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TS16949质量手册(最新)

来源：爱够旅游网

文件

编号：QM-01

（厂名）

持有部门

受控状态文件编号

QM-01

版次0页数

发行日期

修改日期2012.2.8

版本

B制定

核准

审核

38制订单位管理者代表

QM-01B

2/33

质量手册

文件编号版本页数

文件名称：质量手册

文件变更记录

页数

程序编号

变更内容修改日期

审查

核准

文件编号

QM-01B

质量手册

版本

页数

序号1234567101112131415161718192021

3/33

名称

封面页

文件变更记录目录批准页授权书

企业简介

质量管理体系质量职能分配表企业质量方针、质量目标COP、MP和SP关系表TS16949：2009标准简述COP、MP和SP过程清单

附录1：企业行政组织结构图

附录2：企业TS16949管理委员会组织结构图

附录3：程序文件清单

附录4：工厂产品实现过程附录5：工厂质量管理体系过程导向图

页数1/352/353/3/355/356/357/358/359/3510-15/3516-35/35

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B

4/33

批准页

本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。经审批现予以发布实施。

《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。

《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。

总经理：＿＿＿＿＿＿

日期：＿＿＿＿＿＿

质量手册

文件编号版本/版次页数

QM-01B

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授权书

经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。

管理者代表的职责与权限如下：

1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。

2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。

3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.

4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。顾客代表的职责与权限如下：

1. 产品和过程特殊特性的选择。

2. 制定工厂的质量目标和相关培训计划。3. 纠正预防措施的制定及跟踪验证。4. 相关的设计和开发。

总经理：＿

＿＿＿＿＿

日期：＿＿＿＿＿＿

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B

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企业简介

企业名称：企业地址：企业性资：

设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产值：职工人数：联系电话：邮政编码：

主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。

配套车型： BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围：钟形壳、保持架制造。

工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：

洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。

文件编号QM-01B7/33

质量手册

版本页数

质量管理体系质量职能分配表

标准条款

对应的程序文件

总经理☆☆☆★☆☆☆☆☆

管理者代表★☆☆☆☆★☆☆☆

生产部☆☆☆☆☆☆☆☆

管理部☆★★☆★☆☆★☆

财务部☆☆☆☆☆☆★☆

技质部☆☆☆☆☆☆☆☆☆

采购部☆☆☆☆☆☆☆☆☆

销售部☆☆☆☆☆☆☆☆

计划科☆☆☆☆☆☆☆☆☆

★

☆☆

☆

☆☆

☆

☆★

☆

☆☆

☆

☆ 设备科

保持架制造部☆☆☆☆☆☆☆☆

4.2.24.2.34.2.45.1/5.2/5.3/5.4

5.5.35.65.6.1.16.26.3/7.5.1.4

质量手册文件资料控制程序质量记录控制程序经营计划控制程序内部沟通与员工激励控制程序管理评审控制程序质量成本控制程序人力资源控制程序基础设施、设备控制程序工厂设施、设备策划程序产品安全性

☆☆☆☆☆☆☆☆★

6.3.16.4.1

控制程序

7.17.27.37.3.1.17.3.6.37.1.4/7.3.7

7.47.5.1/7.5.27.5.1.57.5.1.7/7.5.1.8

7.5.1.37.5.57.6

产品实现策划控制程序顾客有关过程控制程序过程设计开发控制程序PFMEA控制程序生产件批准程序产品过程更改控制程序采购控制程序生产过程控制程序工装管理程序服务控制程序标识与可追溯控制程序产品防护控制程序监视和测量装置控制程序统计技术应用管理控制程序顾客满意度测量程序质量管理体系规划程序内部审核控制程序检验和实验控制程序不合格品控

☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆

☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆

☆☆☆☆☆☆☆★ ☆☆☆☆

☆ ☆

☆☆ ☆

★☆★★★★☆ ☆☆★☆★

☆☆☆☆ ☆★ ☆ ☆☆☆

☆★☆☆☆☆☆ ★☆☆

☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆★

☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆

☆☆☆☆☆☆☆★ ☆☆☆☆

8.1/8.4/7.6.1

8.2.15.4.28.2.8.2.48.3/8.3.2

☆☆☆☆

☆☆★☆☆☆

☆☆☆☆☆☆

☆ ☆

☆ ☆ ☆

★☆☆★★★

☆ ☆☆☆☆

☆★☆☆ ☆

☆☆☆☆☆☆

制程序

改进及纠正

☆8.5.2/8.5.3/8.5.1预防措施控

制程序

★为主要责任部门☆为协助部门

☆

★

☆

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B8/33

质量方针：

顾客至上追求卓越精益求精

质量目标：

●内部质量目标：

保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPM

PPM：part per million 百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000

●外部质量目标：

保持架成品制造：500PPM

钟形壳锻造800PPM

计算公式：客户退货数/工厂发货总数×1000000

统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图

●技术革新：每季度≥1件；●设备利用率：75%

计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；

●供货准时率100%。

计算方法：准时供货次数/发货总次数×100%；●顾客满意度：满意度分数85分以上

总经

理：日期：

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B9/33

COP、SP及MP的关系表

序 COP号MP、SP MP1MP2MP3MP4MP5SP1SP2SP3SP4SP5SP6

经营计划管理内部审核过程

改进与纠正预防措施管理评审质量体系规划文件管理过程记录管理过程人力资源管理过程基础设施和资源提供及管理

模具、工装控制检验和实验控制程序

COP1COP2COP3COP4COP5与顾客有关过程设计和生产过程的产品防护和顾客反馈过

开发交付的控制过程程控制●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●

●

●●●

● ●

不合格品控制

监视与测量装置的控SP8

制

SP9数据分析SP10标识和可追溯性控制SP11采购过程控制SP7

● ● ●

●●● ●

●●●●●

● ●

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B

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4 质量管理体系

1 目的：说明工厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求，及对工

厂质量管理体系文件编制的总要求。

2 范围：适用于本工厂质量管理体系及体系文件的控制。3 职责：3.1 总经理

3.1.1 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系，并保证其持续的有效性。

3.1.2 负责发布质量方针、目标及批准质量手册。3.2 管理者代表

3.2.1 负责确保工厂质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进。

3.2.2 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.2.3 确保在工厂内部提高满足顾客要求的意识。

3.2.4 负责工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。4 程序概要

4.1 质量管理体系的总要求

工厂依据ISO/TS16949：2009标准要求及工厂的实际情况建立了质量

管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：

..1 工厂对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制了相应

的程序文件，这些过程

包含

A：顾客导向过程：“市场开发控制、与顾客有关过程、过程设计开发、生产件批准控制、过程更改控制、生产计划控制、生产过程控制、产品防护及交付、服务管理、顾客满意度管理”；

B：管理过程：“经营计划、内部质量体系审核、过程审核、产品审核、检验和实验控制程序、管理评审、质量体系规划”；支持性过程：“文件与资料控制、技术文件和资料控制、记录控制、人力资源的管理、内部沟通与员工激励、基础设施和资源提供、工厂设施设备策划、模具工装控制、工作环境的管理、供方评价过程、采购控制过程、过程监视和测量、不合格品控制、监视测量装置的控制、统计技术应用管理程序、实验室管理、标识和可追溯性、产品安全性、质量成本、紧急应变、产品实现的策划、PFMEA管理”。4.1.2 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识

别、确定、监控和测量分析等对过程进行管理。

4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现工厂的质量方针和目标。

4.1.4 对过程进行测量、监控、分析及采取改进措施,是为了实现所策划

的结果,并进行持续改进。

4.1.5 对外包过程所实施的控制也在质量管理体系中加以识别。4.2 文件（含技术文件，以下同）要求

4.2.1 工厂按照ISO/TS16949：2009标准要求及工厂的实际情况编制了相

应的适宜的质量管理体系文件，以确保体系有效运行。4.2.2 工厂质量管理体系文件的结构图

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B

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质量手册第一阶文件

程序文件第二阶文件

标准书第三

阶文件

质量记录第四阶文件

4.2.3 文件规定（编制、发放、变更和作废的管理等）应与实际运作相一致，随着质量管理

体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件资料控制程序》的有关规定。

5 .与上述程序概要相对应的工厂的相关文件5.1 文件资料控制程序5.2 技术资料控制程序5.3 质量纪录控制程序

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B

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5 管理职责

1 目的：让工厂质量管理体系得到有效管理。2 范围：工厂的质量管理体系。3 程序概要 3.1 管理承诺：

3.1.1 总经理向工厂传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，并提供工厂质量管理体系建立及有效运行所需的各项资源。3.1.2 总经理负责发布质量方针、目标及批准质量手册。3.2 以顾客为关注焦点

总经理以顾客要求为关注焦点，以超越顾客要求为目的。3.3 质量方针

总经理负责制定质量方针，其内容要体现企业的宗旨和对质量的承诺。3.4 策划

总经理确保在工厂的相关层级上建立质量目标，且要可测量，并包含在经营计划中。

3.5职责、权限与沟通

3.5.1 总经理负责确保工厂内部的相关部门与人员的职责与权限（尤其是与质量有关的）得到规定，相关的信息传递通道予以明确。

3.5.2 总经理指定一名管理者代表及一名顾客代表，以确保工厂的质量体系过程得到有效管控和顾客要求得到满足。3.6 管理评审

3.6.1 总经理及管理者代表应按规定的时间评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

3.6.2 对工厂的不良质量成本应该进行定期报告，并予以改进。

3.6.3 管理评审的输入至少包含：质量方针、质量目标、内审结果、质量成本的报告、顾客反馈、产品过程的业绩、纠防措施的状况、以往管

评的跟踪、外部失效（潜在和实际的）及其对质量、安全和环境的影响分析。

4 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1 经营计划控制程序4.2 职责权限规定

4.3 内部沟通与员工激励控制程序4.4 管理评审控制程序4.5 质量成本控制程序

质量手册

文件编号版本页数

6 资源管理

QM-01B

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1 目的：对质量体系运行所需的相关资源进行管理，以满足并超越顾客要求。

2 范围：工厂的质量管理体系运行的所有资源。3 程序概要3.1 资源提供

工厂应确定并提供质量体系持续有效运行及增进顾客满意所需的相关资源。

3.2 工厂人力资源

3.2.1工厂对所有影响产品质量的人员进行相关培训，并让其考核上岗，对转岗人员、临时工也需如此。

3.2.2 让工厂全体人员提高质量和技术的意识，并建立一个激励员工实现质量目标的有效规章。3.3 基础设施

3.3.1 工厂采用多方论证方法对工厂、设施和设备进行规划。

3.3.2工厂确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。3.3.3 工厂制定相关紧急状况下的应急计划，以便满足顾客要求。3.4 工作环境

组织确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

3.4.1 工厂在过程设计、制造过程中，应强调产品安全性和方法。

3.4.2 工厂保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁的环境状态。

4 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件。4.1 人力资源控制程序

4.2 基础设施、设备管理策划程序4.3 工厂设施、设备策划程序4.4 紧急应变控制程序4.5 工作环境管理程序4.6 产品安全性控制程序

质量手册

文件编号版本

QM-01B

页数

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7 产品实现

1 目的：明确产品实现所需的过程，及过程间的关系。2 范围：产工厂品实现的所有过程和子过程。3 程序概要

3.1 工厂将过程管理的方法用于所有的产品实现活动（产品实现的策划、顾客需求、过程设计开发、物料采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制等），产品的实现是实现产品的一组有序的过程和子过程，它们使工厂获得符合要求的产品。这些过程，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程是相互影响的。3.2 由于本工厂都是按顾客提供的样品和图纸进行加工，不存在产品设计责任，故删除7.3条款中所有与产品设计有关的标准内容，当然这并不影响向顾客提供合格的产品。

4. 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1产品实现策划控制程序4.2市场调查与开发控制程序4.3 顾客有关过程控制程序4.4过程设计开发控制程序4.5 PFMEA控制程序4.6 生产件批准控制程序4.7 生产过程更改控制程序4.8 供方评价控制程序4.9 采购控制程序

4.10 生产过程控制程序4.11生产计划控制程序4.12 服务控制程序

4.13 标识与可追溯性控制程序4.14 顾客财产控制程序4.15 产品防护控制程序

4.16 监视和测量装置控制程序4.17 测量系统分析控制程序4.18 实验室管理程序4.19 工装管理程序

质量手册

文件编号版本页数

QM-01B

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8 测量、分析和改进

1 目的：确保产品、过程和质量体系的符合性，并予以持续改进。2 范围：工厂产品、过程和质量体系。3 程序概要

3.1 对产品、过程和质量体系所需的监视和测量项目进行规定和策划，以确保其符合性及持续改进。

3.1.1 确定测量和监控的项目（顾客满意度、内部、外部及供方的PPM等指标）及相应的方法（应尽量应用统计工具）。3.1.2 制定的纠防措施应该是有可操作性的。3.1.3 验证实施相应纠防措施后的有效性。4. 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1 统计技术应用控制程序4.2 顾客满意度测量程序4.3 质量管理体系规划程序4.4 内部审核控制程序4.5 过程审核控制程序4.6 产品审核控制程序

4.7 过程监视和测量控制程序4.8 检验和实验控制程序4.9 不合格品控制程序

4.10 统计技术管理控制程序

4.11 改进与纠正预防措施管理程序

质量手

册

文件编号版本页数

QM-01B16/33

过程清单

序号

过程

名入称

输

出

负接

资源

输责口

（人、

部部

设备）

门门

方法

（程序、

作业对应条款指导书）

COP（顾客导向过程）

1 、年销售计划、企业经营计划2、竞争对手的资料3、顾客合同、订单信息（含交期、数量品质、材质、价格等）4、顾客附加要

1、《合同评审记录表》2、《顾客联系方式一览表》3、《样品需求表》 4、《出货通知单》5、订单变更通知单

销售技质部部

总经理室生产部财务部采购部保持架制造部

1、计算机2、网络资源3、业务员

与顾客有关

COP1过

程

顾客有关过程管理程序文件控制程序经营计划管理程序质量记录控制程序市场调查与开

5.2顾客为关注焦点5.4.1质量目标

5.6.1(管理评审)总则7.2.2与产品相关要求的评审7.2.2.1与产品相关要求的评审-补充

7.2.2.2组织制造可行性

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1顾客沟通-补充7.4.2采购信息

求

5、相关法律法规要求

6、《产品出货包装明细》7、《市场调查报告》

发控4.2.3文件制程控制

4.2.4记录序

控制

质量手

册

文件编号版本页数

QM-01B17/33

过

程清单

序号

过程

名入称

输

出

负输责

部门

接口部门

方法

资源（程（人、序、作设备）业指导

书）

对应条款

COP（顾客导向过程）

过程

1、顾客要求2、顾客图纸3、市场调查报告

4、新产品的开

1、图纸技质生2、特殊特部产性清单部3、样件销（试产、售生产）控部制计划品4、样品质

1、合

格的设计人员；2、计算机；3、生产件制

设计过程控制程序

PFMEA控制程序产品过程批准控制程

4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制5.5. 4.2.4记录控制

2.1顾客

COP2设计和

开发

发进度表

5、

5、相关PFMEA法律法6、测试报规要求告

6、开发7、新设指示单备、工装7、包装和设施要规范求

8、设计8、量具/记录有关试验9、过程设备要求流程图9、作业指10、场导书

地平面10、包装布置图规范要求11、初11、过程始过程流程图能力研12、检验究标准

12、13、MSAPFMEA和初始过13、试程能力研生产控究

制计划

14、工装、设

备、模具的开发及制作

15、人员需求、培训计划16、产能17、生产线布局18、过程接收批准

部作、检序

保测设生产计持备；划控制架4、相程序制关软统计技造件；部5、试术应用采验设备

管理程购序

部与顾客计有关过划程控制科

程序改进与纠正预防控制程序

代表6.2.2.1品设计产技能6.4.1实现产与品质量相关的人员安全

7.1实现的产品策划7.1.3密保7.1.4变更控制7.2.1客指定顾的特殊特性7.2.2产品有与关要求的评审7.2.3客沟通顾7.2.3.1客沟通顾-补充7.3.1计和开设发策划7.3.1.1方论证多法7.3.2计和开设发的输入

7.3.2.1品设计

产准则；19生产件批准报告

输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出7.3.4设计和开发评审

质量手

册

文件编号版本页数

QM-01B18/33

过

程清单

序号

过程

名入称

输

出

负输责

部门

接口部门

资源（人、设备）

方法（程序、作业指导书）

对应条

COP（顾客导向过程）

过程

14、MSA15、零件提交保证书等

16、工程变更20、更改后的文件；

21、工程变更通知单。

产品开发流程及

产品过程更改控制程序

《PFMEA控制程序》

《产品过程批准控7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发的确

COP2设计和

开发

申

请表；