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第0.1节 目 录 第0.1节 第0.2节 第0。3节 第0.4节 第0。5节 第1章 第2章 第3章 第4章 第4。1节 第4。2节 第5章 第5。1节 第5。2节 第5。3节 第5。4节 第5.5节 第5.6节 目录 修改记录 常用术语 质量手册批准页 任命书 质量方针 公司简介 关于本质量手册 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 管理评审 …………………………1—2 …………………………3 …………………………4 …………………………5 …………………………6 …………………………7 …………………………8 …………………………9—10 …………………………11 …………………………11 …………………………12—15 …………………………16 …………………………16 …………………………16 …………………………16 …………………………17 …………………………24 职责、权限和沟通 …………………………18—23 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第6章 第6.1节 第6。2节 第6.3节 第6。4节 第7章 第7.1节 第7.2节 第7.3节 第7。4节 第7。5节 第7.6节 第8章 第8。1节 第8。2节 第8。3节 第8。4节 第8.5节 附件一:质量管理体系图 附件二:乌龟图 附件三:过程流程图 附件四:质量职能分配表 附件五:车间平面布置图 附件六:组织架构图 产品实现 产品实现的策划 设计和开发 采购 …………………………28 …………………………28 …………………………30—33 …………………………34-35 ……………………36-38 ……………………39-40 …………………………41 …………………………41—44 …………………………45 …………………………46 …………………………47 资源管理 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 …………………………25 …………………………25 …………………………25 …………………………26 …………………………27 与顾客有关的过程 …………………………29 生产和服务提供的控制 监视和测量装置的控制 策划 监视和测量 不合格控制 数据分析 改进 测量、分析和改进 …………………………41 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC-01
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第0.2节 NO. 章/节 版本 修改记录 修订人 批准 日期 修 订 内 容 摘 要 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第0.3节 ISO QM QP QI IQC IPQC OQC DCC IATF APQP PPAP PFMEA MSA SPC 常用术语 国际标准化组织 质量手册 质量程序 工作指引、作业指导书 来料品质控制 过程品质控制 出货品质控制 文件控制中心 国际汽车推动小组 产品质量先期策划 生产件批准程序 过程潜在失效模式及后果分析 测量系统分析 统计制程控制 其他有关术语详见ISO9000:2000及ISO/TS16949:2002之相关文献。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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第0.4节 质量手册批准说明 质量手册批准页 本质量手册是根据ISO9001:2000 +ISO/TS16949:2002标准的要求,结合本公司的产品编制而成.阐述了本公司的质量方针、质量目标、公司架构、相关部门人员职责与相互关系及质量系统要素要求. 该质量手册是本公司质量管理系统的纲领性指导文件,全面指导本工厂质量管理系统的运行及质量系统文件的建立、维护和改善。本手册适用于弹簧、五金产品的制造生产过程.其中,ISO/TS16949:2002标准的产品适用于特定弹簧产品,ISO9001:2000标准的产品适用于除特定弹簧产品以外的所有产品. 本公司全体员工必须遵循并认真维护此质量系统的规定和要求。 此声明从即日起正式生效。 广州奥图弹簧有限公司 总经理: 2006。 8。 1 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC-01
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第0.5节 任 命 书 一.经本公司研究决定任命晏 文 兴为管理者代表,其职责如下: 1) 确保质量管理制度依据ISO9001:2000+ ISO/TS16949:2002国际标准建立、实施、维持与改进。 2) 统筹质量管理制度下各部门工作的联系、协调与解决。 3) 向总经理报告质量管理系统绩效,及查核各部门改善方案。 4) 主持内部质量审查会议,召集管理评审会议。 5) 对外机构(辅导、认证、仪校等)联系窗口。 二.安全法规经理:为协调和管理产品受控/安全标准和其他法规约束的“受控/安全项”,经本公司商讨决定任命柳 道 远为安全法规经理。其职责如下: 1)管理与产品有关的法律方面的信息,对相关经理们进行培训,并告知他们要对因缺陷产品所到职的风险负责。 2)安全项的定义系统和标识,形成文件的特性及识别与产品有关的风险的程序 安全标准的识别 从安全角度进行设计评定实验和手工样件实验并将实验结果文件化 标签、是用说明书等术语的一致性; 可追溯性的特殊办法 与相关供应商之间的联系. 3)参与过程审核,并对上述两条内容进行定期评审。 三.顾客代表:为了更好的理解顾客的要求和期望,经本公司研究决定任命 赵 丹 妮为顾客代表,其职责如下: 1) 以顾客的角度来监督公司的质量管理体系的执行状况 2) 及时反映顾客的要求和期望,并传达到相关部门 3) 代表顾客确认部分有关体系文件及记录文件 4) 负责与顾客的联系沟通 四.请各部门责任人员及全体员工,务必全力配合其质量管理制度内的工作要求执行,如有拖延迟误或违反,经其提报后必将予以处置. 致全体员工!!! 总经理: Mar 18,2009 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第一章 质量方针与质量目标 质量方针 我们的质量方针是: 品质至上、诚信务实 永攀新高、持续发展 承 诺 我们的承诺是: 以客户为导向,同心写了,开拓创新,追求更好,全方位满足客户需求。为确保承诺能够实施,公司上下团结一致,制定每年度的质量目标,并为之实施二奋斗. 质量目标 每年的管理评审时评定质量目标的实施与达成状况,并且制定下一年度的工作目标,经总经 理批准后公布实施。 为实现质量方针与质量目标,将采取下列措施: (1) 质量方针由总经理批准,是公司的质量宗旨和方向,通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针,全体同仁要透彻理解其中的内容和意义,并坚决贯彻执行。 (2) 在不同岗位上的每一位员工,要细心、专心、耐心地从开始就做好本职工作,并互相配合,朝“品质至上、诚信务实、永攀新高、持续发展“的质量方针不断努力。 (3) 本公司将通过严格执行《质量手册》,是客户确信,本公司有足够的技术及管理能力,实现质量方针的承诺. (4) 质量目标须于每月质量总结会议上进行检讨。 总经理: 2006。 8。 1 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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第二章 公司简介 1. 企业概况: 1.1 名称与性质: 广州奥图弹簧有限公司(以下简称公司)成立于1998年3月,属中外合作企业。公司拥有顶级的生产设备和测量设备(30台CNC多功能弹簧成型机、数拾台精密电脑8型检长机、流行的拉簧中耳成型机、全自动高速80型电脑机、CNC双端面研磨机、高精密全自动拉、压、寿命试验机,五金设备等。)并具有完整的质量管理体系,按现代企业要求强化质量管理,根据公司实际情况,采用国家标准或遵从客户要求组织生产。按ISO9001:2000及ISO/TS16949质量管理体系实施质量管理.公司的一贯宗旨是:“以顶级的设备、顶级的管理、严谨的事业精神,完美的技术追求,为客户提供质量优良的弹簧,以质量求生存”。 1.2 资源: 注册资金:1736万RMB 投资总额:5000万RMB 工厂面积:正式工厂 12000m2(最终完成构想预计) 职 工: 2005/9 430人 1.3 1.4 公司地址: 中国广东省广州市经济技术开发区东区沧联小迳东路 (XIAOJING EAST RD。, CANGLIAN EAST ZONE OF ECONOMIC & TECHNOLOGY ZONE ,GUANGZHOU,CHINA ) 总经理:阮国源 邮编:510760 TEL:0086—20—82269332 82269336 FAX:0086—20-82269339 主要产品: 弹簧(压簧、拉簧、扭簧)、五金产品. 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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第三章 关于本质量手册 一. 手册范围: 本手册是对ISO9001:2000+ ISO/TS16949:2002核心要素在本公司实施的描述,包括产品生产全过程的质量管理系统;是指导公司建立合适、有效的质量管理系统的纲领性文件.(注:手册、程序文件中斜体字描述的内容是TS16949的特殊要求).本厂质量管理体系采用ISO/TS16949:2002和ISO 9001:2000标准。本公司属于来料加工性质企业,没有产品设计和开发责任,因此不采用保准第7.3条款中有关产品设计和开发的要求.ISO 9001:2000标准的要求适用于公司的所有产品,包括五金产品。ISO/TS 16949:2002标准的要求适用于我公司的汽车配件产品. 本手册分受控本和参考本两种发放控制形式,受控本发放到公司内部各部门负责人及以上职务的人员,以及有关认证机构等;参考本发放给有一定业务需要的单位或个人,供宣传介绍之用,当质量手册正本发生修改时,各受控副本均应得到相应修改。 二、引用标准 1. GB/T 19001-2000idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》 2. ISO/TS 16949:2002《质量管理系—-汽车行业供应商应用ISO 9001:2000的特别要求》 三、版次管制 1. 质量手册的制订、修订流程 编制 审批 编号/版次查对 复印/用印 收发管制 1。1 制 作:文控经理及工作小组 1。2 审 核:管理者代表 1.3 批 准:总经理 1。4 版本(版次)及编码控制: 本手册版号(封面版号)为A、B、C、…(A表示第一版,首次发放;B表示第二版,第二次发行);章节的版本编号为0、1、2(0表示本章节第一版,首先发放;1表示本章节第二版,第一次修改),当总章节修改过半时或有大幅度修改时,本手册版号即时更改,章节版本编号自动归0。 1。5复印分发: 由文控中心依“质量体系文件管理清单”进行复印分发。分发至内部各部门使用的,盖上“受控文件”章;提供给客户、供应商或认证机构等外部使用的,只在封页盖上“参考文件”章即可. 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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1。6收发管制 文控中心对内部的管制方式,是以“文件和资料发放回收记录表”来执行分发与回收作业;对外部的管制方式,只是提供参考者,皆由联系部门收转,在修订时不予收回。 1。7本手册的内部持有部门,需对本质量手册妥善保管,经常性进行内部研讨,并执 行相关的规定事项,且不得任意影印与分发(除非有管理者代表或总经理的特许)。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第四章 质量管理体系 该部分描述了本公司ISO9001:2000+ISO/TS 16949:2002质量管理体系在运行中所适用的要素及说明。 4 质量管理体系 为实现公司经营、质量方针及目标,满足客户及其它方面的要求,本公司严格按照ISO9001:2000+ISO/TS16949:2002国际标准建立、实施、维持文件化的质量管理体系。 第4。1节 总要求 1)为了有效实施质量管理体系,本公司将按照ISO9001:2000+ISO/TS16949:2002标准建立文件并实施、维持和改进,在质量管理体系文件中应针对以下几个过程进行控制: a) 有效地识别质量管理体系所需要的所有过程; b) 确定这些过程的顺序及相互作用; c) 确定所要求的标准和方法,以确保有效运作和对过程的控制; d) 确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资料; e) 对过程进行有效的测量、监控和分析,并采取必要措施; f) 实施必要的措施,以达成过程策划的结果,并使过程得以持续改善. 2)若有外发时,公司应确保对其控制,包括对外发厂商的技术支持. 当本公司外包时,不允许委托技术职责。应该对过程的设计和开发(7。3)给予特别的注意。例如:符合顾客零件批准程序,包括内部和外部活动是本公司的职责。 3)公司质量管理过程及相互关系见“质量管理体系图\"、“过程流程图\"(附件一、二). 4)公司的关键过程、支持过程以及监测方式,可依据下述方式展开: a) 关键过程/衡量指标: 材料购入:成本降低、供应商质量评价、交期达成率等; 外发/生产计划管理:在库月存数,生产计划完成实绩等; 制品生产:材料损耗率,质量成本等; 交付:交期达成率等. b) 支持过程/衡量指标: 质量保证:失败成本率、顾客投诉率、客诉答复周期等; 培训:实施完成状况等; 模具:管理水平等; 顾客满意度:顾客满意度调查结果等; 员工满意度:员工满意度调查结果等; 设备的维护:故障停机状况,设备利用率等; 测量仪器分析:R&R%等。 5)各过程的管理由各主导部门负责监控,或通过公司的质量管理系统进行监控。 支持性文件 无 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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第4.2节 文件要求 4。2.1 总则 1) 本公司的质量管理体系文件必须包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) ISO/TS16949:2002标准所要求形成文件的控制程序; d) 为确保与ISO/TS16949:2002产品有关过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) ISO/TS16949:2002标准所要求的记录。 2) ISO/TS16949:2002标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立相应的书面文件,并加以控制、实施和保持。 3)本公司的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a) 过程及其相互作用的复杂程度; b) 作业人员的素质和能力. 4.2.2 质量手册 本公司必须制定书面的质量手册,以作为指导公司质量管理系统的纲领性文件.质量手册内容包括: 1) 该质量管理体系所涉及的产品范围。 2) 为该质量管理体系编制的形成文件的控制程序或引用的方法. 3) 该质量管理体系相关产品的作业过程之间的相互作用的表述. 4) 涵盖ISO/TS16949:2002标准条文的所有要素。 4。2.3 文件控制 为了确保质量管理体系及相关的所有文件和数据,包括外来文件均能受控管理,公司建立文件管理体系。对公司的质量管理体系文件及相关的所有文件和数据,包括外来文件进行控制管理。 4。2。3.1文件和数据的批准、发布所有受控的标准文件都进行审批和标准化发布,并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审,以确定是否需要修改或更新,若修改须经再次批准。以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外,文件要清晰可辨,易于识别和检索。对于与汽车安全件产品生产有关的技术工程文件和数据,须加注“A”标识。对于工程标准/规范,公司须确保及时评审、发放和实施。此要求同样适用于公司发放给供方的工程保准/规范。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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4。2。3。2文件的废除、更改和回收 当文件需要更改或废除时,需由拟制部门向文件控制归口部门提出书面申请,明确更改或废除的内容,并得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。 另外,公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期,予以记录.实施包括对所有适当文件的更新.当设计记录引用这些工程规范影响生产件批准程序的文件时,这些标准/规范的更改,要对顾客的生产件批准记录进行相应的及时更新.在发行更新文件的同时,及时将失效版本和作废的文件收回处理,以防误用.当任何已作废文件暂作保留时,要进行标识,并规定保留的期限。“A”文件作废后的保存期限要不少于20年。 4.2。3。3外来文件要进行编号识别,并且外来文件的分发要经过审批和确认. 4.2.3。4工程规范 公司建立过程以保证、及时评审、发放和实施说有顾客工程标准/规范及基于顾客要 求时间进度的更改。要该尽快进行及时的评审,时间不能超过10个工作日。 注:对于TS产品的特殊要求的规定,文件中以斜体加粗字体表示,而整个文件只适用于TS产品的,则不需此特别要求,如:《APQP管理程序》。 支持性文件 《文件控制程序》 4.2.4 记录控制 要建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效的运行的证据。 1) 明确各类记录的管理方式与相关管理责任部门; 2) 规定记录的收集、分类归档、存放顺序等以便查询; 3) 规定记录的储存方式及防毁损; 4) 规定记录的保存期限及过期记录的销毁。保存期限要达到顾客要求满足的最 小程度; 5) 如合约中有规定时,亦可允许客户调阅质量记录或索取影印本; 6) 当法规或其他文件对记录有规定时,均按规定执行; 7) 质量记录包括顾客特殊要求的记录。 支持性文件: 《记录管理程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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4。2.5 关于质量体系的文件化程序、管理规定: ISO9001:2000条文 1。0范围 2。0引用标准 3.0术语和定义 4。0 质量管理体系 运作程序 QM-DC—01 QP—DC—01 QP—QC-02 QP—GM—03 QP-GM-04 QP—GM—19 QI—SD-03 QI-GM—01 QI—BD-02 QI—DC—05 QP-HR-05 QP—PD—06 QI-HR—05 QI-DC—03 QP—RD—20 QP—RD-21 QP—SD—07 QP—BD-08 QP—BD-09 QP—PD—10 QP-SD-11 QP—QC—12 QP-QC—13 QI-DC—04 QI—QC—13 QI—QC—38 QI-RD—03 QI-RD—04 QI—BD—01 QI-BD-03 QI—PE-17 QI—WD—05 QI—WD—06 QI—WD-07 QI—PP—01 质量手册 文件管理程序 记录管理程序 管理评审管理程序 沟通管理程序 方针、目标和指标管理程序 客户满意度管理办法 管理职责规定 质量成本控制作业办法 经营计划管理办法 人力资源管理程序 设施与工作环境管理程序 员工满意度管理办法 7S管理办法 APQP管理程序 PPAP 管理程序 客户需求评审管理程序 采购管理程序 供应商管理程序 生产与服务提供管理程序 顾客提供财产控制程序 产品标识和可追溯性程序 监视和测量设备管理程序 紧急状态处理办法 样品管理办法 客诉管理办法 PFMEA 作业办法 设计/工艺更改管理办法 供方评分准则 供方索赔管理办法 工装管理办法 包装作业指导书 产品防护管理办法 仓库管理办法 生产计划管理办法 程序名称 5.0 管理职责 6。0 资源管理 7。0 产品实现 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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QP-DC-14 QP-QC—15 QP-QC—16 QP—QC—17 QP—QC—18 QI—RD—05 QI-QC-08 QI-QC—09 QI—QC-10 QI—QC-14 QI-QC—32 QI-QC—39 QI-QC—40 QI—PD—23 QI—HR—06 内部审核管理程序 过程质量管理程序 不合格品管理程序 数据分析管理程序 纠正预防与改进管理程序 产品和过程审核管理办法 最终检验作业规范书 进料检验作业规范书 过程检验作业规范书 MSA管理办法 SPC实施办法 实验室管理办法 特采管理办法 返工作业办法 提案管理办法 8.0 量测、分析和改进 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC-01
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第五章 管理职责 第5.1节 管理承诺 阐述本公司最高管理者作出的管理承诺的内容和对该管理承诺要加以证实的诸事项。主要内容有: 5。1。1管理承诺是:建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性. 5.1。2本公司对管理承诺提供以下证据: 1) 向全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求对本公司的成功至关重要; 2) 制定质量方针; 3) 确保建立质量目标; 4) 开展管理评审; 5) 确保提供资源。 5。1.3本公司对以下产品实现过程以及支持过程进行监控,确保这些过程的有效性和效率. 1) 合同订单过程; 2) 开发管理过程; 3) 生产管理过程; 4) 制造过程; 5) 出货管理过程; 6) 客户抱怨过程。 第5.2节 以顾客为关注焦点 增强顾客满意,确保顾客要求得到确定并予以满足.本公司以顾客为关注焦点,须做到: 1)确定顾客需求; 2)评审与产品有关的要求; 3)严格执行订单或合同的要求; 4)与顾客良好的沟通; 5)确保顾客的要求得到满足; 6)妥善保管顾客的财产; 7)对顾客的反馈进行评审; 8)对顾客的抱怨进行纠正措施. 第5.3节 质量方针 描述本公司总的质量宗旨和质量方向,主要内容有: 5。3。1 质量方针要与本公司的宗旨相适应; 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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5。3。2 质量方针包含对满足要求和持续质量管理体系有效性的承诺; 5。3.3 质量方针提供制定和评审质量目标的框架; 5。3。4 质量方针被公司内各级人员熟悉、理解并贯彻执行。 5。3.5 本公司每次管理评审会议对质量方针进行持续适宜性评审,适宜性因素包括: 1)顾客与法律法规要求的改变; 2)质量管理体系的效果; 3)最高管理者战略的考虑; 4)改进的需要等。 第5。4节 策划 5.4.1 质量目标 描述本公司在质量方面做追求的目的,主要内容有: 5.4。1。1本公司进料质量目标,它包括: 1)公司总的质量目标; 2)职能部门的质量目标; 3)各层级的质量目标,如班组、个人的质量目标等. 5.4.1。2制定质量目标要注意: 1)质量目标是可以测量的,做好是量化的指标,并与质量方针保持一致; 2)知道质量目标以事实为依据,是挑战性的,并在规定时间内是可以实现的; 3)知道质量目标前,建议收集标杆企业或竞争对手的质量信息; 4)质量目标以顾客的期望为基准。 5。4。1。3质量目标是本厂经营计划的一部分,本厂对质量目标的达成状况进行定期的管理评审, 如遇内部环境或外部环境发生变化时,可适度调整质量目标。 5。4。1.4本公司需建立正式的、形成文件的,全面的经营计划。 5。4.1.5经营计划包括:短期经营计划(1-2年);长期经营计划(三年或以上)。 5.4.1。6为确保经营计划的客观性,制定经营计划前,要收集分析公司现有的数据与资料;周期 性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料. 5。4。1。7经营计划在员工中宣导、沟通、贯彻、使员工产生为实现计划而努力的积极性。 5。4。1。8经营计划可包括以下内容: 1) 市场部门的销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场 份额、产品走向、趋势、市场划分等; 2) 财务部门的成本核算计划(内部失败成本、外部失败成本、采购成本等)及费用减少计划; 3) 人力资源开发计划; 4) 设备/设施投资、更新计划; 5) 新产品的研究与开发计划; 6) 环保计划; 7) 质量目标达成计划.
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5.4。2 质量管理体系策划 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其目标.主要内容有: 5。4。2。1为贯彻实施质量方针与质量目标,本公司对质量管理体系进行策划。 5。4。2。2质量管理体系策划的输入包括: 1)顾客的要求; 2)相关方的要求; 3)法律法规的要求 4)本公司自身的要求 5)以往数据与资料分析报告; 6)质量方针、目标; 7)产品的评价; 8)过程的评价等。 5。4.2.3质量管理体系策划的输出有: 1)质量手册; 2)需要的程序文件、作业指导文件、表单; 3)质量计划; 4)其他文件。 5。4.2。4质量管理体系变更时须确保整个体系能正常运行,对变更进行评审,经批准后才实施变 更后的质量管理体系. 第5。5节 职责、权限和沟通 5。5.1 职责与权限 通过职责和权限的规定和沟通,指挥、控制和协调质量有关活动,确保实现质量目标。主要内容有: 5。5。1.1本公司对各部门和岗位的职责和权限进行规定。参见《组织架构图》和《管理职责规定》。 5。5.1。2本公司各部门和岗位之间通过会议、培训、文件等多种形式进行沟通,使各自的职责和权限规定合理,通过沟通使质量管理活动开展的更有效. 5.5.1。3当产品或过程不符合规定要求时,发现者第一时间迅速通报质量负责人员,以便及时采取纠正措施。 5.5。1。4本公司质量管理人员在发生重大质量问题时,有权停止生产、纠正质量问题,而不受生产部门或业务部门。授权负责纠正措施的管理者被及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。负责产品质量的人员有权停止生产,以纠正质量问题。所有班次的生产作业配备负责或授权负责产品质量的人员. 5.5。1。5本公司所有生产均有负责或授权的质量检验人员在场控制,以便及时发现不合格产品,防止问题的进一步恶化。
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5.5.1.1 管理职责 一、董事长 (a) 公司的主要拥有者,最高领导,公司之领导及经营方向的总体规划 (b) 管理各总经理、副总经理 (c) 公司重大事项的决策 二、总经理 (a) 主持公司的全面工作 (b) 制定公司的质量方针和质量目标 (c) 批准公司质量手册和程序文件 (d) 确定公司组织机构,确保组织内的职责和权限得到沟通 (e) 任命管理者代表 (f) 督导各部门达成质量目标 (g) 主持管理评审 (h) 为质量管理体系的有效运行提供充分资源 三、副总经理 (a) 整体管理行政、生产、品管、计划、工程的工作 (b) 代理总经理行使部分职权 (c) 上级交办的事项执行 四、管理者代表 (a) 按质量标准建立、实施和完善质量体系 (b) 协助总经理在全公司范围内贯彻执行质量方针和质量目标 (c) 向总经理报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础 (d) 就质量体系有关事宜、负责与外部各方进行联络 (e) 审核质量手册,批准质量体系程序文件 (f) 编制管理评审报告,提供全面体系运行情况和总结,批准整改措施计划 (g) 领导、组织进行内部质量体系审核,批准审核报告 (h) 高层管理者评审产品实现过程和支持性过程以确保他们的有效性和效率 五、文控中心 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 负责质量手册、程序文件及部门运作流程的发放和管理,并指导其它部门进行受控文件管理 (c) 推行及改善质量管理体系所需的有关培训的执行 (d) 平时质量管理体系的检查与监督 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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六、财务部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 执行财务制度 (c) 监督成本控制 (d) 报关业务的管理 (e) ERP系统及网络、电话系统的管理与维护 七、采购部 (a) 负责公司所有物料供应商的开发与评估,并开展采购工作,并建立相关的
资料 (b) 负责与供方就采购事项纠纷的处理 (c) 确保采购产品质量、采购进度满足订单及生产的需要 (d) 报关业务的管理 八、人事行政部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 编制并严格执行公司的各项管理文件 (c) 编制人力资源管理计划 (d) 编织年度员工的培训计划 (e) 公司各单位的岗位培训工作的统筹 (f) 负责各类人事培训、考核记录的管理 (g) 负责人员的招聘工作 (h) 负责人事行政部的日常事务 九、业务部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 新产品的推行与客户技术支持 (c) 负责推销本公司产品及生产能力的介绍 (d) 对客户需求产品及产品开发信息反映给公司 (e) 组织进行合同评审工作 (f) 负责客户资料的管理 (g) 负责与客户关于合同执行中异常与变更的沟通 (h) 负责客户投诉、退货处理的联络,改善进度追踪 (i) 负责客户满意度的调查 十、项目部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 全权负责TS新产品的过程开发、试制到量产的前期工作的统筹管理 (c) 产品质量的先期策划 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
AUTO SPRING 质量手册 B0 21 0F 47 十一、 生产部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 生产计划之执行,确保订单按期发货,并就合理的生产进度及时与计划 沟通 (c) 健全生产过程中质量管理体系,确保产品质量和生产进度 (d) 生产异常的处理 (e) 负责生产工艺的改进、分析与生产效率的提高 (f) 负责生产设备的日常维修与保养 (g) 生产人员的职能培训与考核 十二、 生产部PE组 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 保障公司用电设施安全正常的工作 (c) 对公司设备实施进行合理配备并进行有效管理,维修制定相应的作业指 导书并督促执行 (d) 设备保养计划的制定与执行 (e) 负责公司模、夹具的设计与制作 (f) 负责公司设备改造、生产效率的推动工作 (g) 设备仪表的校正工作 (h) 负责消防安全教育训练工作 十三、 PMC (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 订单审核及确认 (c) 确认生产计划所需原材料 (d) 负责生产安排并跟进 (e) 交期控制 (f) 在制品查询及跟催 (g) 交期异常反应 (h) 负责出货的安排并跟进 (i) 负责客户资料的管理 (j) 样品试制安排 (k) 发外表面处理的管理 (l) 生产原物料的正常供应 (m) 仓库的安全管理 (n) 原物料的盘点 (o) 成品的交运管理 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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十四、 品管部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 采购之原材料质量检验与控制 (c) 生产制程的质量控制及公司生产异常的处理 (d) 出货成品的质量控制 (e) 负责监测器具的校正、分析等管理工作 (f) 质量文件的控制工作 (g) 负责客户投诉、退货的处理品质检查 (h) 负责重大品质问题的分析与解决 (i) 负责质量目标的统计与分析 (j) 负责各种产品检验规范的执行 十五、 工程部 (a) 贯彻公司质量方针和质量目标 (b) 审核客户的工程图纸 (c) 协助业务部进行合同的评审 (d) 产品工艺的制定、生产条件的设定 (e) 样板的制作跟进与确认 (f) 生产作业指导书的制订与发行 十六、 五金部 全面负责五金产品从订单、评审、计划、生产及其质量控制等过程 5。5。2 管理者代表 总经理在公司的管理层中指定合适的管理者作为ISO9001:2000 +ISO/TS16949:2002质量管理体系的管理者代表,无论该成员在其他方面的职责如何,管理者代表受总经理委托对质量管理体系的建立、实施和保持负责,具有相应的职责和权限,其职责如下: 1)确保质量管理制度依据ISO9001:2000+ISO/TS16949:2002国际标准建立、实施、维 持与改进。 2)统筹质量管理制度下各部门工作的联系、协调与解决. 3)向总经理报告质量管理系统绩效,及查核各部门改善方案。 4)主持内部质量审查会议,召集管理评审会议. 5)对外机构(辅导、认证、仪器校等)联系窗口. 5.5.2.1 顾客代表 顾客代表由总经理任命,在质量活动中,顾客代表站在顾客的立场来提出建议,以减少 或避免出现顾客不满意;顾客代表受总经理指定确保顾客需求得到满足。并代表顾客明确相应质 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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量要求,如特殊特性的选择、设定质量目标及目标管理培训、纠正与预防措施、产品的策划等。 其职责如下: 1)以顾客的角度来监督公司的质量管理体系的执行状况 2)及时反映顾客的要求和期望,并传达到相关部门 3)代表顾客确认部分有关体系文件及记录文件 4)负责与顾客的联系沟通 5。5。3 内部沟通 在本公司内建立适当的沟通过程,如书面联络、会议、报告、电话知会、文件整合、培训等, 以确保管理信息上传下达、下层反馈,确保在各个层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。 支持性文件:《管理职责规定》 《沟通管理程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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第5.6节 管理评审 5.6.1 总则: 由总经理负责主持管理评审,评审包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势,以保证质量体系持续的适宜性、充分性、有效性,适合公司需要并满足ISO9001:2000+ISO/TS16949:2002,确保实现公司的质量方针和目标。 管理评审每年年底至少举行一次,特殊情况下可以增加评审次数,评审工作在充分准备的基础上以会议方式进行,参加评审人员由总经理、管理代表、各部门负责人,总经理指定的有关人员参加。 5.6.2 管理评审输入 管理评审会议上要对以下项目进行评审: 1) 质量方针的有效性和适用性; 2) 产品质量和制造过程的有效性; 3) 顾客满意度及顾客反馈重要信息; 4) 纠正和预防措施,及持续改善的状况; 5) 内外部审核缺失的改进状况; 6) 可能影响质量管理系统的公司重大策划和变更; 7) 上次管理评审的追踪事项; 8) 质量目标执行达成状况(包括不良成本的监控),及对经营计划的影响; 9) 在制造和物料控制过程中,可能对质量、安全、环境造成影响的不适合因素的考虑; 10) 质量管理系统的所有要素的执行和改善状况。 5。6。3 管理评审输出 根据管理评审的结果决定: 1) 质量管理系统需改善的方面; 2) 为满足顾客的要求,产品和过程需要改进的方面; 3) 公司资源的优化配置. 4) 管理评审形成评审报告并做好记录,评审记录按《记录管理程序》管理。 支持性文件:《管理评审控制程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第六章 资源管理 第6。1节 资源提供 6。1.1 为实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性,满足顾客要求,增强顾客满意,公司提供适当的人力、设备和环境及提供适当的培训以达成公司目标和客户需求。本公司 需要提供的资源包括: 1) 人力资源 2) 基础设施,包括工作场所、过程设备和支持性服务; 3) 硬件和软件; 4) 信息资源 5) 工作环境 6) 财务资源 6。1。2 资源是质量活动不可缺少的组成部分,也是实现质量方针与质量目标的必要条件。资源涉及的主要活动: 1)资源需求提出; 2)识别资源; 3)及时提供资源; 4)评价资源的有效性; 5)适当的更新资源. 第6.2节 人力资源 6.2.1 人员配备 各负责部门/人根据本部门的工作需要招聘,从适当的教育、培训技能和经历方面考虑安排人员,选拔能胜任的人担任合适的工作,以确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 培训、意识和能力: 为了提高质量意识和工作能力,保证质量活动的进行,对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和训练,人事行政部负责制订培训计划并组织实施,各相关部门都有责任实施培训计划. 1)培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等; 2)对管理层的培训内容主要是ISO9001:2000 + ISO/TS16949:2002标准及有关质量职能的要求; 3)对技术人员和技术管理人员,主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求; 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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4)对从事各生产环节直接、间接操作的人员,主要进行岗位技能培训和纪律教育; 5)各相关职能部门负责人每年对培训的有效性进行评价; 6)所有的培训要有培训记录,如果有必要,还必须进行考核,以保证培训的结果,人事行政部保管各种教育培训记录,以便在安排和调整有关人员岗位时参考; 7)由人事行政部评价整体培训的有效性; 8)对从事IQC、IPQC、QA、电工、叉车司机、内审员、仪校人员、实验员、技术机种担当人员、质量体系、产品、过程审核员、国家规定的特种岗位人员须经“资格认可”或施予专业技术、技能培训,经评估合格后,方可上岗工作; 9)通过在职培训,确保员工认识到他们活动的关联性和重要性及不符合质量标准对顾客造成的后果,以及他们怎样做才有助于质量目标的实现; 10)通过质量目标、奖罚制度、表彰会、团队合作等方式激励员工的积极性和责任感,以提高员工的质量意识与技能,创造一个持续改进,不断创新的氛围。通过培训和绩效考核等方式使员工理解其工作的重要性,积极达成工作和质量目标。 支持性文件:《人力资源控制程序》 第6。3节 基础设施 公司将确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司的基础设施包括: 1)制造场所、工作场所和相关的设施; 2)制造设备、设施、工装等过程设施设备(包括硬件和软件); 3)支持性服务(如运输或通讯设施)。 6.3.1 工厂、设施及设备的策划 1)公司使用多方论证方式进行工厂、设施与设备的策划。车间布置应优化物流、搬运以及空间的增值,尽量促进物料的同步流动。对现有作业依生产能力/IE管理方法进行监控、评估和改进。(车间平面布置图见附件五)对现有的生产、质量控制用的设备、仪器等要进行相应的维护、校正和调整。 2)工厂、设施及设备策划是确定本公司在生产过程中对现有操作和过程效果进行评价,使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到增值使用,以达到持续改进和不断提高制造过程能力之目的. 3)本公司需定期(管理评审会议)或不定期的进行工厂、设施及设备策划有效性的调查和评价工作.策划的输入包括: 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC-01
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(1) 规划的目标,评估设计方案的相关标准。确保各厂房、设施间的空间与距离是最基本的标准. (2) 系统的产品的要求。 (3) 各部门之间的物流和人流大小。 (4) 各部门需要的空间。 (5) 建筑物本身的可用空间。(对新车间,要考虑建筑物的内外形状)。 (6) 工艺自动化评审。 (7) 人机工程与人的因素评价 6。3.2 紧急状态计划 6.3。2。1准备相应的紧急状态计划,以便在如供应中断、劳动力短缺、关键设备失效、顾客使用时退货等时,能持续满足顾客要求。 6。3。2.2紧急状态包括: 1) 供应中断,如停水、停电、停气、原材料、辅助材料中断、关键设备故障,它不包括不能抗拒的自然灾害(如水灾、旱灾、战争、地震等); 2) 劳动力短缺,如生产能力过剩或不足、人员辞职等; 3) 关键设备故障,如生产现场的一些关键/重要的设备突然中止运行; 4) 交通运输故障,如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障; 5) 顾客使用中退货,如派人去顾客工厂返工或指导,在公司内返工或重新生产合格品。 6.3。2。3应急计划有:外包、加班加点、一人多能、起用后备设施、建立合理库存量等. 支持性文件:《设施与工作环境管理程序》、 《紧急状态处理办法》 第6。4节 工作环境 为达到产品符合要求所需的工作环境,对工厂、仓库、实验室进行适当的防尘,温、湿度控制,并依《7S与安全检查作业办法》对现场进行有序的控制. 6.4。1人员安全 通过FMEA和产品工艺策划及改进,确保产品安全,降低员工潜在风险,并依 《7S管理办法》进行监督检查,使公司相关人员理解和有效实施. 6。4.2 厂房清洁 为维持产品作业的有序、清洁,以及经常性的设备维护,依《7S管理办法》执行。 支持性文件:《7S管理办法》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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第七章 产品实现 第7.1节 产品实现的策划 产品的实现是完成产品所需过程和子过程的顺序。通过对现有产品生产过程的策划,并对整个产品形成过程的各个环节进行控制,以达成客户的需求。 7。1 产品实现的策划 本公司应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求相一致,并以公司运作程序、工作指引规定. 7.1。1 通过对产品实现进行策划,确定以下方面的内容: 1) 产品质量目标和要求,包括顾客的需求和技术规范的要求; 2) 与产品相关的过程、文件和资源的需求; 3) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则,验收标准都应满足顾客的产品要求特性(含法律和法规、顾客保密信息等); 4) 产品实现及产品满足要求提供证据的各项记录. 5) 对ISO/TS16949产品量产前后的实现过程可参考《产品质量先期策划(APQP)程序》.其重点在于缺陷的预防以及持续改善,而不是缺陷的发现。 7.1.2 产品允收标准 允收标准应由组织明确,需要时,应给顾客核准。对于计数型的抽样允收标准,要进行零缺陷管理。 7.1。3 保密 若有与顾客有关产品或正开发中的产品信息,本公司需与客户签订保密协议并遵守。 7.1.4 变更控制 当产品实现过程发生变更,包括来源于供应商的变更。要对变更及其影响加以评估、验证及确认,确保符合顾客需求。所有变更在执行前都应被确认。执行方法可参考《生产件批准程序(PPAP)》 1) 若客户有要求时,变更的结果需交客户批准; 2) 若顾客有要求时,需进行附加的验证与确认; 3) 若产品实现的变更对顾客需求有影响时,通报顾客并取得顾客同意. 注:工程的变更,具体见《设计/工艺更改管理办法》 支持性文件:《APQP管理程序》、《PPAP管理程序》、 《生产过程和服务提供控制程序》、《设计/工艺更改管理办法》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第7.2节 与顾客有关的过程 1) 顾客合同规定的要求,包括技术、质量、价格、交付和服务等方面的要求; 2) 顾客虽然没有明示,但产品的用途或预期用途所必需的产品要求; 3) 与产品有关的法律法规要求,包括法规、安全法规、环境法规、材料处置及顾7.2.1 与顾客产品有关要求的确定: 客保密信息、知识产权等; 4) 本公司确定的任何附加要求,如产品处理、环境影响处理与特殊特性定义等; 5) 对顾客指定的特殊特性,公司内要保证其一致化、文件化并进行控制. 7。2.2 评审顾客的产品相关要求 在公司对顾客的产品相关要求作出承诺之前,要依照《客户需求评审控制程序》对客户的合同、订单及时进行评审,包括合同或订单的更改,其中要确保: 1) 2) 3) 4) 5) 产品要求得到书面规定; 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; 本公司有能力满足规定的要求; 对于新产品,公司要在合同评审过程中对既定的制造可行性进行调研和确认,对可行性评审加以记录,包括风险分析结果; 客户若有产品、过程、质量体系的特殊要求时,还需对客户的特殊要求进行评审并遵守。 注:1)若顾客提供的要求没有形成文件,本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 2)客户或产品要求发生变更,本公司应确保相关文件得到修改,并确保相关人员已知道变更的要求。 3)若有网上销售时,可事先对产品名录,产品广告的正确性、合理性进行评审,此项对公司暂不适用. 4)评审结果及相关措施的记录应予保存。 7.2。3 与顾客间的沟通 1) 针对以下有关方面,公司要确定部门、人员与顾客进行有效的沟通: a) 产品信息; b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。 2) 对于顾客使用不同国籍、地区的语言、书面格式、资料(如顾客提供设计资料、电子资料等)与本公司进行联络时,公司需安排部门、人员以相应的形式与客户进行沟通. 支持性文件:《客户需求评审管理程序》、《沟通管理程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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第7。3节 设计和开发 7。3。1目的 本厂通过过程的设计和开发,满足顾客对新产品的要求,确保本厂的资源、工艺、环境、 过称能力等均能达到新产品的生产要求或改进旧产品的生产效率、提高质量水平、降低质量成本等. 7。3。2 内容 7.3。2.1 设计和开发策划 1) 2) 本厂不承担产品的设计和开发,只有过程的设计和开发。 在进行设计和开发策划时,本厂需确定: a) 设计和开发阶段; b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c) 设计和开发的职责和权限。 3) 本厂的设计和开发阶段有: a) 决策阶段:编写技术协议书、签订合同. b) 过程设计阶段:开发有效的制造过程系统,保证满足顾客的要求、需要和期望。 c) 过程确认阶段:通过样件试制和小批试制验证制造过程的主要特点,在量产前调查和解决所有关注的问题。 d) 生产阶段:工艺文件定型,工艺装备定型,设备的配置与调试,检测仪器的配置与调试。 4)计和开发实施所需要的资源: a)备有设计能力的人员 b)展设计所需要的信息资源 c)开展设计所需要的设备及设施 d)开展设计做需要的财务资源和时间资源 e)开展设计所需要的其他资源 5)明确参与设计和开发活动的不同部门和人员的职责、接口信息的传递,并确保有效的协调、配合和反馈. 6)计和开发阶段,要组织工程、品管、业务、采购、生产等相关的部门人员组成跨功能小组,对产品实现的准备工作进行多方论证,包括: a) 特殊特性的开发与最终确定; b) 进行潜在失效模式和后果分析(PFMEA) c) 采取措施,优先解决风险高的潜在失效模式; d) 控制计划的制定与评审。 7.3。2。2 设计和开发的输入 1)过程设计输入评审的资料包括: 文件主题 文件编号 文件版本 QM—DC-01
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a) 产品设计输出的资料(如成品图、材料规范与材料清单、过程规范、产品规范、包装规范、 过程设计FMEA等); b) 生产能力(如标准工时); c) 过程能力(如PPK值、CPK值); d) 产品成本的目标; e) 顾客的特殊特性要求(如果有的话); f) 以往类似产品设计项目失败与成功的经验。 2) 特殊特性 a) 特殊特性可包括产品特性和过程参数,所有的特殊特性包括在控制计划中。特殊体系可以由顾客指定,也可以有跨功能小组来评审与确定. b) 特殊特性在PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺流程图等上的标识符合要一致,如果顾客提出特殊特性的符合,采用顾客的特殊特性符合. 7.3.2。3设计和开发输出 过程设计的输出内容有九项: 1)规格和图纸; 2)过程流程图和人员与设备配置图; 3)过程失效模式与后果分析; 4)控制计划; 5)作业指导书; 6)过程批准的接收标准; 7)质量、可靠性、维护性和可测量的数据; 8)是当时,放错措施的结果; 9)产品/过程不合格的快速发现和反馈的方法. 7。3。2.4设计和开发评审 1)设计评审可分以下四类: a) 初步设计评审:是对技术任务书及总图(草图)的评审,以确认计划任务书(或合同)要求的满足程度,以及是否具备满足这些要求的条件。 b) 技术设计评审:是对产品的总图、主要零、部件图(草图)及设计计算书等的评审,以确认设计的正确、合理性。 c) 最终设计评审:是对设计改进方案的评审,以确认设计改进的正确与完善,以及是否具备小批量或试生产的条件. d) 工艺方案评审:是对工艺方案、工艺文件等的评审,以确认工艺设计的正确、合理与完整性. 2)在设计的适当阶段进行正式的评审,设计评审有计划的进行,参加评审的人员了解该设计的内容,认真检查设计文件,并在此基础上提出问题和解决方法,必要时邀请顾客参与设计评审,也可邀请有关专家参加评审,以便于今后的确认工作。 AUTO SPRING 质量手册 B0
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3)与所评审阶段有关的职能的部门人员参加评审,并保存评审结果和评审所采取的任何必要的 措施的记录。 4)监控 在设计和开发各个阶段,对质量风险(法规符合性、产品安全性等)、质量成本(如失败成本等)、 前置时间、关键路径、产品特性及其它问题进行确定、分析,并将结果报告给管理者审核。 7.3。2。5 设计和开发的验证 1)在设计开发中,对设计活动的结果进行检查验证,以确定设计输出与设计输入是否一致; 2)设计验证的对象:设计输出的文件、新材料、新零件、样件等。 3)设计验证要保证有效和客观,它是在设计工作进行到适当阶段,按计划进行的验证,设计验证的方法有: a) 变换方法进行计算; b) 与成熟设计进行比较; c) 进行试验、模拟、使用、演示; d) 对以往的经验与教训进行评价; e) 比较输入与输出。 4)设计验证通常采取两种或两种以上的方法进行,设计样件的内容要完整,输入与输出的每一项目均要进行验证. 5)设计验证是设计过程中的活动,设计验证的记录要保存。 7。3。2。6 设计和开发确认 1)设计确认通常在以下五种情况下进行; a) 在设计验证通过之后进行; b) 在规定的操作条件下进行; c) 针对最终产品进行; d) 如果需要在产品完成前的各个阶段也可进行设计确认; e) 如果这个产品有多种用途,则要进行多次确认. 2)设计确认的方法有: a) 使用性试验,如汽车、摩托车台架试验. b) 顾客使用并评价,如在实际使用的气温、腐蚀性介质下,通过使用得到顾客认可。 c) 专家或权威机构鉴定认可。 3)设计确认按顾客规定的项目和时间进行,并且: a) 记录设计确认结果; b) 将设计失效模式与后果分析形成文件(FMEA); c) 当出现设计失效时,要有反应计划。
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4)原型样件计划 a) 当顾客要求时 ,进行原型样件制作,也只要当样件确认完成后,才能进行下一步的试产活动。 b) 原型样件制作要尽可能使用与正式生产相同的工装、供应商和过程,这样可以避免之后的试产与原型样件相差过大. c) 原型样件制作完成后要进行性能试验,如可靠性和耐久性试验,以验证样件是否符合要求。 d) 如果原型样件制作被外包,本公司要负责技术指导。 5)产品批准程序 在过程验证之后和交付产品之前,本公司实施满足顾客的产品和过程批准程序。具体流程见《PPAP管理程序》。 7。3.2.7 设计和开发更改控制 1)引起更噶的方面包括: a) 在设计阶段中出现的遗漏或错误; b) 顾客要求的改变或供方要求的改变; c) 相关法律、法规和强制性标准提出了新的要求,如在环保方面要求; d) 设计评审、验证和确认的要求更改; e) 随着设计和开发的进展,当初策划不同的问题已暴露,需加以弥补; f) 设计开发过程中,当初设定的条件发生变化,如所需资源难以保证; g) 设计和开发的产品成本已超过合理的目标成本,需要调整; h) 设计完成后发现生产有困难。 2)对任何设计和开发的更改,都要根据更改的具体情况来确定是否需要对更改进行评审、验证和确认,并在更改正式实施钱得到主管人员批准。 3)设计更改前同时要评价设计更改对产品其它组成部分和已交付产品的影响。 4)如果顾客要求的设计发生更改(包括由供方提出的更改),在生产实施前均经过顾客批准,除非顾客放弃此要求。 5)对更改的识别,评审结果及任何必要的措施(包括更改信息的传递,更改的实施和相关的更改等),都要保留记录,以提供更改受控的证据.设计更改要及时的传达到各有关方面. 支持性文件: 《设计/工艺更改管理办法》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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第7。4节 采 购 7.4.1 采购过程: 1)公司对提供产品或服务的供应商质量保证能力进行评审,应考虑以下方面: a) 优先选择符合ISO9001国际标准或与ISO/TS16949标准相当的供应商; b) 对供应商提供样品的评审结果; c) 对供应商工厂调查结果; d) 原供应商以往所提供的物料质量水平、交货及时性等; e) 对提供服务的供应商计量检定部门的资格能力调查结果. 2)采购部门根据对物料供应商实行控制的方式和程度,制作认可的供应商清单,包括规定对计量检定供应商的管理。只有清单上的供应商提供的产品与服务才允许接受。 3)采购部门建立并保存认可供应商的质量记录。 4)根据采购的物料对随后的产品实现或最终产品的影响程度,采购部门与品管部门对认可供应商实行考核控制,包括对供应商进行工程审查。对于质量、价格、交期、服务综合考评差且改善不利的供应商,则考虑取消其供应商资格。 5)不断评估供应商的质量管理体系,使其符合本公司的要求,必要时应进行辅导。 当供应商存在变更、合并、联盟等时,需对供应商重新进行评定。 6)根据供方的现状、提供产品、原料或服务的重要度,考虑对供方达成ISO/TS16949:2002标准的体系进行开发。第一步,供方取得合格第三方验证机构的ISO9001:2000的认证登录或顾客的认可。 7)采购有毒或危险的物料,应符合、安全与环保法规及ROHS标准。 8)在客户合同规定时(如顾客工程图面、规格说明书),本公司必须从已获批准的供应商处购买产品、原料或服务。使用顾客指定的供应商(包括工装、量具供应商),不能免除供应商提供零件、原料或服务达到质量要求的保证。 7.4.2 采购信息: 1)采购文件对所购的产品或服务需有详细描述; 2)该描述可包括(取适用者)识别号码和名称、数量、交期、产品、程序、过程和其他任何相关技术资料. 3)所有采购文件应经审批,方可发给供应商. 4)采购文件应清楚描述所需物料内容。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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5)采购文件应包含有关质量管理体系要求。 6)确保采购文件在发放前其规定要求的适宜性。 7)采购人员必须有采购知识或经验,满足采购要求。 8)采购必须满足公司质量管理体系要求。 7.4.3 采购产品验证: 1)公司要实施采购产品验证. 2)若公司到货源处作验收时,采购部门必须以传真方式通知对方,通知文件存于采购部门,验收安排及方法在采购文件中规定。 3)如合同有规定,允许客户在产地或收货地对供应商所提供货品之接受程度进行验证;但客户的验证并不能免除公司提供合格产品的责任,也不能排除其后客户的拒收. 4)采购部门及品管部应负责及确保适宜安排,含验证安排和产品放行的方法。 5)对供应商进行监测,监测指标如下: a) 已交付的产品质量; b) 对顾客造成的中断干扰,包括市场退货; c) 交付时间表现(包括发生的超额运费); d) 与质量和交付有关的特殊状态顾客通知; e) 供应商的制造过程的表现改进. 支持性文件: 《供方控制程序》 《采购控制程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC-01
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第7.5节 7.5.1 生产和服务提供的控制 生产和服务提供 1) 规定过程的控制方法,以确保生产中各项工序处于受控状况. 2) 进行生产计划,规定自接受订单后的生产排程计划与跟催作业. 3) 制定各作业过程的测试与作业指导文件,并使现场使用人员易于取得。 4) 制订检查基准书,以作为制造与检验过程的检测基准。若需要时利用限度样品作为半成品、制品检验标准的依据。 5) 实施首件检查,作为量产、作业变更、调整、材料变更时的生产前确认. 6) 在生产车间的制程过程中事先建立检验站或控制点,以连续监测产品或过程特性。 7) 制定制程机器设备保养与维护方法,做好设备的预防性维护工作;要保持关键生产设备的可获得性。 8) 制定制程所需模具、治具的控制方法.(建立和实施生产工装的管理系统,对生产设备加工用的工具量具的设计、制造、贮存、修复、更换、验证等进行控制;公司外包工序,也要实施监视这些活动的系统) 9) 生产部门保持作业现场的清洁,依照《7S管理办法》的规定执行. 10) 对于生产中的不合格品依《不合格品管理程序》的要求执行. 11) 针对ISO/TS16949产品的过程控制,要根据FMEA等策划制定量试和量产控制计划。控制计划应包括工艺控制的方法、特殊特性的监控、过程不稳定时的反应计划等,也包括顾客要求的信息(如果有)。 12) 当量测、控制方法、供应来源或FMEA发生变化时,应适当评审和更新控制计划。若客户有要求,更新后需由顾客批准。 13) 依相关规定做好各项生产与检验的质量记录,以便追溯。 14) 对客户反馈产品方面的信息,接受部门要及时将信息传达至相关部门,保持服务问题信息与制造、工程的沟通。 15) 若与顾客有服务协议时,公司应对公司的服务机构、专用工装与量测仪器、服务人员的培训进行控制。 16) 对客户提出投诉/返修要求时,按以下程序处理: a) 对不合格的原因进行分析; b) 提出临时及长期的改善措施; c) 对退回的不合格品进行标识、修理并作修理记录。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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7.5。2 生产和服务提供过程的确认 对所有生产提供过程,(包括对产品的特性不能由后续的检测加以验证的工程,即特殊 工程),公司从以下方面进行确认,以证实这些过程的能力: 1)为过程的评审和批准所规定的准则; 2)设备的认可和人员资格的鉴定; 3)使用的特定的方法和程序; 4)做好适当的记录; 5)再确认. 7.5.3 标识和可追溯性: 1)以适当的方式在生产和服务运作的全过程中标识,识别产品的状态; 2)标识 a) 产品收货时,可通过产品贴纸、包装箱贴纸或产品、产品包装外作的标记/ 标贴,进行标识确认。 b) 从整个生产过程到出货都要进行有关的标识; c) 出货时的产品标识是通过出货记录与装箱单显示. 3) 追溯: 若客户要求,则根据客户要求进行产品追溯,追溯性要求可以通过下列方法实施: a)所有采购和客户供应的产品,皆需附有检测报告/或合格证书; b)对具体合同中的全部产品作特别标识; c)对具体合同中产品之生产作记录. 4) 产品在正常生产流程中的位置,不能作为检验与试验状态的适当指示. 5)当客户要求或规定时,依其要求或规定进行过程或产品的标识。当ISO/TS16949产品或制程与提交的PPAP的要求不一致时,所交付的产品应于包装上予以适当标记。 6) 具体产品标识和追溯性的控制,参见《产品标识和可追溯性管理程序》。 7.5。4顾客财产 若存在客户的材料、工装、可回收包装时,需对这些客户财产进行有效的控制。 1) 规定对客户财产的联系方式。 2) 规定客户财产的入厂点收、品质验证、标识方式、储存与管理方法. 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC-01
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3) 规定对客户财产进行登帐、区隔、列管、盘点及发生异常时处理。在发生进料检验不合格、储存有遗失或损坏、生产中不适用等情形,皆由相关部门将讯息及时通知客户,协调处理。 4) 规定客户财产的相关记录生成方式及保管方法。 5) 对ISO/TS16949产品的相关顾客工装要进行永久性的唯一标识。 7.5.5产品保护 1)用适当的运送方法,把产品储存于适当的环境,以防止产品在储存、运送过程中破损、毁坏或遗失,并按顾客要求交付。 2)仓库负责产品的搬运、储存、包装、防护和交付;生产部负责生产过程产品的搬运、防护工作。 3)顾客提供的产品和包装后的成品由仓库或生产部搬运。 4)品管部依《样品管理办法》对样品进行管理。 5)各种情况下的搬运,都要按有关搬运规定进行严格控制,以防止磕碰损伤。 6)生产部将产品存放于合适的场所,按仓库管理的有关程序办理出入库手续,并采取有效措施,恰当地保管产品,避免相互混杂的可能和损坏,包装时按照有关标准或合同要求规范包装。 7) 生产部、仓库严格执行包装、防护和标识的程序和规范,符合产品标识和客户的要求,保证产品安全无损交给客户. 8) 品管部按有关文件对产品包装、产品储存品质进行检验。 9) 对于特殊物料,制定储存条件与期限。定期检查库存品状况,以及库存变质状况。 10) 实施区域分划,以利各类料品的储存.持续进行库存管理,以确保存货的周转与优化库存。 11) 过期料品必须重新检验合格,方得放行出库;不合格则按《不合格品管理程序》予以处理。 支持性文件: 《生产和服务提供管理程序》 《顾客提供财产控制程序》 《产品防护管理办法》 《PFMEA作业办法》 《样品管理办法》 《工装管理办法》 《产品标识和可追溯性管理程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第7.6节 监视和测量装置的控制 7。6.1 总则 确保检验、测量和试验设备的精密度与测试准确性,以达到度量的正确性.品管部负责计量、监控仪器的日常维护管理、送校与可信度分析。各使用部门负责计量、监控仪器的日常维护管理与送校。 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 定义本公司量测与监控设备—免检验、外校或内校的需求系统。 制订新购及使用中的量测与监控设备的校验、调整流程、作业方式以便执行。 以校验标签显示其校验状况或目前所处的状况. 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效; 保存计量仪器的校验相关记录.当有可疑材料或产品被装运时,应通知相关客户。 依循国家或国际校正追溯体系,以确保校验的正确性。 订定当计量仪器校验不合格时,对过去校验结果有效性的评估与鉴定. 对于ISO/TS16949产品和过程特殊特性监控用的量测与监控设备,应采用“量测系统分析”中规定的分析方法,进行量测系统分析,具体实施参见《MSA作业办法》的规定。 7。6。2 校准/验证记录 对所有量具、量测和试验设备,包括员工及顾客自备量具的校准作业记录,要包括: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 量具的标识,包括该量具校准的量测方式; 按工程变更加以修订; 接受校准/验证时,任何偏离技术要求的读数; 超出规格条件时的影响评估; 校准/验证后符合技术规范一致的说明; 如可疑品或材料被发运,必须通知顾客. 7.6。3实验室要求 7。6。3.1 公司实验室 公司实验室应明确公司的试验设备及相关的实验、校正范围,包括试验能力及所能进行的检测、试验与校准服务的方式,制订相应的标准和指导书以指引试验设备的操作、试验的作业方式。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC-01
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公司试验室必须明确相应的资格标准和技术要求,如: 1) 实验过程的方法、判断基准; 2) 实验室人员的资格要求; 3) 商品的测试方式; 4) 准确实施的作业能力,相关实验标准的可追溯性,以及相关品质记录的评估。 7.6。3.2 外部实验室 若公司的实验和校正委外进行时,需选择有能力、合格的试验或校正机构.该实验室向公司明确其检测、实验与校准服务范围,提供相应的资格证明(实验室应被ISO/IEC17025认定或国家等同采用)或经客户认可。 外部实验室被顾客接受的证据要具备。 注:对于设备供应商提供的设备,某些可能是认可实验室无法提供校准服务的,这种情况下,可由制造厂进行校准,但应确保其满足7.6。3。1的要求. 支持性文件: 《监视和测量装置管理程序》 《MSA作业办法》 《实验室管理办法》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第八章 测量、分析和改进 第8.1节 策 划 8.1.1 通过对原材料、顾客提供的产品、半成品和成品的验证,确保产品符合质量要求,满足客户需求,并规定、策划及实施所需的测量和监控活动. 8.1.2 品管部负责顾客提供产品,来料检查及在制品和成品的检验和试验工作。 8.1.3 确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性。 8.1.4 为了验证工序能力和产品特性是否符合规定要求,应采用合适的统计技术。 8.1.5 品管部归档管理统计技术,并督促和指导有关部门有效地选用适合的统计技术,达到控制和改进质量的目的。 8.1.6 在产品质量先期策划中,应确立各制程的统计工具,并反应在控制计划中。 8.1.7 对于与产品品质相关的人员,应进行培训,使其了解基础统计概念,如变异、稳定性、过程能力、过程调整等并加以应用. 支持性文件:无 第8.2节 监视和测量 8.2.1 顾客满意: 12) 顾客满意度已作为质量管理体系业绩测量指标之一。 13) 为了解顾客对本公司的产品和服务的满意度,业务部应主动与顾客联系,每半年至少一次,联系方法含电话、Fax、E-Mail、中间资讯等,或以“顾客满意度调查表”进行。 14) 相关部门应主动处理好顾客的反馈信息(含投诉)等。 15) 定期进行分析,改善与顾客之间的关系,以便提供良好的服务素质。 16) 满意度的调查评价必须包含以下的客观数据: a) 已交付产品的质量绩效 b) 对顾客造成的中断干扰,包括市场退货 c) 交付表现(包括发生的超额运费) d) 与质量和交付问题有关的顾客通知 17) 通过过程的审核和确认,以期与顾客的需求达成一致. 18) 对公司员工的思想、生活、工作意识等进行调查,将结果提交高层管理者注意,采取相应的对策。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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8.2.2 内部审核: 公司应定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否满足ISO9001:2000 + ISO/TS16949:2002标准的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求,是否有效实施与保持. 1) 内审人员的确定 a) 公司内审人员进行资格培训,并获得相应的资格证明,以符合标准要求.审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 b) 内审实施时,需组成审核小组,指定审核组长,以策划内审的实施和跟踪.审核员不应审核自己本部门。 2) 内部审核计划 a) 制订年度内审计划,并依之实施。当有内部或外部不合格发生,或顾客投诉时,审核频率可适当增加. b) 依年度内审计划、审核过程和区域状况的重要性以及以往审核的结果,安排每次内审的实施,内审应包括所有作业班次、相关过程与活动。 c) 每次审核都应有具体实施检查表。 3) 内审的实施和跟踪 a) 根据内审的计划安排,内审小组根据检查表对被审核部门进行审核,对审核中的事实予以记录,将审核中发现的缺失和改善点予以识别。 b) 对于发现的缺失和改善点,以书面形式要求责任科系限期提交整改方案并完成。 c) 审核组长负责组织对缺失的整改对策进行跟踪,确认效果。 d) 对于内审的结果作总结报告,对品质管理体系的有效性进行评估。 4) 公司的内部审核包括内部质量体系的审核、产品审核和过程审核三种形式: a) b) c) 内部质量管理体系的审核,是对公司现有质量管理体系的审核,具体参考《内部审核控制程序》。 过程审核是对ISO/TS16949产品的每一过程加以审核,以确定其有效性,具体参考《过程审核管理办法》. 产品审核是指ISO/TS16949产品在生产和交付的适当阶段,公司应以适当的频次审核产品,以使之与所有具体要求,如产品尺寸、功能、包装、标识等相一致,具体参考《产品审核管理办法》. 5) 对于内审的计划、审核、对策实施、结果等要予以记录并保存。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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8.2.3 过程的量测与监控 公司采用IQC、IPQC、OQC、自检、内部审核及其他适宜的方法对质量管理体系的过程进行监控和测量,以确保过程能力。当未能达到结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。 8.2。3.1工艺量测与监控(ISO/TS16949产品) 1) 对所有新工艺要进行过程研究,以确保有足够的过程能力。过程能力原则上要求大于1.33,若客户有要求时,依客户要求. 2) 过程能力要求必须维持或超出顾客PPAP批准过的过程能力,并要在控制计划等作业指导文件上予以规定. 3) 对于有特殊特性过程能力要求的过程,必须注明重要的过程活动,如工具更换、设备维修等。 4) 对过程不稳定或能力不足的特殊特性,在产品最终检查时,特性检查必须以全检的形式进行.同时,采取措施计划,进行问题解决。在顾客要求时,该计划应提交顾客评审并批准。 5) 当工程发生变更时,公司必须有效控制工艺变更的有效日期。 8.2.4 产品监视和测量 1) 来料检验和试验,由品管部根据来料检验标准和程序负责实施.并做好相应记录。记录需经过有权放行产品的人员进行签字或签章。 2) 凡检验、试验不合格的物料,立即隔离并按规定程序处理,没有结果前不准投入使用。 3) 过程检验和试验,以工艺要求及有关标准为依据,发现不合格品不准转工序,并做好标记,隔离放置。 4) 如生产急需,物料或半成品来不及检验需放行时,应由品管部审批,并做出明确标识和记录,以保证一旦发现不符合规定要求时立即追回和更换。 5) 出货检验时,按有关程序及检验标准,对出货产品进行检验和处理,成品让步放行时,须经客户同意才可以放行和交付服务。 6) 产品的量测类型、量测方式及相关的要求可根据产品的特性和使用的要求来定. 7) 检验合格的,才能放行和交付服务,不合格的按《不合格品控制程序》相关内容处理。 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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8.2。4.1 全尺寸与全功能测试 应以适宜的时间间隔进行全尺寸及全功能测试,以满足顾客工程要求,并要在控制计划中规定。必要时,其结果可提供顾客核准。 注:全尺寸测试是指所有表明于工程图纸中的全部零件尺寸。 8。2。4.2 外观测试项目 若产品被客户指定为“外观项目”类时,公司必须提供: a) 适当的光照环境以便评定; b) 有颜色、纹理、光泽度、金属亮度、质地、形象清晰(DOI)的样板; c) 对于外观样板的维护和控制及设备的评估; d) 对外观测试人员的资格加以认定。 支持性文件: 《内部审核控制程序》 《过程质量控制程序》 《过程审核作业办法》 《产品审核作业办法》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第8.3节 不合格控制 依照《不合格品控制程序》对不合格品进行监控与处理,以防止不合格品混入合格品,及确保产品符合既定质量要求. 1) 定各阶段标识、区隔与处置职责及作业方式,以利管制。利用各种标签、标记、区域划分,以明确各种质量状况. 2) 针对不合格品予以评审,以决定拒收、全检、再加工、报废等适当的处置方式. 3) 经有关授权人员批准,适当时经顾客批准特采、放行或接收不合格品. 4) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应及时通知相关部门,予以分析原因,及时实施纠正措施.当有不合格品发送时,顾客被即时告知. 5) ISO/TS16949产品的不良品,需返工时,应以书面的返工作业指导文件进行返工.经返工或修理后,必须重新检验或测试,方可进行下一工作流程,入库或出货。 6) 对于不合格的判定和处理措施应予以记录和保存,包括所批准的让步放行的记录。 7) 状态不明确的可疑品应当作不合格品处理。 8) 顾客许可 a) 当产品或制造工程与客户确认的不一致时,公司应取得顾客工程的临时性批准。 b) 公司应保留客户的终止日期与授权数量的记录,并对交付产品作适当的标识.当顾客许可终止时,公司的产品和制程控制仍应符合顾客最初确认的要求。 c) 这些要求对于采购产品亦同。公司应在向顾客发送样品前,对供应商的要求进行认可,与顾客达成一致。 支持性文件: 《不合格品控制程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM—DC—01
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第8.4节 数据分析 2) 公司对各部门的质量管理项目的信息,可选用适当的数据分析去确认工作能力、测量和监控的水平,进行分析和使用,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并持续改进质量管理体系。 3) 收集和分析适用的数据,便于提供以下信息: a) 顾客满意的相关信息; b) 与产品要求的符合性相关的信息; c) 过程和产品的趋势及特征,包括采取预防措施的机会; d) 供方的表现。 4) 公司内部数据与资料分析及应用 公司主要以会议方式对质量与作业绩效的趋势进行检讨,并依此决定公期经营计划的订立,优先解决与客户相关的问题。根据需要,应考虑与竞争对手相关信息/适当的基准数据进行对比分析。 支持性文件: 《数据分析控制程序》 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QM-DC—01
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第8.5节 改 进 8.5.1 持续改进 (b) 策划和管理质量体系持续改进所必需的过程. (c) 通过对质量方针、质量目标、内部审核结果、管理体系的评审,采用数据分析的方法,制订出纠正和预防措施,避免相同问题再次发生,并在以前的基础上持续改善潜在的不满意因素,促进质量管理体系的持续改进。 (d) 持续改进应集中于产品特性及过程参数的改进,致力于控制与减少变异的发生。 8。5。2 纠正和预防措施 确保已发生的的质量异常得到及时纠正,防止再发生,并对潜在的、尚未发生,但有趋势或迹象或预期将发生的质量异常作出预防,使其不致对质量造成损害. 1) 规定质量系统运作各阶段质量异常提出的时机、提出部门及使用到的相关表单. 2) 规定在异常提出后,有关登录、原因分析、拟定对策、执行对策、改善确认等处置流程. a) 公司内部发生的异常,依《纠正预防及改进措施控制程序》的要求实施。 b)顾客的退货或投诉,依《客诉处理办法》的要求实施。 c) 对于质量系统所查核出的不合格项,依《内部审核控制程序》的要求实施。 d)若有顾客规定的解决问题的格式,则组织必须采用规定的格式。 3) 纠正与预防措施的结果,应汇总提交管理评审会议讨论。 4) 因纠正与预防措施而引起的相应的标准化作业,依《文件控制程序》的要求内容加以执行. 5) 在采取纠正和预防措施的过程中,应适当使用防错的方法。 6) 公司必须将已采取的纠正和预防措施实施的控制应用于消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。 7) 对于顾客的退货品,应由品管部进行必要的测试与分析,并保留测试与分析的结果, 以备顾客查询,并在必要时,召集相关部门进行会商,如有需要应对制程进行变更,以预防退货情形的再度发生. 8) 对纠正与预防措施的相关记录,依照《质量记录控制程序》予以保存。 支持性文件: 《纠正预防及改进控制程序》 《客诉处理办法》
附件一:质量管理体系图(资讯流图解说明)
市场信息沟通 客户样品需求 技术工程审查 客户确认 送样确认 订单 再沟通 合同评审 APQP 生产计划与安排 工程评估 安全库存 设备能力与分析 预库存 5S 采购作业 供货商选择 客供料 紧急状态处理 供货商PPAP PFMEA 生产作业 SPC MSA 检 测 SQC 成品包裝 不合格品控制 PPAP提交及确认 交付通知 交运管制 客 诉 客户信息回馈与收集分析 纠正预防 持续改善 满意度调查
附件二:过程流程图
进 料 IQC . N.G 原 材 料 不 良 报 告 OK
N.G. 调机绕制
OK 首检
绕 制 N.G. 自检、 N.G. 巡检、 定点全检 检验 按《不合格控制程序》执行 OK 除 油 热处理 OK N.G. 立 定 OK 检验 磨 口 OK 喷丸、发外、表面处理 OK 包 装 OK 出 货 检验 终检 检验 N.G. N.G . N.G . . N.G 生 产 异 常 处 理
附件三:质量职能部门分配表: 部 门 ISO条文 4。1 4. 2管 4。文理 件体 要系 求 5. 管 理 职 责 6。 资 源 管 理 5.1 5。2 5。3 5.4 5.5 5.6 6。1 质量管理体系总要求 4。2.1 文件要求的总则 4。2。质量手册 2 4。2。文件控制 3 4。2.4 质量记录的控制 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源的提供 总经理/管理者代表 ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ● 行政 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 计划 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 业务 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 生产 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 工程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 财务 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 品管 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ● 物 管 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 采购 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文控中心 ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.2 人力资源 6。3 基础设施 6。4 7.1 7。2 7。3 7。4 7。5生产和服务提供 7。6 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发(不适用) 采购 生产和服务提供的控7.5。1 制 7。5。生产和服务提供过程2 的确认 7.5。3 标识和可追溯性 7。5。顾客财产 4 7.5。5 产品防护 监视和测量装置的控制 7. 产 品 实 现 8.1 测量、分析和改进的策划 8。 测 量 分 析 和 改 进 8.2监视和测量 8.2。1 8.2.2 8。2.3 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 8。2。4 产品的监视和测量 8。3 不合格品控制 8。4 数据分析 8.5 改进 注:●表示主要负责部门 ○表示协助部门
附件四:车间平面布置图
广州奥图弹簧有限公司 AUTO SPRING 质 量 手 册 文件编号:QM- DC—01 版 本:B 总 页 数: 47 页 生效日期:2006年8月1日 制 作: 审 核: 批 准:
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