中药技术操作规程辩析

中药技术操作规程与管理规范

1、调剂人员接到处方前要使用“您好”“请稍等”一类的文明礼貌用语。

2、调剂人员接到处方后先要问清患者姓名，与电脑进行核对是否一致。一致后，按照顺序进行中药调配，如果不一致，应及时与开方医生及患者进行沟通。

3、调剂人员接到处方时，要仔细阅读并逐项审查。对处方所列药品，药师不得擅自更改或者代用。坚持“四查十对”，对有配伍禁忌或剂量不对、用法不妥的处方，应当与处方医师联系，促使其更改或者重新签字后方可调配。

4、调剂处方时，准确称量（±5%），严禁估计取药。需要先煎、后下、冲服等药物，需单包并说明。饮片调剂完毕复核、装袋，调剂人员在处方上签字；在药袋口标明口服或外用药，并标明患者姓名。

5、处方调配结束后要要进行二次核对，准确无误后交给患者，交待煎煮方法和服药方法、注意事项或者送到煎药室煎煮。

6、调配人员工作时要专心致志，认真负责。

7、调配人员在工作时间内不得进行接打电话或与人交谈等影响工作的活动。 门诊中药房岗位操作规程

门诊中药房岗位操作规程 一、审方

1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、日期、医师签字等，项目不全须 请医师补充。

2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或 改动时，需打印处方医师再次签字。

3、审阅药品名称、剂量、剂数，处方书写是否清楚。

4、审阅处方中有无短缺品种，对紧缺脱销品种药剂师有责任介绍相似疗效 品种，但在未征得处方医师同意前，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。

5、审阅处方中“自费”药品并告知患者；向患者确认是否由医院代煎及告 知等候取药时间。

二、配方

1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品 别名、脚注等，审核无误后，方可调配。

2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。

3、调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味程序 调配，顺序间隔摆放，不可混成一堆。

4、调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合 格药品。

5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按 照煎药常规单包并注明。

6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打 碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。

7、分戥时，三戥一平，处方中并开药品，应分别称量。凡细料药品或毒性 药品，可用递减分戥法，每味药应逐剂进行复戥，并按剂分包。

8、称量检查时，每剂误差不得超过士5％。

9、调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名。

10、贵重药品要认真对账，并做到账物相符。

三、复核及包装

1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、 漏配、错配或掺混异物的现象。

2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。

3、药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未 捣等现象。

4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服 的成药等进行另包并注明用法。

5、复核合格后即可签字包装。

6、包装时，应将先煎、后下、烊化、冲服、另煎等药品另包，以便提醒患 者注意按规定方法煎药和服用，在纸袋上写明患者姓名防止差错。

四、发药

1、柜台药师首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名 等以防发错造成事故。

2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法，有 先煎、后下、布包煎等给以提示。

3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。

4、核对正确后，在处方上签字。

5、每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类装订成册，妥善保存。 - 1 -

细贵药材监控投料制度

文件编号： POS06-13001 新订：□

替代：

POS03-13001

颁发部门：

颁发序号：

文本状态： 日

审阅人：

目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。

范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。

责任：领料员、配料员、质量检查员。

内容：

1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。

2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。

3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。

5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。

中药材浸润岗位操作规程

标题

制定人 制定日期 文件 编号

SCSOP002-00 审核人

审核日期 生效 日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 分发部门：质量部、公司办生产部、设备部

一．目的：掌握中药材润制操作规程。 二．适用范围：中药材润制工序。

三．责任者：中药材润制岗位操作者，QA负责监督。 四．规程;

1.润制的目的：润制的目的是使药材吸收一定量的水份，使药物质地由硬变软，便于切制。

2.生产前准备：

2.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材润制工作间。

2.2.检查生产现场：浸润池是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。

2.3.从中间站领取净药材，二人核对数量，品名、批号、检验合格证明等，认真秤量重量后才能净药材移入润制操作间。

3.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。 4.润制操作

4.1.检查浸润池是否处于清洁完好状态。

4.2.装料：先将洗净的药材装入浸润池内，摊平，适当压实。 4.3.向池内药材喷入适量的水，便全部药材湿润。 4.4.盖上盖子或用塑料布遮盖。

4.5.每隔二小时掀开盖子观察一次，如池底无水，应再加入适量的水，重新盖上盖子；如若池底有水，则盖上盖子，继续闷润。如此每隔二小时检查一次，若药材已润透无硬心，池底基本无水残留，说明达到药透水尽之目的。

4.6.润制的过程是反复观察，反复喷水的过程，反复喷水是为了实现药透水尽，如果一次性加水过多，可能出现药透水不尽的情况即伤水，后者将损害药效。如判断药材已润透，可将药材取出。判断药材是否润透的方法如下： 药材软化程度的检查方法 序号 检查方法名称 适用药材 检查方法与合格标准

1 弯曲法

适用于长条状药材药材软化后握于手中，大拇指向外推，其余四指向内缩，以药材略弯曲，不易折断为合格，如白芍、山药、木通、 木香等。

2 指掐法适用于团块状药材以手指甲能掐人软化后药材的表面为宜，如白术、白芷、天花粉、泽泻等。

3 穿刺法 适用于粗大块状药材，以铁扦能刺穿药材而无硬心感为宜，如大黄、虎杖等。

4手捏法适用于不规则的根与根茎类药材 适用于不规则的根与根茎类药材。软化后以手捏粗的一端，感觉其较柔软为宜，如当归、独活等；有些块根、果实、菌类药材，需润至手握无响声及无坚硬感，如黄芩、槟榔、延胡索、枳实、雷丸等。 5.生产结束

5.1.生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用, 5.2.将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站｡

5.3.将被污染的浸润罐(浸润筐)､墙面､台面､地面､水池的污染物先清扫干净 ｡然后用抹布､拖布等清洁用具擦至无异物即可｡

5.4将清洁用具在清洗间用水清理干净,放在清洁间自然干燥即可｡ 5.5.关闭电源,闭锁或接续下个批次､品种的生产｡ 04-中药材、中药饮片贮存操作规程

·目的：建立中药材、中药饮片贮存操作规程，确保中药材、中药饮片的质量。 ·范围：适用中药材、中药饮片贮存管理。 ·责任：库管员。

·内容： 1.按照药材特点，实行分类贮存

1.1对怕潮、怕光的药材，选择四周有较好的隔潮设置，密封性能良好，有吸潮机械设施，相对湿度保持在70%左右的环境，使药材与外界的水分、温度、光线、害虫等隔绝，以取得良好的养护效果。

1.2对极易生虫发霉的药材，选择干燥通风且有温湿度控制的环境，以达到防治虫害的养护条件。

1.3对娇嫩、容易变色走气，怕潮、怕光、怕压的花类药材，集中储藏后采取传统方法和机械吸潮等措施，以保持其固有的色、香、味不变。 2.中药材、中药饮片的贮存方法

2.1 通风法：利用自然气候调节库房的温湿度，起降温防潮作用。一般应注意在晴天无雾及室外相对湿度低时开窗、开门、通风。

2.2吸潮法：一般采用吸潮剂来吸收空气中水分或药物中的水分来保持药物环境的干燥。

2.2.1选择条件好的小库房全部密封后，放人吸潮剂，以减少库内的湿度。

2.2.2选择一定的容器(如缸、铁桶、糊封后的木箱等)，放人适量的石灰块，上置药物，以吸收药物中的潮分，使其保持干燥。

2.3密封法：也称隔绝法。药物经严密封闭后，可隔绝外界湿度、害虫等侵入，保持其原有品质。但应注意几个条件：

(1)药物必须干燥；(2)没有虫蛀现象；(3)含糖类易潮药物应提前密封；(4)密封前须对药物进行严格检查。

2.4对抗同贮法：是传统方法之一，就是采取两种或两种以上药物同贮在一起，相互克制起防虫作用。如牡丹皮与泽泻在一起，则泽泻不生虫；花椒与动物药蛇类放在一起，能起抑制蛇类生虫作用。 中药材拣选岗位操作规程

标题

一．目的：掌握中药材拣选操作规程。 二．适用范围：中药拣选工序。

三．责任者：中药材拣选岗位操作者， QA负责监督。 四．规程;

1.目的： 挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便使其洁净或进一步加工处理。 2. 生产前准备：

2.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材拣选工作间。 2.2.检查生产现场：设备设施是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。

2.3.根据批生产指令填写领料单从药材库领取规定数量的药材，认真秤量重量，并核对品名、批号、数量、产地、检验合格证明等，经QA确认后才能将药材移入拣选操作间。

2.4.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。 3. 拣选操作： 3.1.

将药材放置于拣选案台上，拣去簸不出、筛不下且不能入药的杂质，如核、柄、梗、 骨、壳等，或变质失效的部分，如虫蛀、霉变及走油部分，或分离不同的药用部位。按大小、粗细分开，以便软化浸润时便于控制其湿润的程度或火候，确保中药饮片的质量，使其充分发挥疗效。挑选时要保证全部药材翻动挑选干净,挑选后的净药材要集中存放,与未挑选药材分离开｡

3.2.颠簸药材时用柳条或竹片制成的圆形或长方形簸子、竹匾或畚箕，将药材放人其中，使之上下左右振动，利用药材与杂质的不同比重与比例，借簸动时的风力，将杂质簸除、扬净。

3.3.认真填写拣选操作记录，拣选后的药材称重、经QA检查合格后，将净药材置于洁净的塑料桶内。可移交给下道工序。拣选后的药材不准接触地面。 3.4.物料平衡计算：收率计算：收率＝100%拣选药材总量拣选后药材重量≥95%

损耗计算：100%1%）原药材投料量（）

挑选后净药材量（－＝挑选耗率kgkg 物料平衡率= %100量拣选前领入的药材总重

损耗量 回收不可再利用量 回收可再利用量 拣选后药材重量

其中：（1）拣选后药材重量：本工序产出的合格品量。

（2）可再利用回收量包括：没被污染的回收量，可重新加工再利用的量。 （3）不可再利用回收量包括：污染的药材及落地屑等。

（4）损耗量包括：三废中带走的量、丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管理系统中收集的残余物） 4.清场：

4.1. 将被污染的墙面､台面､地面､水池的污染物先清扫干净｡ 然后用抹布､拖布等清洁用具擦至无异物即可,填写清场工作记录｡ 4.2.将废弃物用塑料袋包好传出操作室收集到垃圾站。

4.3.将清洁用具在清洗间用水清理干净,放在清洁间自然干燥即可｡ 4.4.闭锁或接续下个批次､品种的生产｡

中药材、中药饮片养护标准操作规程