TS16949质量手册改1

章节号 1.1 1.2 1.3 2.1 2.2 3.1 3.2 目录 质量手册颁布令 质量手册及删减说明 质量方针及目标 术语和定义 过程流程图 质量组织机构图 质量管理体系 顾客导向过程的识别 支持过程的识别 4.0 管理过程的识别 S9：文件控制 S10：记录控制 管理职责 5.0 M1：经营计划 M2：管理评审 资源管理 6.0 S11：培训 S4：工作环境 产品实现 C1：询价/报价 C2：设计和开发 C3：生产提供 7.0 S5：工装和设备的维护 C4：交付 C5：顾客抱怨/服务 C6：产品/过程的更改 S1：采购 16 14 13 9 内 容 页 码 1 3 4 5 6 7 8 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：2/37 文件编号：XXX/A01—2006 S6：标识、可追溯性 S7：产品防护 S8：监视和测量装置 测量、分析和持续改进 M3：顾客满意测量 M4：内部审核 8.0 S2: 产品监视和测量 S3：不合格品的控制 M5: 数据分析 M6: 改进 附录1 附录2 附录3 附录4 ISO/TS16949条款与过程对照表 各部门/人员职责和权限 《程序文件》目录 《质量手册》修改记录

28 33 36 37 24 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：3/37 文件编号：XXX/A01—2006 1.2 质量手册颁布令

颁 布 令

为了加强本公司的质量管理，现结合本公司的产品结构特点，按照ISO/TS16949：2002要求建立了

质量管理体系。本手册阐明了本公司的质量方针和目标，描述了质量管理体系，是本公司全体员工工作的纲领性、法规性文件，全体员工必须严格遵照规定的内容贯彻实施。

为使质量管理体系持续有效地运行，特授权 XXX为管理者代表，按标准要求建立、实施和保持质量

管理体系、向总经理报告质量管理体系运行情况、就本公司质量管理体系的有关事宜与外部联系方面开展工作。

批准日期： 2006年10 月28 日

实施日期： 2006年10 月30日

总 经 理：

2006年10 月30 日

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：4/37 文件编号：XXX/A01—2006

1.3 质量手册及删减说明

质量手册及删减说明

1.1 目的

阐明本公司的质量方针、质量目标，规定了质量管理体系的范围和质量管理过程之间的相互作用，旨在向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足要求和适用的法律法规要求的产品，持续改进质量管理体系，不断增强顾客满意。 1.2 适用范围

本手册适用于本公司汽车皮带轮等产品的设计、生产和服务，对内用于内部质量管理，对外证实满足顾客要求的能力。

1.3 本手册按《GB/T18305—2003 标准 idt ISO/TS16949：2002 技术规范》编制。

1.4 本手册由管理者代表负责组织编制，经总经理批准后发布实施。质量部负责本手册的管理。 1.5 本手册分“受控”和“非受控”二种，并在封面做出标记，只有受控手册才被更改或更换。 1.6 本手册的管理要求

1.6.1 本手册按《文件控制程序》管理 。

1.6.2 手册是本公司的保密文件，持有者要妥善保管，不得转借、转送、拆散、抽页、撕毁、复印、污损和随意更改。

1.6.3 本手册丢失时，责任人要及时报告质量部说明情况，并进行妥善处理。 1.6.4 本手册持有者如因工作变动，需到质量部办理手册移交手续。 2 删减说明

本公司生产制造的汽车皮带轮等产品按顾客的功能和性能及外形尺寸进行设计和开发。保留产品设计和制造过程的设计和开发。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：5/37 文件编号：XXX/A01—2006

2.1 质量方针和目标

质量方针： 尽心尽力、追求完美 不断超越顾客期望

CONTINUOUSLY EXCEED CUSTOMERS’ EXPECTATIONS IN QUALITY AND DELIVERY.

公司的质量目标至少包括以下项目

1、 产品不良品率PPM A、外部不良品率≤30 PPM

B、内部不良品率≤0.2%

2、产品交付及时率 100%

部门质量目标

以上质量目标是公司部分的质量目标，更详细的目标见公司编制的年度《经营计划》。为实现公司的质量目标，在公司的相关职能部门和不同的岗位层次上建立了分目标，具体参见公司的年度《经营计划》。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：6/37 文件编号：XXX/A01—2006

2.2 术语和定义

术语与定义

2.2.1 本手册采用《GB/T19000—2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语》、《GB/T18305—2003 idt ISO/TS16949：2002 质量管理体系 汽车行业特别要求》中规定的有关术语和定义。 2.2.2 另定义

（1）本公司：指龙岩阿赛特汽车零部件制造有限公司。 （2）原材料：钢板等。

（3）物资：指原材料、外协件、半成品、成品、辅料等。 （4）客户/用户：顾客。

（5）工装：刀具、夹具、量具、模具和辅具。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：7/37 文件编号：XXX/A01—2006

3.1 过程流程图 顾 客 要 求 策划要求 产品要求 生产件批准要求 更改 COP5 更改 COP1 询价/报价 SOP1 采购 COP2 设计和开发 订单 COP3 生 产 提 供 COP4 交付 SOP2监 视和测量 SOP3不合格品控制 顾 客 满 意 SOP4 工作环境 SOP5 SOP6 设备/工装 标识和可追溯性 SOP7 产品防护 SOP8监视和测量装置 投诉/服务要求 COP6 投诉/服务

SOP9 SOP10 SOP11 文件控制 记录控制 培训控制 MP1 MP2 MP3 经营计划 管理评审 顾客满意 MP4 内审 MP5 数据分析 MP6 改进 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：8/37 文件编号：XXX/A01—2006

3.2 质量组织机构图

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司

质量组织机构图

董 事 长 总 经 理 总经理助理 管理者代表 生产部 技术部 质量部 销售部 采购部 人力资源部 财务部 实验室 原料库 成品库

质量管理是通过公司的各级层所实施和维持，以期质量管理体系达到和超越顾客的要求。 质量功能依靠组织上的服务来确保产品的符合性。

质量部门以及各部门质量负责人，当发现不合格品时，有权停止生产及交付给顾客。当有不合格过程/产品发生时，所有的员工都有权停止可疑产品的生产。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：9/37 文件编号：XXX/A01—2006

4.0 质量管理体系 4.1 质量管理体系总要求

过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一种活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为三种类型：顾客导向过程COP、支持过程SOP和管理过程MP。

顾客导向过程Customer Orientation Process

顾客导向过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益。 支持过程Support Orientation Process

支持过程为支持顾客导向过程的过程。 管理过程Management Process

管理过程与过程之间的接口管理过程。 开发 先期策划

库存 运输 订单 采购 监视和测量装置 服务需求 C4 C4 交付 交付 C3 生产提供 设备工装 监视和测量 投诉 C5 投诉/服务 阿赛特 C2 设计开发 退货 C6 过程更改 过程更改 产品更改 市场调查 合同评审 设计开发策划 C1 询价/报价 设计和开发 生产件批准 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 页 码：10/37 质量手册

阿赛特公司主要过程的识别 6个顾客导向过程

COP1：询价/报价 COP2：设计和开发 COP3：生产提供 COP4：交付

COP5：顾客投诉/服务 COP6：产品/过程的更改 11个支持过程

SOP1：采购过程 SOP2：产品的监视和测量 SOP3：不合格品控制 SOP4：工作环境 SOP5：设备和工装 SOP6：标识和可追溯性 SOP7：产品防护 SOP8：监视和测量装置 SOP9：文件控制 SOP10：记录控制 SOP11：培训 6个管理过程：

MP1：经营计划 MP2：管理评审 MP3：顾客满意 MP4：内部审核 MP5：数据分析 MP6：改进

顾客导向过程与支持过程、管理过程之间的关系如表：

文件编号：XXX/A01—2006 顾客导向过程 COP1 COP2 COP3 COP4 COP5 COP6 SOP1 × × × SOP2 × × × × SOP3 × × × SOP4 × × 支 SOP5 × × × 持 过 SOP6 × × × 程 SOP7 × × SOP8 × SOP9 × × × × × × SOP10 × × × × × × SOP11 × × × × × × MP1 × × × × × × 管MP2 × × × × × × 理MP3 × × × × × × 过MP4 × × × × × × 程 MP5 × × × × × × MP6 × × × × × ×

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：11/37 文件编号：XXX/A01—2006

4.2 文件要求 分阶层文件管理

ISO/TS16949:2002

描述公司战略、方针、职责和组织机构 的所在所有文件

描述公司内工作方法的所有程序： 谁做？做什么？何时做？

描述设置方法和意图的所 有说明文件： 如何做？

所有的电脑或纸张文件，其 构成了某些活动的书面证据 S9：

文件控制

输出： S91：

手册、程序、管理文件的批准、分发和应用

S92： S93： S94： 过程描述

文件和管理过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁。 顾客、供方、法律法规 设计和开发及其更改 质量管理体系的策划要求

S92： S93： S94：

外来文件得到识别和分发应用 技术文件分发应用 记录保存

操 作 的 的 程序 管理者代表 组 织 手册 总经理 标准 管理文件 各部门 作业文件及表格 各部门 输入：

S91： ISO/TS16949的要求

S91： 文件化的质量管理体系（手册、程序、管理文件、表格） S92：

外来文件的控制（顾客、供方、法规和标准）

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：12/37 文件编号：XXX/A01—2006 S93： S94： 程序

技术文件的控制（FMEA、控制计划、初始样品、图样、工装，作业指导书等） 记录的控制（从各过程来的数据、结果）所有的记录都是书面的证据

相关文件：

文件控制程序AST/B01—2006 记录控制程序AST/B02—2006

质量管理体系手册，简称质量手册 编写

本管理手册的编写符合过程方法 编制和批准

管理手册：

由管理者代表编写 由公司总经理批准 程序文件：

由各部门编写 由管理者代表批准

分发和更新

管理手册和程序文件：

分发到各部门便于查阅 由质量部负责管理及更新

外部分发（顾客、认证中心机构、„„）属于非受控版本的分发，仅供参考，以后改版，除非有公司的重大更改发生（由本公司主动通知）。 S10：

记录控制

输出： S101： S102： S103： S104：

手册、程序、管理文件及表格的应用 顾客要求的记录的应用 记录的标识、保存等 易于识别

输入：

S101： ISO/TS16949的要求 S102： 顾客要求 S103： 易于检索 S104： 记录的规范要求 过程描述

记录控制过程定义了记录和数据的创建、标识、检索、归档和销毁。

S101： 记录产生

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：13/37 文件编号：XXX/A01—2006 S102： 记录标识 S103： 记录检索 S104： 记录的贮存 程序

5.0 管理职责

本章确定以下内容：管理者的承诺——聆听顾客的声音——质量方针——质量目标——质量管理体系的策划——经营计划。 M1：

经营计划

输出：

经营计划和质量目标 持续改进计划

相关文件：

文件控制程序AST/B01—2006 记录控制程序AST/B02—2006

输入：

质量方针 公司战略 市场研究 顾客要求 绩效表现结果 过程指标

过程描述：

根据我们的顾客、员工的期望，以及公司的业绩表现（过程测量结果），加上对我们市场位置的分析，本过程由最高管理层书面定义方针，确定相关的战略目标，以及外部有关方面的展开。

所设立的目标允许建立各相应的计划，并测量其有效性。 程序 M2：

管理评审

输出：

管理评审产生的记录

相关文件：

经营计划控制程序 AST/B04—2006 数据分析程序 AST/B26—2006

输入：

审核结果（内/外）、顾客投诉

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：14/37 文件编号：XXX/A01—2006 质量管理体系或过程有效性的改进 产品的改进、资源需求

设计评审、过程业绩和产品的符合性 设计阶段性报告、预防和纠正措施状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系变更 质量成本、改进建议等

实际和潜在的外部换效及其对质量、安全、环境的影响分析

过程描述：

本过程描述了公司内从管理到生产的各个层面的会议，它们配置为达到目标所需要的措施和资源。

在管理评审中，公司的管理者对照战略目标以检查内部数据分析结果的充分性。

风险计划预估了大多数的风险，并尽可能最好管理危机。

相关文件：

程序 管理评审程序 AST/B03—2006 质量成本控制程序 AST/B05—2006 数据分析程序 AST/B26—2006

6.0 资源管理 S11： 培训

输入： S111： 组织的需要

S112：

识别新技术、外部的变化、人员的面谈以得到培训需求

S113：

信息和内部、外部结果

质量方针、质量目标的改进、变更的需要

战略 管理评审 管理者承诺 会议 各职能部门 技术、销售、人力资源、质量 生产会议 生产

输出：

S111： 定义组织架构图和部门职权 S112：

培训计划

S113： 改进内部、外部的沟通

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：15/37 文件编号：XXX/A01—2006 S114：

多功能岗位对照表和各岗位能力要求

S114： 人员的意识和他们的个人表现

定义工作岗位

S115： 外部和法规的约束

安全风险评估

过程描述：

本过程分为以下子过程： S111：

组织的定义

S115： 措施计划（调整工作地点、安全标识、培训、产品设计和制造过程设计）

本子过程包含组织文件化的岗位工作说明，以及岗位能力要求。

S112：

培训

本子过程使员工达到岗位能力的要求，包括培训。并建立绩效考核制度；新员工、技术人员培训；以及测量培训有效性。年度的培训计划覆盖了组织的各个功能岗位和所有与产品质量有关的人员。

S113：

内部和外部的沟通

本子过程使员工在最好的工作环境条件，建立企业文件，使信息和对话（口头或书面）在内部、外部各个层次变得容易，沟通是我们人力资源管理方针的重要指针。

S114：

能力和技能

本子过程旨在找到有能力的人到正确的岗位，既保证了个人职业发展，又保证了公司用人储备。

S115： 安全、伤害事故和风险性工作。

本子过程识别安全风险工种（或工作），并根据伤害风险程序建立内部的规定或措施。

程序

相关文件：

培训控制程序AST/B06—2006 记录控制程序AST/B02—2006

员工激励：

我们的员工从以下方面进行激励：

与绩效有关的报酬体系（分红、奖金、„） 沟通 培训

技术能力的培养 个人考评面谈

从以下方面评估员工满意度：

工作表现指标（质量、生产效率） 参与公司活动的表现

与人力资源有关的指标（不合格品率、出勤率、„）

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：16/37 文件编号：XXX/A01—2006 员工满意度调查。 S4：

工作环境

输出：

有序、清洁和维护的工作环境

输入：

顾客的要求 法律法规的要求 符合产品质量要求 员工要求

过程描述：

通过5S管理、定置管理，确定所需的工作环境。

通过产品设计和制造过程设计，降低对员工所造成的潜在安全影响。 通过检查进行改进。 程序

7.0 产品实现 C1：

询价/报价过程

输出： 研究：

确认目前的解决方案 提供合同/报价单 原形样件（项目的功能）

开发：

初始样品的确认 制造过程的确认

总结/实现：

资格认定的确认 项目评估/精益生产

相关文件：

工作环境控制程序AST/B07—2006

输入： 研究： 提供：

顾客战略项目

顾客询价/招标文件，包含规格和要求 提供： 悬而未决的解决方案

开发： 顾客对开发进程要求 产品和制造过程的要求

增强生

产节奏： 顾客要求交付的订单

过程描述：

本过程定义是对任何顾客咨询，属于新产品/制造过程的范围之前的活动。 它分成以下子过程： C1.1： 子过程：市场研究

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：17/37 文件编号：XXX/A01—2006 本子过程包含对创新项目的提议和确认，已应用到线上产品及未来的用途。

C1.2

子过程：顾客要求的确定

C1.3： 子过程：制造过程可行性分析 C1.4： 子过程：与产品有关要求的评审 C1.5： 子过程：设计和开发

本子过程被识别为顾客导向过程COP2，见COP2

C1.6： 子过程：总结/实现

本子过程包含达到目标质量/成本/交付日期/安全/环境的要求 持续改进和精益生产

程序

相关文件：

产品质量先期策划控制计划AST/B08—2006 与产品有关要求评审控制程序AST/B09—2006

使用工具： 产品/过程FMEA 生产能力和控制方法 过程的资格认定 JIT和IE

C2：

设计和开发控制

输出：

dFMEA、可制造性和装配、设计评审、设计验证

工程图样、工程规范、材料规范

图样和规范更改，新设备工装和设施要求

产品和过程特殊特性，量具/试验装备要求

pFMEA、控制计划 工装图样 作业指导书

试生产中合格的产品样品 PPAP

输入：

APQP第一阶段输出

法律、法规要求、以前设计提供的有用的信息，顾客的要求，成本目标，时间安排

产品设计输出数据 生产率 过程能力 成本目标 顾客要求 以往的开发经验

过程描述：

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：18/37 文件编号：XXX/A01—2006 本过程定义是新项目的产品/制造过程的设计和开发的活动，它可以认为是询价/报价过程的子过程，同时它也是一个的顾客导向过程。

本过程分为4个子过程以开发一个新产品/制造过程： C2.1

产品研究—先期研究过程

项目导入 定义产品 识别特殊特性 产品质量先期策划确认

C2.2

产品的规范与定义

定义规范 定义过程和方法 选择供方

C2.3

制造过程的规范与确定

制造过程的规范 制造过程的评审 制造过程的验证

C2.4

过程资格认定

选择正常生产节奏的一天 产品/过程确认 生产初始样品 生产件批准

说明：

1 由技术部确定设计输入内容

2 由多方论证小组对设计输入进行评审

3 由技术部编制工程图样、工程规范、材料规范

4 由技术部编制过程流程图/场地平面布置图、工装图 5 由质量部编制试生产控制计划 6 多方论证小组进行dFMEA、pFMEA

7 由技术部根据控制计划编制操作作业指导书 8 由质量部编制检验作业指导书

9 由技术部按策划的时间对进行设计评审 10 由技术部设计验证 11 由生产部进行试生产

12 在试生产中，由质量部进行过程能力研究 13 由质量部进行测量系统分析

14 由质量部对试生产中的产品样品进行检验、试验 15 由多方论证小组进行设计确认

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：19/37 文件编号：XXX/A01—2006 16 由质量部向顾客提交PPAP并批准 程序 S1：

采购

输出：

核准的供方

根据质量成本/交期来交付产品

相关文件：

设计和开发控制程序AST/B10——2006 生产件批准控制程序AST/B11——2006

输入：

产品要求 供方

过程描述：

采购包括原材料的采购、外协件的采购、制造过程的外包。 本过程包括以上的采购和供方的控制及业绩监视。

主要任务 制定采购要求 供方初选 供方评价 供方生产件批准 连续供货的产品验证 重新评价 供方监视和改进

程序 C3：

生产提供

输出：

生产过程监视记录

满足生产计划要求的合格产品。

相关文件：

采购控制程序AST/B13—2006 供方控制程序AST/B12—2006

职责

技术部/采购部 采购部/技术部/质量部 采购部/技术部/质量部 技术部/质量部 采购部/质量部 采购部 采购部

输入：

产品图纸 控制计划 生产计划 作业指导书

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：20/37 文件编号：XXX/A01—2006

过程描述：

依据销售通知单制定生产计划 制定采购计划和生产作业计划 作业准备验证

按产品图样和作业指导书操作加工 产品监视和测量 改进。 子过程包括：

C3.1：销售计划通知单及库存

C3.2：采购控制，该子过程已经识别为支持过程SOP1

C3.3：生产设备及工装控制，该子过程已经识别为支持过程SOP5 C3.4：过程确认

C3.5：标识和可追溯性，该子过程已经识别为支持过程SOP6 C3.6：产品防护，该子过程已经识别为支持过程SOP7

本过程整合了现场管理、物流管理和仓储管理，以及生产过程的监视、不合格品控制等。 建立《应急计划》以避免生产中断。

为评价现有操作的有效性，制定了《操作有效性评价方法》并实施，为精益生产提供输入。 程序 S5：

设备和工装的管理

输出：

完好的生产设备 完好的工装

相关文件：

生产提供控制程序AST/B14—2006 过程确认控制程序AST/B18—2006 应急计划AST/C10—2006

操作有效性评价方法AST/C11—2006

输入：

设备厂商的信息 设计输出 设备/工装监视 以往数据分析结果

过程描述：

本过程定义用于生产的设备和工装的维护管理 从策划阶段，就应确定设备和工装的维护计划

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：21/37 文件编号：XXX/A01—2006 根据所设置的维护目标，建立预防性和预测性维护系统和工装管理系统 对关键设备建立综合测量指标，并建立相关的进度计划。 程序 C4：

相关文件：

设计和开发控制程序AST/B10—2006 工装控制程序AST/B16—2006 交付

输出：

在所限时间内，将顾客满意的产品交付

输入：

顾客产品需求的表述（书面的/口头的）

过程描述：

本过程覆盖批量生产时从顾客产品需求到产品交付的全系列活动 由开发过程提供支持。

由顾客要求（产品名称、规格、型号、交付方式、运输要求、交付时间、地点、数量），考虑顾客的交付日期要求，分为子过程能使各部门根据供方所供产品与生产能力的大小，准备和组织生产，并准时发货。

子过程包括：

C4.1：与产品有关要求的评审

C4.2：供方控制和采购产品的控制，该子过程已经识别为支持过程SOP1 C4.3：生产提供控制，该子过程已经识别为过程顾客导向过程COP2 C4.4：贮存 C4.5：发运

本过程整合了物流管理和仓储管理、服务以及顾客满意监视的过程。 建立《应急计划》以避免顾客的交付中断。 程序

相关文件：

与产品有关要求评审控制程序AST/B09—2006

C5：

生产提供控制程序AST/B14—2006 产品防护控制程序AST/B20—2006 服务控制程序AST/B17—2006 产品/过程的更改

输出：

交付已更改的产品， 或从已更改的过程中生产的产品

输入：

更改的请求

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：22/37 文件编号：XXX/A01—2006 更改的确认（初始样品或生产件批准）

过程描述：

本过程分割成以下子过程：

所有内部、顾客和外部机构要求的更改，均在本过程中描述。

更改的目的在于改进产品质量、物流、安全、环境和生产能力（生产效率）的措施„ 更改的识别和评审。

根据已更改事项，技术部或生产部负责在工作中实施。 生产部管理整个生产过程。

任何更改在实施前必须确认，必要时经顾客批准。 程序

相关文件：

设计和开发控制程序AST/B10—2006 文件控制程序AST/B01—2006 产品质量先期策划控制程序AST/B08—2006

C6：

顾客抱怨

输出：

已证实为有效的纠正措施计划 用于类似案例的预防措施

过程描述：

本过程的目的是快速响应顾客投诉的反应机制。 所有的外部投诉都须经过“纠正措施报告/8D报告”。

处理方法由规定的方法（8D、环境异常表）和检查有效性的措施整合而成。 这些方法的主要方面有： 问题描述

处置（需要时进行上门服务）

原因分析（一定是根本原因，退货产品要有分析记录）

生产件批准控制程序AST/B11—2006

使用工具： 产品/过程FMEA

输入：

顾客或外部机构投诉

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：23/37 文件编号：XXX/A01—2006 纠正措施和有效性评价（退货产品一定要有纠正措施） 转移到相似的案例，预防措施 最终措施 程序 S6：

标识和可追溯性

输出：

标识的产品 标识的产品检验状态 产品的唯一性标识

相关文件：

生产提供控制程序AST/B14—2006

与产品有关要求评审控制程序AST/B09—2006 纠正、预防措施控制程序AST/B27—2006 服务控制程序AST/B17—2006

输入：

生产和物流

产品的检验及不合格品的处置 产品追溯性要求

过程描述：

本过程定义有关的标识、产品监视和测量后的状态、以及可追溯性的定义。 在过程的每一个阶段（入厂、生产和发运）都必须能识别产品，这主要依赖于标识。

在过程的每一个阶段（入厂、生产和发运）都必须能识别出产品所处的不同状态，这主要依赖于标识。

若有追溯性要求（来自于顾客的、组织的）对产品进行唯一性标识。 程序 S7：

产品防护

输出：

得到保护的产品

相关文件：

标识和可追溯性控制程序AST/B19—2006

输入：

产品要求 顾客要求

过程描述：

本过程有五种控制：

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：24/37 文件编号：XXX/A01—2006 标识： 搬运： 包装： 贮存： 保护。 库存定期检查： 先进先出

相关文件：

程序 产品防护控制程序AST/B20—2006

S8： 监视和测量装置

输入： 输出：

控制计划和试验的需求

检查策划

过程描述：

本过程有三种控制：

可溯源国家标准的周期检定 制造厂家检定 自制检定规程检定

有效的量具应是通过测量系统分析是能够接受的 实验室的控制（包括内部的、外部的）

相关文件：

程序 监视和测量装置控制程序AST/B21—2006 实验室手册AST/C16—2006

8.0 测量、分析和改进 M1： 顾客/员工满意测量 输入：

输出： M1.1： 确定测量方法 M1.1： M1.2：

内部（员工）绩效考核

M1.2：

合格的量具 有效的量具

顾客/员工满意度测量的综合结果 测量的综合结果

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：25/37 文件编号：XXX/A01—2006 M1.3： M1.4：

对顾客满意的评估 完成的经营计划

M1.3： M1.4：

公司业绩考核 计算指标所必需的数据

过程描述：

此过程包含各生产单位、生产绩效和顾客满意所使用的测量方法。 子过程的开展使得我们更加关注质量管理体系中过程/产品的测量方法。 M1.1：

顾客满意

指标可以帮助我们定期评估顾客/员工的满意度。

M1.2：

内部绩效测量

在员工中进行定期的评估。

M1.3：

公司指标测量

使用指标和经营计划，持续地测量质量管理体系每一过程的绩效。

持续管理的主要指标，如：综合生产率、废料、变更、退货、损坏、每百万零件的不合格率、事故、返修、工伤、经济效率„

此过程的整合需要具备：

进展的计划措施 指定的预防措施

M1.4： 程序 S2：

产品的监视和测量

输出：

检验、试验报告 已完成检验结果的统计

相关文件：

完成的经营计划

顾客/员工满意测量程序AST/B22—2006

输入：

控制计划和试验的需求 策划的安排

过程描述：

本过程有三种控制： 尺寸控制：

尺寸控制采用传统的方法（如游标卡尺、千分尺、三坐标仪、通止规、量表„„） 物理试验控制：

使用光谱或射线装置以检查材料的金相特性、用硬度计测量 化学试验控制：

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：26/37 文件编号：XXX/A01—2006 理化分析原材料金属元素含量 保持了以上的记录

程序 S3：

不合格产品

输出：

不合格品的处置 纠正和预防措施

过程描述：

本过程定义可疑产品，不合格产品的处理规则和相关纠正/预防措施的管理。 在检测不合格产品时，对其进行标识，隔离和原因分析，以建立纠正活动的实施。 质量工具可提供分析和理解问题，然后提出相关措施以防不合格再次发生的方法。 这些措施的实施，要做到助类旁通，举一反三，这有利于组织的持续改进。 程序

相关文件：

不合格品控制程序AST/B25—2006 纠正、预防措施控制程序AST/B27—2006

M5：

数据分析

输出：

改进机会的识别 制定经营计划 纠正和预防措施 建立完善的信息系统

相关文件：

产品监视和测量控制程序AST/B24—2006

输入：

确定的不合格品

输入：

顾客满意监视和测量结果 与产品要求的符合性 过程和产品的特性及趋势 供方测量结果

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：27/37 文件编号：XXX/A01—2006

市场分析报告

过程描述：

本过程定义确定数据的收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。 子过程包括：

数据的确定、收集和分析

利用数据结果和适用的基准进行比较 制定纠正/预防措施 经营计划或决策 相关文件：

程序 数据分析程序AST/B26—2006

M6：

改进

输入： 输出：

产品/过程不合格

管理评审 审核结果

纠正/预防措施机会 减少变差

过程描述：

本过程定义持续改进和相关纠正/预防措施的管理。 子过程包括：

利用数据结果和分析结果寻求改进机会 制定纠正/预防措施

相关文件：

程序 纠正、预防措施控制程序AST/B27—2006

不合格品的处置 制造过程改进结果 纠正和预防措施

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：28/37 文件编号：XXX/A01—2006 附录1：

ISO/TS16949标准条款、过程、文件、及部门对照表 过程、程序、文件、主要过程名称 部门章节 编号 对应程序文件 名称编号 管理文件名称 编号 总管 技质生销采人财经 术量产售购力务理 代 部 部 部 部 部 资部 源部 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 SOP9文件控制 COP6更改控制 SOP10 记录控制 MP1 经营计划 文件控制程序 AST/B01-2006 记录控制程序 AST/B02-2006 经营计划控制程序 AST/B04-2006 技术文件编号规定AST/C01-2006 经营计划 AST/C05-2006 ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ 4.2.4 记录控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：29/37 文件编号：XXX/A01—2006 管理评审程序 AST/B03-2006 质量成本控制程序AST/B05-2006 5.6 管理评审 MP2 管理评审 质量成本定额表 ▲ △ AST/C02-2006 ▲ △ 6 资源管理 6.1资源提供 岗位人员职责，岗位人员能力要求，AST/C03-2006多功能岗位对照表， AST/C15-2006 应急计划AST/C10-2006 操作有效性评价方法AST/C11-2006 现场管理规定，AST/C04-2006安全生产管理规定AST/C06-2006 ▲ 6.2 人力资源 SOP11 培训控制 培训控制程序 AST/B06-2006 △ ▲ 6.3 基础设施 △ △ ▲ 6.4 工作环境 SOP4 工作环境 工作环境控制程序 AST/B07-2006 ▲ 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 COP1 询价/报价 COP1 询价/报价 COP6 更改控制 产品质量先期策划控制程序 AST/B08-2006 与产品有关要求评审控制程序 AST/B09-2006 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.3 设计和开发 设计与开发控制程序 COP2 AST/B10-2006 设计和开发过程 生产件批准控制程序 AST/B11-2006 ▲ △ △ 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：30/37 文件编号：XXX/A01—2006 供方控制程序 AST/B12-2006 采购控制程序 AST/B13-2006 产品监视和测量控制程序AST/B24-2006 产品监视和测量控制程序AST/B24-2006 生产提供控制程序AST/B14-2006 服务控制程序 AST/B17-2006 7.4 采购 SOP1采购 △ △ ▲ 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 供方供货质量评分准则 AST/C07-2006 △ ▲ ▲ △ △ ▲ COP3 生产提供 COP4 交付 COP5 投诉/服务 △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导书 7.5.1.3 作业准备验证 7.5.1.4 预防性和预见性维护 ▲ ▲ SOP5 设备/工装控制 设备控制程序 AST/B15-2006 △ △ ▲ △ △ △ 设备使用与维护管理规定，AST/C09-2006 设备操作规程 AST/C08-2006 △ ▲ 7.5.1.5 生产工装的管理 7.5.1.6 生产计划 7.5.1.7 服务信息反馈 SOP5 设备/工装控制 工装控制程序 AST/B16-2006 △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：31/37 文件编号：XXX/A01—2006 △ △ ▲ 7.5.1.8 与顾客的服务协议 7.5.2 生产提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 过程确认控制程 序 AST/B18-2006 ▲ △ △ △ 标识和可追溯性SOP6 控制程 序 标识和可追溯性 AST/B19-2006 SOP7 产品防护 ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ ▲ 产品防护控制程 仓库管理制度 序 AST/C21-2006 AST/B20-2006 实验室手 册 AST/C16-2006 △ 7.5.5.1 贮存和库存 7.6 监测和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1总 则 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基本统计概念知 △ △ △ ▲ SOP8 监视和测量装置监视和测量装置 控制程 序 AST/B21-2006 ▲ △ △ △ ▲ △ 识 MP3 顾客满意 COP5 投诉 MP4 内审 SOP2 产品的监视和测量 顾客/员工满意度测量程序 AST/B22-2006 △ △ △ △ △ ▲ △ 8.2 监测和测量 8.2.1 顾客满意 ▲ △ ▲ ▲ 8.2.2 内部审核 内部审核控制程 过程审核条例序 AST/C12-2006 AST/B23-2006 ▲ ▲ 8.2.3 过程的监测和测量 8.2.4 产品的监测和测量 △ ▲ △ 产品监视和测量控制程序 AST/B24-2006 ▲ △ △ △ 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：32/37 文件编号：XXX/A01—2006 不合格品控制程序 AST/B25-2006 数据分析程序 AST/B26-2006 纠正、预防措施控制程序 AST/B27-2006 同上 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 SOP3 不合格品控制 MP5 数据分析 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.5.1 持续改进 MP6 改进 8.5.2 纠正措施 同上 8.5.3 预防措施 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 同上 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲：表示主要责任部门 △：表示相关部门

本对照表给出了条款、过程、程序文件、支持性文件与部门之间的关系。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：33/37 文件编号：XXX/A01—2006 附录2：

2.1 各部门/人员职责和权限 2.1.1 总经理职责和权限

a 贯彻国家有关法律法规，并采取各种方式在公司内传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； b 发布公司质量方针，确保经营计划、质量目标的制定，并使员工理解、贯彻执行、实施； c 批准质量手册，建立与质量管理体系运行相适应的组织机构，确保组织内的职责得到规定与沟通； d 主持管理评审，确保质量管理体系的持续改进；

e 确保获得建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源； f 负责人力资源和人员培训的管理； g 负责公司数据的建立和使用； h 负责产品的销售和售后服务； i 负责财务的质量成本工作。 2.1.2 总经理助理职责和权限

a 贯彻国家有关法律法规，宣传贯彻公司质量方针，组织实现经营计划、质量目标； b 学习质量手册，按质量管理体系要求运行质量管理活动； c 参与管理评审，确保质量管理体系的持续改进； 2.1.3 管理者代表职责和权限

a 按标准要求建立、实施和保持质量管理体系；

b 向总经理报告质量体系运行情况，为管理评审和改进提供依据； c 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联系；

d 负责组织第二方、第三方对本公司审核发现的不合格的原因的分析并制定纠正措施； e 组织内部质量管理体系审核工作，批准审核计划、审核报告； f 编制管理评审计划、报告、跟踪验证报告。 2.1.4 质量部职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责质量手册和程序文件等质量管理体系文件的管理； c 负责数据分析工作；

d 负责对进货、过程、最终产品的检验、试验； e 负责监视和测量装置的检定工作，以及实验室管理， f 组织内部审核活动； g 负责不合格品的评审及处置； h 负责组织纠正预防措施的验证活动； i 负责向顾客提交PPAP的工作；

j 参与供应商评审工作，控制供应商的交货品质，负责供方提交PPAP的批准工作； k 负责编写：控制计划、检验作业指导书。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：34/37 文件编号：XXX/A01—2006 2.1.5 人力资源部职责和权限

a 负责人力资源管理；

b 负责培训计划制定、实施及有效性评价工作； c 负责管理性文件的管理； d 负责管理评审工作； e 负责员工满意监视工作。 2.1.6 财务部的职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责原辅材料、成品库房的管理、贮存、防护、标识工作； b 负责质量成本的核算工作。 2.1.7 销售部职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责销售合同评审和合同管理工作；

c 负责产品销售、交付，负责产品售前、售后服务工作，及其管理； d 负责顾客满意监视工作。 2.1.8 采购部职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责原材料、外协件的采购和供方的管理； 2.1.9 生产部职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责制定生产计划和生产计划执行工作； c 负责半成品、配套库房的管理； d 负责组织作业准备验证；

e 负责产品标识，及产品唯一性标识和追溯； f 负责工作环境的管理及安全文明生产工作； g 负责工装制造及工装的管理； h 负责生产设备的维护及管理工作；

I 负责生产、工艺流程的持续改进，负责纠正预防措施的提出及实施工作； 2.1.10 技术部职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责产品的质量先期策划工作； c 负责产品和制造过程设计和开发工作；

d 负责DFMEA、PFMEA、过程流程图、作业指导书、生产现场规划等相关资料的编制； e 负责技术文件的管理；

f 负责生产工艺、设备持续改进工作，通过持续改进工作使公司达到同行最佳竞争水平。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：35/37 文件编号：XXX/A01—2006 2.1.10 生产车间职责和权限

a 贯彻公司质量方针和组织实现经营计划、质量目标； b 负责按作业指导书进行作业； c 负责按生产计划进行生产；

d 负责生产中产品的标识和状态标识的保持； e 负责设备的日常维护保养工作。 2.1.11 检验员职责和权限

a 贯彻质量方针并实现质量目标；

b 负责按检验文件开展检验、试验活动，并按要求进行记录； c` 负责检验和试验结果的状态标识； d 通报产品质量状况，及时隔离不合格品；

e 当生产过程不符合要求或有发生不合格趋势时有权停止生产； f 负责对出厂产品的检查并按要求作好记录。 2.1.12 操作工职责和权限

a 贯彻质量方针并实现质量目标；

b 负责按作业指导书及生产计划要求进行生产作业； c 负责按规定进行自检并做好记录；

d 负责按规定进行生产过程中的产品标识、记录。 2.1.13 内审员职责和权限

a 贯彻质量方针并实现质量目标； b 按管理者代表要求开展内部审核工作； c 对内审不合格进行验证。

龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：36/37 文件编号：XXX/A01—2006 附录3： 程序文件清单 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29

程序文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《管理评审程序》 《经营计划控制程序》 《质量成本控制程序》 《培训控制程序》 《工作环境控制程序》 《产品质量先期策划控制计划》 《与产品有关要求评审控制程序》 《设计和开发控制程序》 《生产件批准控制程序》 《供方控制程序》 《采购控制程序》 《生产提供控制程序》 《设备控制程序》 《工装控制程序》 《服务控制程序》 《过程确认控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《产品防护控制程序》 《监视和测量装置控制程序》 《顾客/员工满意测量程序》 《内部审核控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》 《数据分析程序》 《纠正、预防措施控制程序》 表格清单 文件更改记录表 编号 AST／B01－2006 AST／B02－2006 AST／B03－2006 AST／B04－2006 AST／B05－2006 AST／B06－2006 AST／B07－2006 AST／B08－2006 AST／B09－2006 AST／B10－2006 AST／B11－2006 AST／B12－2006 AST／B13－2006 AST／B14－2006 AST／B15－2006 AST／B16－2006 AST／B17－2006 AST／B18－2006 AST／B19－2006 AST／B20－2006 AST／B21－2006 AST／B22－2006 AST／B23－2006 AST／B24－2006 AST／B25－2006 AST／B26－2006 AST／B27－2006 编写部门/人 管理者代表 管理者代表 总经理 总经理 财务部 人事部 生产部 质量部 销售部 技术部 技术部 采购部 采购部 技术部 技术部 技术部 销售部 技术部 生产部 质量部 质量部 销售部 质量部 质量部 质量部 人事部 质量部 龙岩XXXX汽车零部件制造有限公司 版次：A0 质量手册 页 码：37/37 文件编号：XXX/A01—2006 附录4： 质量手册修改记录 序号 修改单号 修改章节 页 码 修改方式 修改人 日 期