特殊关键工序控制程序

对车辆产品生产中关键特殊过程的确认、控制措施及责任分工做出规定，以确保特殊过程持续满足工艺要求。

2适用范围

本程序适用于公司车辆生产中特殊关键过程的确认及控制。 3术语和定义

3.1特殊过程：生产和服务过程的输出不能、不易或不能经济地由后续的监视和测量加以验证的过程；

3.2关键工序：

a.对产品的功能、性能、安全和可靠性有直接影响的生产工序； b.加工精度高、难度大、工艺复杂的工序。 4 职责

4.1质量部负责监督关键工序、特殊过程工艺执行情况；参与关键工序、特殊过程确认。

4.2技术部

4.2.1关键工序、特殊过程的识别、确定 4.2.2提出关键工序、特殊过程管理要求 4.2.3组织关键工序、特殊过程的监控、确认。

4.3 设备部提供满足产品生产要求的设备及工作环境，并进行监控;参与关键工序、特殊过程确认。

4.4 供应部负责特殊关键过程原材料的控制与管理；参与关键工

xxxx有限公司 xxx 特殊关键工序控制程序 文件编号：xxx 版 本 号：A/0 发布日期：2016年12月1日 第2页 共7页 序、特殊过程确认。

4.5 人事部负责特殊过程的人员培训、确认、授权的归口管理；参与关键工序、特殊过程确认。

4.6 生产车间

4.6.1贯彻实施工艺要求；

4.6.2对关键工序、特殊过程工艺纪律执行情况进行检查、监督； 4.6.3对新上岗或换岗的人员进行资格确认；对关键工序、特殊过程进行连续监控，填写和保存过程监控记录。

5 控制程序

5.1 轨道车辆产品生产的特殊过程有： 5.1.1 焊接过程； 5.1.2 涂装过程； 5.1.3 粘接过程；

5.1.4 电线（缆）压接过程； 5.2 特殊关键过程的控制措施

5.2.1 技术部识别生产过程中的特殊过程明确关键工序控制的质量特性、工艺参数，明确关键工序、特殊过程所需的设备、工装、检测器具、过程参数监控要求、工艺方法、环境要求、人员资格及记录要求，经技术部分管领导审核，副总工程师批准后，以技术文件的形式下发，实行动态管理。

5.2.2 技术部牵头组织特殊关键过程能力评定，人事部、设备部、

xxxx有限公司 xxx 特殊关键工序控制程序 文件编号：xxx 版 本 号：A/0 发布日期：2016年12月1日 第3页 共7页 质量部以及生产车间参加；

5.2.3 特殊关键过程的操作、检验人员须具备资质，并经授权后持证上岗。操作、检验人员的培训管理按《员工培训管理程序》执行；

5.2.4 特殊关键过程应按工艺文件要求由操作人员、检验人员对其过程参数和质量特性进行监测与控制；

5.2.5 特殊过程所需原材料应有合格证；有入厂复检要求的原材料，除有合格证外，还需经质量部复检确认合格后方可使用；

5.2.6 特殊关键过程中的设备、工装和计量器具应分别按《设备管理控制程序》、《工装管理控制程序》、《监视和测量资源控制程序》的规定执行。

5.3 特殊关键过程的确认和再确认

5.3.1 特殊过程的确认和再确认由技术部组织设备部、质量部和生产车间相关人员进行，以证实这些过程具有满足设计图样、工艺要求的能力；

5.3.2 确认和再确认的时机：

a) 确认的时机是在新产品、新工艺批量生产前，作为工艺准备的重要内容之一；

b) 再确认的时机是当大型设备搬迁，设备大修后，在停工 3 个月以上，批量持续生 产 3 年以上，工艺、材料、人员发生了较大变化或出现批量质量事故后进行再确认。

5.3.3 确认的方法一般采用首件（即：符合工艺要求的生产人员

xxxx有限公司 xxx 特殊关键工序控制程序 文件编号：xxx 版 本 号：A/0 发布日期：2016年12月1日 第4页 共7页 在生产现场按相关技术文件制做的首件）鉴定的方法，首件检测、试验等各关键、特殊项点符合要求后，则此关键工序、特殊过程合格。确认过程合格后，根据此过程中的相关记录（通过实物验证的方法以确认人、机、料、法、环、测等参数是否满足生产需要）；

5.3.4 再确认可在下述方法中任选一种或几种： a) 通过实物验证的方法以确认是否满足生产需要；

b) 模拟该产品在预期使用条件下进行试验，满足规定的使用要求；

c) 确定该过程常见故障模式，分析造成该故障的原因，现场评价这些原因是否已在 过程控制措施中得到有效控制，消除产生故障的原因；

d) 将加工产品请顾客试用，试用结果加以评价和确认； e) 对其预期达到的质量要求（产品质量特性）通过试验结果确认； f) 顾客参加评审：当新产品较复杂，其安全和主要功能特性均为新开发的过程，可 邀请顾客或其代表参加评审。

5.3.5 确认后的处理：

a) 对确认中发现的问题应分析原因，确定纠正措施后进行再确认；

b) 对确认中发现的潜在问题应分析原因，采取预防措施进行改进；

c) 对确认后引发的过程更改（包括文件更改），需进行验证并按

xxxx有限公司 xxx 特殊关键工序控制程序 文件编号：xxx 版 本 号：A/0 发布日期：2016年12月1日 第5页 共7页 《生产过程控制程序》实施控制。

5.3.6 技术部负责牵头特殊过程确认，并组织实施。过程确认可包括：

a) 人力资源鉴定；包括操作者培训资料、操作者特殊工序资格证、操作者人员确认、特殊过程管理人员和技术人员确认等。

b) 设备鉴定：包括设备满足生产、工艺参数满足要求、设备日常维护以及工装的数量及状态满足生产等方面。

c) 物料鉴定：包括对原材料检验、原材料说明书、标识、摆放以及保存等方面。

d) 文件鉴定：包括特殊工序作业指导书以及特殊工序管理办法是否满足要求合乎法律法规并通过评审等。

e) 环境鉴定：包括对车间温度、亮度等因素是否满足要求、车间布局是否合理、现场是否满足安全防护要求等。

f) 测量鉴定：包括工序检验策划文件的准备、工序测量器具配备、检验策划是否合理以及工序测量器具是否可控等方面。

5.3.7 过程确认和再确认由技术部负责编写《特殊工序能力确认资料》。

5.3.8 对过程确认及结果及确认引发的任何措施的记录由技术部保存。

5.3.9特殊工序变更的确认

xxxx有限公司 xxx 特殊关键工序控制程序 文件编号：xxx 版 本 号：A/0 发布日期：2016年12月1日 第6页 共7页 由技术部负责填写《变更申请表》，至少包括变更原因、变更范围、变更前状态以及建议变更后状态。召集相关部门进行评审，评审的内容至少包括（但不限于）：对产品的影响、对质量的影响、对生产可行性的影响、对交付可行性的影响、对成本的影响以及验证的措施及结论。

5.3.10变更的批准授权

发生特殊过程的变更的批准由副总经理授权的技术部、生产部、质量部、供应部的负责人共同会签，最终由副总经理批准后方可执行。

6 相关文件

6.1 《员工培训管理程序》 6.2 《设备管理控制程序》 6.3 《工装管理控制程序》 6.4 《监视和测量资源控制程序》 6.5 《生产过程控制程序》 7 质量记录

7.1 《特殊工序能力确认资料》

xxxx有限公司 xxx 特殊关键工序控制程序 文件编号：xxx 版 本 号：A/0 发布日期：2016年12月1日 第7页 共7页 更改记录： 序号 1 2 3 编制：

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