，当归15份，生地15份，桃仁20份，红花15份，积壳10份，赤芍10份，柴胡10份，甘草10份，桔梗10份，牛膝10份，地龙40份，川穹10份，蜈蚣15份称取药物，粉碎成粗粉。

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其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤a中所述的粗粉为过20目筛的

药粉。

[0015]

其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤c、d中煎煮时温度为70-80℃。

[0016]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤f中所述的粉碎药渣是指将药渣粉碎成过200目筛的细粉。[0017]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤f中所述凡士林和精油的加入量分别为：每重量份的药渣中加入凡士林0.5-0.6份，精油0.2-0.3份。[0018]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤f中所述药膏中含水量为30-50％。

[0019]本发明还提供了上述制备方法得到的治疗静脉曲张的药剂。[0020]本发明还提供了一种上述治疗静脉曲张的药剂的使用方法，所述汤药直接口服，每日3次，饭后服用；所述药膏直接涂于患处，每日3-5次。[0021]本发明的有益效果为：本发明药物具有清热解毒，活血通经，去瘀止痛，行气开郁，散血消肿，托毒生肌的功能，通过药物与药物之间的相互配合，选择不同含量范围的药物进行协同作用，从而能够有效的治疗静脉曲张。此外，本发明中采用低温低压煎煮的方式，能够有效防止高温易流失的物质，提高药效，熬制的汤药直接口服，简单快捷；同时还将熬制后的药渣辅以凡士林和精油制成药膏，直接涂抹患处，清热凉血，活血固本，且无毒副作用，为治疗静脉曲张开辟了一条新的道路。

具体实施方式

[0022]本发明提供了一种治疗静脉曲张的药剂的制备方法，包括以下步骤：[0023]a、按重量份数：黄芪150-200份，当归10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，红花10-20份，积壳5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地龙30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份称取药物，粉碎成粗粉；[0024]b、将步骤a中药物加入水中浸泡，加水量为药物重量的3-5倍，浸泡30-45min；[0025]c、抽至压力为0.04-0.05Mpa，煎煮30-60min，将浸泡后的药物放入真空式提取器，过滤分离得药水A和药渣A；[0026]d、向药渣A中加入原药物重量的3-5倍水，在0.04-0.05Mpa条件下，煎煮30-60min，过滤分离得药水B和药渣B；[0027]e、将药水A和药水B混合，自然冷却后得到治疗静脉曲张的汤药；[0028]f、取药渣A和药渣B混合，40-50℃条件下烘干2-3h，粉碎药渣，加入凡士林和精油，搅拌均匀，制得治疗静脉曲张的药膏。[0029]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤a中按重量份数：黄芪150份，当归15份，生地15份，桃仁20份，红花15份，积壳10份，赤芍10份，柴胡10份，甘草10份，桔梗

牛膝10份，地龙40份，川穹10份，蜈蚣15份称取药物，粉碎成粗粉。10份，

[0030]在本发明中，黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴等症；

[0031]当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不

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调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡等症；[0032]生地具有清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血的功效；

[0033]桃仁具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效，用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘等症；[0034]红花具有活血通经，散瘀止痛的功效，用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等症；

[0035]积壳具有理气宽中，行滞消胀的功效，用于胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂等症；[0036]赤芍具有清热凉血，活血祛瘀的功效，用于瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤等症；[0037]柴胡具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气的功效，用于肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等症；[0038]甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性；[0039]桔梗具有开宣肺气，祛痰排脓的功效，用于咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛等症；

[0040]牛膝具有活血祛瘀、补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋的功效；[0041]地龙具有清热、惊风抽搐，风热头痛，目平肝、止喘、通络的功效，用于高热狂燥，赤、半身不遂等症；

[0042]川芎具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛的功效；[0043]蜈蚣具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效；[0044]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤a中所述的粗粉为过20目筛的药粉。

[0045]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤c、d中煎煮时温度为70-80℃。[0046]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤f中所述的粉碎药渣是指将药渣粉碎成过200目筛的细粉。[0047]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤f中所述凡士林和精油的加入量分别为：每重量份的药渣中加入凡士林0.5-0.6份，精油0.2-0.3份。[0048]其中，上述治疗静脉曲张的药剂的制备方法中，步骤f中所述药膏中含水量为30-50％。

[0049]本发明还提供了一种上述治疗静脉曲张的药剂的使用方法，所述汤药直接口服，每日3次，饭后服用；所述药膏直接涂于患处，每日3-5次。[0050]发明人经过长期的试验，将上述药物进行了合适的配比，利用药物间的协同作用，达到活血化瘀、散热止痛的效果，该药物药剂对静脉曲张治疗效果显著，见效快，且未见毒副作用。

[0051]下面通过实施例对本发明的技术方案做进一步的说明，但不将本发明的技术内容限定在实施例所述范围内。实施例采用口服液剂型。[0052]实施例1

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a、按重量份数黄芪150g，当归10g，生地10g，桃仁15g，红花10g，积壳5g，赤芍5g，柴

胡8g，甘草5g，桔梗5g，牛膝10g，地龙30g，川穹8g，蜈蚣10g称取药物，粉碎成粗粉；[0054]b、将步骤a中药物加入水中浸泡，加水量为药物重量的3倍，浸泡30min；[0055]c、将浸泡后的药物放入真空式提取器，抽至压力为0.04Mpa，煎煮30min，过滤分离得药水A和药渣A；[0056]d、向药渣A中加入原药物重量的3倍水，在0.04Mpa条件下，煎煮30min，过滤分离得药水B和药渣B；[0057]e、将药水A和药水B混合，自然冷却后得到治疗静脉曲张的汤药1；[0058]f、取药渣A和药渣B混合，40℃条件下烘干2h，粉碎药渣，加入凡士林和精油，搅拌均匀，制得治疗静脉曲张的药膏1，所述凡士林为药渣的0.5倍，所述精油为药渣的0.2倍。[0059]实施例2[0060]a、按重量份数黄芪200g，当归20g，生地20g，桃仁25g，红花20g，积壳15g，赤芍15g，柴胡15g，甘草15g，桔梗15g，牛膝15g，地龙50g，川穹15g，蜈蚣20g，称取药物，粉碎成粗粉；[0061]b、将步骤a中药物加入水中浸泡，加水量为药物重量的5倍，浸泡45min；[0062]c、将浸泡后的药物放入真空式提取器，抽至压力为0.05Mpa，煎煮45min，过滤分离得药水A和药渣A；[0063]d、向药渣A中加入原药物重量的5倍水，在0.05Mpa条件下，煎煮45min，过滤分离得药水B和药渣B；[0064]e、自然冷却后得到治疗静脉曲张的汤药2；将药水A和药水B混合，[0065]f、取药渣A和药渣B混合，50℃条件下烘干3h，粉碎药渣，加入凡士林和精油，搅拌均匀，制得治疗静脉曲张的药膏2，所述凡士林为药渣的0.6倍，所述精油为药渣的0.3倍。[0066]实施例3[0067]a、按重量份数黄芪150g，当归15g，生地15g，桃仁20g，红花15g，积壳10g，赤芍10g，柴胡10g，甘草10g，桔梗10g，牛膝10g，地龙40g，川穹10g，蜈蚣15g，称取药物，粉碎成粗粉；[0068]b、将步骤a中药物加入水中浸泡，加水量为药物重量的4倍，浸泡45min；[0069]c、将浸泡后的药物放入真空式提取器，抽至压力为0.04Mpa，煎煮60min，过滤分离得药水A和药渣A；[0070]d、向药渣A中加入原药物重量的4倍水，在0.04Mpa条件下，煎煮60min，过滤分离得药水B和药渣B；[0071]e、将药水A和药水B混合，自然冷却后得到治疗静脉曲张的汤药3；[0072]f、取药渣A和药渣B混合，40℃条件下烘干3h，粉碎药渣，加入凡士林和精油，搅拌均匀，制得治疗静脉曲张的药膏3，所述凡士林为药渣的0.5倍，所述精油为药渣的0.3倍。[0073]下面通过试验例来阐述本发明治疗静脉曲张的药物药剂的有益效果。[0074]试验例

[0075]随机选取静脉曲张中后期患者180人，分为9组，每组20人，每组的处理方式分别见下表1：

[0076]

第一组汤药1

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药膏无

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2无3无无1无2无3112233

[0077]所述汤药为每日服用3次，饭后服用，所述药膏为每隔3h涂抹一次，每日3-5次；治疗7-14天时，每天观察患者，根据感官评价来评判药物治疗效果。[0078]评价指标：无效：CT静脉照影可见静脉血流缓慢，下肢溃疡、溃烂、疮口难以愈合；有效：CT静脉照影可见静脉血流加快，疮口明显愈合，肿胀、疼痛、下肢无力、麻木、发凉等症状基本消失，黑紫、硬结的皮肤趋于正常；治愈：CT静脉照影可见静脉血流畅通，血液粘稠度、血小板聚集显著下降并恢复正常值，坏死皮肤开始生长出正常肌肤，黑紫、硬结的皮肤恢复平滑和弹性。

[0079]试验结果如下表2所示：

[0080]表2 不同的药剂对静脉曲张的治疗效果

[0081]

第二组第三组第四组第五组第六组第七组第八组第九组

[0082]

[0083]

典型病例

[0084]陈某某，男，47岁。双下肢静脉曲张7年余，站立位时腿部可见弯曲增粗的表浅静脉血管，高出皮肤，在腿部抬高或平卧后可消失，常有小腿酸胀、易疲劳等。近两个月来左下肢局部皮肤发红，变紫，舌质红，苔白厚腻，脉沉缓。配合使用本发明的汤剂和药膏，3天后疼痛基本消失，高出皮肤的血管凸出减轻。服用一周后，诸症若失。继续服用一周巩固疗效。

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