(填写贵司产品名称)TSE风险声明
(填写贵司产品名称)的TSE风险评估是根据Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalophathy agents via human and veterinary medicinal products(EMEA/410/01 Rev.3)进行评估
(填写贵司名称)特此声明(填写贵司产品名称)是非动物来源的物料生产而得到的。在 (填写贵司产品名称)的生产过程中没有使用到任何可以有TSE风险的物料或试剂。
因此,我们认为我们生产的 (填写贵司产品名称)符合上述的指南,没有TSE风险。
质量总监签名:
公司名称:(填写贵司名称) 2019年 月 日
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