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“新药研究与评价”课程思政的探索与实践

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2020总第年4997月（期上）Total.499

TheScienceEducationArticleCollects

July2020（A）

“新药研究与评价”课程思政的探索与实践

张晓芳

田逸君

侍雯婧

严

朗

朱江波*

（海军军医大学卫生毒理学教研室

上海

200433）

中图分类号：G2文献标识码：A

DOI：10.16871/j.cnki.kjwha.2020.07.043

摘

要

为培养适应社会主义新时代需求、德才兼备的高

校肩负着为祖国培养合格的医学专业技术人才的重任，更素质药学人才，更好地服务社会、服务人类，我们需要多法应该贯彻全程育人、全方位育人的指示精神，坚持立德树并举、多管齐下，将新药研究与评价课程和思政教育深度融人，把培育和践行社会主义核心价值观融入教书育人全过合和互动，切实贯彻全程育人和立德树人的教育理念。具体程，用好课堂教学这个主渠道，把学科资源、专业优势转化措施如下：明确课程思政目标，系统谋划建设方案；强化课为育人资源，将知识传授和价值引领协调统一，培养德才兼程思政意识，大力提升教师素养；拓宽课程思政思路，充分备、适应社会主义新时代需求的医药学人才。

挖掘思政元素：利用教材扩宽思政广度，利用课堂加强思政新药研究与评价是本校药学和生物技术专业学生的重力度，利用实践提升思政高度。要课程之一，课程主要讲授从新药发现到批准上市整个过关键词

课程思政；新药研究与评价；探索与实践

程的活动，主要内容包括新药评价概论、新药药学评价、临ExplorationandPracticeofCourse-basedIdeologicaland床前药理学评价、临床前毒理学评价、实验药理学研究的评PoliticalEducationinNewDrugResearchandEvaluation估、新药临床研究、药品注册、新药评价的组织管理和新药//ZhangXiaofang,TianYijun,ShiWenjing,YanLang,ZhuJiangbo研究与开发等[2]。新药研究与评价的目的是生产安全、有效、AbstractWeshouldusemultiplemethodstodeeplyintegrate

优质、稳定的药品，为人类健康服务。从事这一神圣事业的thenewdrugresearchandevaluationcoursewithideological医学工作者，除了要具备扎实的专业知识和技能，更应该具andpoliticaleducationandpracticallyimplementwhole-process有负责的工作态度、严谨的工作作风和良好的科研道德。将educationandmoralcultivation,inordertocultivatehigh-quality课程思政的理念和方法融入新药研究与评价教学，在提高pharmaceuticaltalentswhocanmeettheneedsoftheneweraof学生专业素养、创新思维和科研素养的同时，强化“服务社socialismandhavebothmoralityandtalent,soastobetterserve会，造福人类，为老百姓研制良心药、放心药、管用药”的教thesocietyandhumanbeings.Specificmeasuresareasfollows:育理念，引导学生坚定理想信念、激发爱国热情和社会责任clarifytheideologicalandpoliticalobjectives,andsystematically感，以适应社会发展和科技创新的需要。

plantheconstructionplan;strengthentheideologicalandpoliti-1明确课程思政目标，系统谋划建设方案

calawareness,andvigorouslyimprovethequalityofteachers;学校教育，育人为本，德育为先。2014年3月30日，教broadentheideologicalandpoliticalthinking,andfullytapthe育部印发的《关于全面深化课程改革落实立德树人根本任ideologicalandpoliticalelements;broadenthebreadthofideo-务的意见》明确指出：“立德树人是发展中国特色社会主义logicalandpoliticalthinkingwithteachingmaterials,and教育事业的核心所在，是培养德智体美全面发展的社会主strengthentheideologicalandpoliticalstrengthwithclassroom,义建设者和人的本质要求。课程是教育思想、教育目标andenhancetheheightofideologicalandpoliticalthinking和教育内容的主要载体，集中体现国家意志和社会主义核throughpractice.

心价值观，是学校教育教学活动的基本依据，直接影响人才Keywordscourse-basedideologicalandpoliticaleducation;培养质量。”新药研究与评价课程是药学专业学生的必修newdrugresearchandevaluation;explorationandpractice

课，加强课程思政建设，把培养有温度、有情怀、有担当的药学人才作为新药研究与评价课程思政的目标，围绕这个目2016年，*总在全国高校思想政治工作会议标系统谋划建设方案。一方面，严格落实教育部关于思政课上强调：“要坚持把立德树人作为中心环节，把思想政治工

程建设的相关文件，强化教师思政意识，拓宽思政元素，修作贯穿教学全过程，实现全程育人、全方位育人。”[1]

医科院

订教材内容，有重点地更新教学内容、丰富教学手段，改善

作者简介：张晓芳（1980—），女，博士，教授，主要从事新药研究与评价教学及科研工作；朱江波（1974—），男，本文通讯作者，教授，主要从事

新药临床前安全性评价工作，E-mail：jiangbozhu1@163.com。

2强化课程思政意识，大力提升教师素养

师者，传道受业解惑也。除了传授知识，更重要的是立德树人，引导学生树立正确的人生观、世界观、价值观，培养德才兼备、符合社会发展和科技进步要求的人才。我国《教师法》总则中明文规定：“教师是履行教育教学职责的专业人员，承担教书育人、培养授予事业建设者和人、提高民族素质的使命，教师应当忠诚于人民的教育事业。”《教师法》第对教师应当履行的义务作了具体说明，包括“思想品德教育”和“促进学生在品德、智力、体质等方面全面发展”。同志十分强调教师作为人类灵魂工程师的作用：“一个学校能不能为社会主义建设培养合格的人才，培养德智体全面发展、有社会主义觉悟的有文化的劳动者，关键在教师。”由此可见，提升新药研究与评价课程立德树人的实施效果，关键在教师。让教师成为课堂思政教育的“带头人”，建立一支结构合理、思政意识强、政治素养高、专业素质硬的教师队伍，是新药研究与评价课程传道授业的有力保障。

目前我校的师资主要来源于本校毕业的博士或引进的专业人才，青年教师居多，他们经过多年的专业学习，有着丰富的理论知识储备，但往往缺乏自觉进行立德树人的意识和能力，部分教师和学生之间的关系处于“课堂常相见，教书不育人，见面不交心，下课就走人”的尴尬境地。针对这种情况，我们探索和实施了以下几种做法：（1）建立定期培训制度。教学组长担任培训小组组长，针对每个教师的不同情况制订年度培训计划，包括培训时间、培训内容和培训形式等。培训形式多样化，可邀请本教研室或外教研室有课程思政教学经验的老师进行内部集中培训，也可派教师外出学习。（2）集中优势资源，鼓励集体备课：组织该课程全体教师集体备课，编写教学日历，设计教学内容，挖掘思政元素，交流教学经验。针对课程思政存在的问题，邀请全国范围内本课程领域优秀教师现场指导、现场答疑。（3）构建课程思政准入机制。教研室主任牵头，教学组长负责，教学助理实施，对新入职教师课程思政能力进行考核，考核结果合格者方可具备上课资格。（4）建立评价体系。健全绩效考核机制，发挥考核的指挥棒作用。把课程思政方面的业绩作为考核教师教学质量和水平的重要评价指标，对业绩突出的教师给予一定的物质和精神奖励，如优先晋级升职。考评方式多样化，如学生打分、教务部门教学督导、课程思政教学评比等。（5）建立监督小组，加强监督管理。选1名不从事教学工

教改教法

作的教研室成员作为监督小组组长，对课程思政培训考核选过程进行监督检查，杜绝“形式主义”和“包庇放水”等现象，尽量减少对本教研室课程思政建设体系实施的影响。

3拓宽课程思政思路，充分挖掘思政元素

新药研究与评价作为一门多学科交叉的专业课程，蕴含丰富的思政元素。教师在授课过程中可利用各种教学手段，充分挖掘其潜在的思想政治元素，在传授知识和技能的同时，激发学生的爱国热情，教导文化自信，启迪做人智慧，强化科研道德，培养医学情怀，培养德才兼备的药学专业人才。3.1利用教材拓展思政广度

新药研究与评价教材系统阐述了新药研究与评价问题，在教材中引入思政内容，拓宽课程思政广度，帮助学生充分了解新药研究与评价发展历史，教导他们自觉遵守医学科研道德规范，严格执行相关法律法规，以严肃、严密和严格的精神从事新药评价工作，生产安全、有效和质量可控的药品，为人民健康保驾护航。3.1.1以新药评价简史为契机

我国有着悠久的历史和灿烂的文化，劳动人民在长期的生产生活实践中创造了辉煌的成就和璀璨的成果，在新药发现与研究领域，也有非常多的突出贡献。新药研究与评价发展史，既是医学科学发展的历史，也是发现问题和解决问题的历史，更是人类与疾病不断斗争的历史。在教材中加入相关内容，要求学生了解新药研究的历史阶段性，掌握药物起源、各个历史时期重要的典籍和科学家、药害事件发生发展的过程、药品安全监管历史、我国新药发展现状等，激发学生的爱国热情，重塑民族自信，感悟科学家舍身为国的科研精神，感受发现真理的不易，引导学生树立崇高理想，坚定勇攀高峰、百折不挠的理想信念，激发为科学研究竭智尽力，生命不止、奋斗不息的情怀，培养热爱祖国、忠诚于党和人民事业的高尚情操。3.1.2以药品法律法规为主线

新药研究与评价和法律法规息息相关。我国法律明确规定，在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，需遵守《中华人民共和国药品管理法》，目的是加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。从事药品研制活动，应当遵守《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》，保证药品研制全过程持续符合法定要求。为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，在我国境内以药品上市为目的从事药品研制、注册及其监督管理活动，必须遵守《中华人民共和国药品注册管理办法》。将《药品注册管理办法》贯穿教材，在“新药研究与开发”章节重申《药品管理法》的重要性，将各种技术指导原则融入药学评价、药理学评价、毒理学评价、临床评价各章节，将临床前毒理学评价和临床评价章节分别融合《药物非临床研究质量管理规

范》和《药物临床研究质量管理规范》，并保持教材内容与现行法律法规一致，可使法规的制度性、理论性和课程的专业性、实践性得到有机统一，引导学生懂法守法，充分认识作为一名医药从业人员遵守相关法律法规的重要性，增强法律意识，坚守道德底线。3.1.3人文素质培养不可缺

在教材中增加社会热点问题，如假疫苗事件、药品安全问题等，引导学生对国家、社会和民族进行思考，对民生、人生价值和意义进行思考，做有主见、有担当、有责任的新时代大学生，坚定理想信念，树立努力拼搏、奋发图强、报效祖国、服务百姓的理想，并为此不懈努力。科学研究中实验动物的福利越来越受到社会的关注，“减少、替代和优化”的原则已成为当今的通识，保护动物、善待环境是社会走向文明的标志，也是学生人文素养的体现。在教材中增加相关内容，可唤醒学生的爱心和善心，关注动物的情感和尊严，改善动物的生存环境，善待自然，善待人类文明。3.2利用课堂加强思政教育力度

在新药研究与评价理论教学过程中创新教学方法，如以问题为基础（problem-basedlearning，PBL）教学法[3]、以团队为基础（Team-basedlearning，TBL）教学法[4]、课堂启发式教学法、案例式教学法、线上与线下相结合教学法等，

结合思政内容，多法并举，加强课堂思政力度。PBL是以问题为导向、引导学生自主学习的教学方法，1969年由美国神经病学教授Barow首创。在PBL教学法中融入思政元素，如讲解新药临床前生殖毒性评价内容时，在学生已掌握新药临床前一般毒性评价方法的前提下，采用PBL教学法，先由教师提出问题：①什么叫新药的生殖毒性？②新药为何要开展生殖毒性研究？药物的生殖毒性会对人类和社会产生哪些不良影响？③新药的生殖毒性研究方法是什么？各有什么特点？④对获得的实验数据如何进行总结分析？对可能产生生殖毒性的药物如何管理，从而减少对人类生活的影响？然后指导学生、查阅资料、分组讨论、整理制作课件、进行课堂演示，最后由教师总结点评。通过这一过程尝试把新药的生殖毒性评价课程从知识层面上升到社会经济层面，在增强学生自主学习能力的同时，让学生切身感受新药研究与评价和社会生活的紧密联系，激发学生为社会发展和人类健康而努力读书的责任感。

TBL是以团队为基础的教学法，由美国Oklahoma大学的LarryMiehaelsen教授在20世纪90年代正式提出。在使用TBL教学法时，将教师由领导者变为指导者及参与者，让学生变被动学习为主动学习。在教学过程中，以问题为中心、以学生为基础，在锻炼学生创新思维、主动学习等各项能力的同时，培养学生的团队协作精神，这实际上也是课程思政的一种体现。笔者所在教研室曾以同一年级不同专业的本科生为对象开展了一项对比实验。选取生物技术专业学生作为实验组开展TBL教学，选取药学专业学生为对照

组开展常规教学。学期末评估发现，相比对照班，接受TBL教学的学生不仅笔试成绩和实践操作成绩有了显著提高，在与人沟通、团队协作、学习态度和人际交往等方面的能力也有了极大提升。

案例式教学法是从理论联系实际的角度出发，授课时列举一些典型例子可以使深奥的理论知识更容易被学生理解。新药研究与评价过程往往蕴含丰富的人文情怀，可以在教学过程中利用典型案例，将思政贯穿于整个教学过程，在保持学术性的同时兼顾趣味性，提高授课质量和育人效果。如讲解“新药临床前毒理学研究”这一章节时，以20世纪五六十年代日本的水俣病事件为例，激发学生保护环境、保护生态的意识；又如讲解“新药注册与申请”这一章节时，以反应停事件”为例，让学生认识到科研诚信的重要性。通过案例教学，学生能更深刻地认识医学的责任和使命，以及从事生物医药行业的价值和意义，在潜移默化中逐步升腾和蓄积对医学的温度和热情。3.3利用实践提升思政高度

新药研究与评价实验教学是基础理论课的延伸和拓展，可利用实验课引入思政元素提升课堂思政高度。笔者所在教研室除承担教学任务外，还是国家药品监督管理局认证通过的符合国家药物非临床研究质量管理规范（GoodlaboratoryPractice，GLP）的实验室。将GLP的管理理念[5]应用于新药研究与评价实验教学，也是思政精神结合专业课程的一种具体做法。在培养学生实验技能、科研创新的同时，强化其规范意识、科研习惯和人文素养，为学生将来从事科研工作奠定坚实的基础。

为强化学生规范意识，实验课教学改变传统观念，摒弃传统的“教师讲一遍、做一遍，学生跟着重复一遍”的实验教学模式，让学生直接参与正在开展的新药安全性研究过程，真正意义上实践“药物临床前安全药理学研究”，包括科学设计、规范实施和正确总结等。首先按照GLP法规，要求学生制定一份科学完整的实验方案，并要求学生严格按照自己设计的内容进行实验实施，然后根据获得的实验结果撰写总结报告，最后让学生对提供的案例进行分析、研究和讨论，结合自身所学知识给出见解与决策。这种严谨科学、完整规范的实验操作和记录，严禁弄虚作假、抄袭舞弊，有利于培养学生的规范意识和认真负责、实事求是的科学作风，保证科学研究结果的真实性、可靠性和完整性。

另外，为了培养学生良好的科研习惯，要求学生在实验操作过程中严格遵守药物GLP法规和实验室标准操作规程StandardOperatingProcedure，SOP）。SOP是为了有效实施和完成药物非临床安全性研究中的每一个工作环节或操作所制定的详细、标准的书面规程[6]。把SOP的理念融入新药研究与评价实验教学中，如处理垃圾需按照“实验动物管理区域废弃物管理标准操作规程”要求，要求学生在实验课结束后把用过的注射器针头和针筒分开，将针头放入专用

利器盒、针筒放入生物垃圾袋，剩余受试物倒入贴有专用废课堂加强思政力度，利用实践提升思政高度，多法并举、多液桶，对试验中存活的动物实施安乐死，动物尸体用塑料袋管齐下，将新药研究与评价课程和思政教育深度融合和互严密封装，再将这些生物垃圾送往校实验动物垃圾站处理，动，切实贯彻全程育人和立德树人的教育理念，培养适应社防止污染环境。如在小鼠自发活动试验中，学生学习了“动会主义新时代需求、德才兼备的高素质药学人才，更好地服物分组方法标准操作规程”，知道在动物实验中分组应按实务社会、服务人类。

验中的非处理因素如体重进行随机分组，而不是随便分组，保证受试动物完全随机地分配到各个处理组，以免因体重参考文献

分配不均对实验结果造成影响。又如记录实验数据需遵守[1]人民网.习总在全国高校思政工作会议上的讲话引发热烈

“药物临床前研究原始资料记录标准操作规程”要求，及时、反响[EB/OL].http://edu.people.com.cn/n1/2016/1210/c10直接、准确、清楚地记录所有数据，并注明记录日期和记录53-239303.html,2016-12-10/2019-3-20.

者。记录的数据需要修改时，应保持原记录清楚可辨，并注[2]毛煜.TBL教学法在新药评价课程中的应用[J].基础医学教

明修改的理由及修改日期，修改者签名。将实验仪器的准育,2013(15):932-934.

备、清洗、存放等SOP引入实验教学，提倡爱护实验器具、节[3]刘景业.以问题为基础的学习(PBL)在英国医学教育中的应用

约化学药品、保持实验秩序，营造实验室节约、绿色、环保的[J].国外医学:医学教育分册,1999,20(1):7-11．

新理念。这些做法有助于学生养成良好的科研习惯和严谨[4]ParmeleeDX,PARMELEE.Team-basedlearning:Moving

forwardincurriculuminnovation:Acommentary[J].的科学作风，对待基础实验和科学研究务必科学规范、严谨MedTeacher,2010(32):105-107.

务实，强化职业规范，提升学生的职业道德，让环境保护意[5]张晓芳,等.GLP理念在新药研究与评价实验教学中的实践作

识和生态平衡理念深入人心。

用[J].中国医药指南,2018(22):298-299.

4结语

[6]张晓芳,等.结合标准操作规程开展新药研究与评价实验教学

通过明确思政目标，规划思政方案，建立思政队伍，拓[J].中国医药指南,2012(10):343-344.

宽思政思路，挖掘思政元素，利用教材扩宽思政广度，利用编辑李前锋

渊上接第67页冤

惑，而这也是我们今后在法学实战人才培养模式上需要继会造成影响，进一步影响到我们整个人才培养模式。

续探索和研究的。

总之，探索和研究法学专业人才的培养之路，对我们3.1教育主管部门对专业的检查和评价不利于法学实战人来说还任重道远，特别是在如何契合国家相关部门的才的培养

导向和保持院校自身特点的基础上，走出具有自身特色的在前文中，我们曾经分析过法学专业人才培养的现状，发展之路，从而为专业建设和人才培养寻求存在和发展的特别是对于地方院校与全国重点院校在法学人才培养上的空间。

差距进行了比较，我们也很清楚地发现，不能够简单地仿效其他院校在法学专业人才培养上的经验。但是，很遗憾的参考文献

是，在目前教育主管部门对法学专业人才培养质量的考评[1]黎亚薇.浅议新“法考”对地方普通院校法学人才培养的冲击与

指标体系中，基本上都是按照重点院校的培养模式来考评应对[J].产业与科技论坛,2019(20):117.

的，特别是将教师的科研成绩，甚至是学生的科研成绩作为[2]法学专业毕业生就业遇冷[EB/OL].http://www.edu.

一个很重要的评价指标，没有将学生的实战能力纳入到学cn/html/c/qiuzhizhunbei/index5.shtml

生质量考评的指标当中。

[3]现在的中国法学毕业生的就业怎么样？都在干什么？

3.2法考的改革对法学实战人才的培养造成了直接的冲击

[EB/OL].https://www.zhihu.com/question/209226司法部在2018年将全国统一司法资格考试变更为法[4]法学专业就业前景分析[EB/OL].https://www.doc88.

律任职资格考试，而其中提出的一个重要主张就是以2018com/p-1826341019734.html

[5]司法考试的通过率是怎样的？[EB/OL].https://www.zhihu.

年为分界线，2018年以后入校的在校法学专业学生将不允com/question/19844251

许在校参加“法考”[6]

。这一如果在2021年开始正式实

[6]重磅！司法部公布法考新，老人老办法，新人新办法！

施的话，对我们现有的法学实战人才培养模式将带来直接[EB/OL].https://www.sohu.com/a/221201552_624137

的冲击。因为这意味着2018级入校的学生，必须要在2022编辑李金枝

年毕业以后才能参加“法考”，这无疑对学生法考的通过率

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