第１５卷第２期 Ｖ０ｌＩ１５ Ｎｏ．２ 中莲为导般 ．２００９年２月 Ｆｅｂｒｕａｒｙ．２００９ Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ 热炎宁颗粒质量标准研究 陈冬利，龙洪 （郴州市妇幼保健院，湖南郴州４２３０００） ［摘要】 目的：制定热炎宁颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中蒲公英、虎杖、半枝莲进行定性鉴别，采用高效液 相色谱法对大黄素、野黄芩苷进行含量测定。结果：薄层鉴别均斑点清晰，阴性对照无干扰。含量测定中大黄素对照品进样量在 ０．０４３２—０．２１６０ ｔｘｇ范围内，与峰面积线性关系良好（ｒ＝－０．９９８３）；其平均回收率为９８．８３％，ＲＳＩＴ／￣为１．２９％。野黄芩苷对照品进样量 在０．４０１８８—０．８３７６ ｔｘｇ范围内，与峰面积线性关系良好（ｒ＝０．９９９８）；其平均回收率为９７．８５％，ＲＳＤ％为１．７１％。结论：所建立方法操 作简单，专属性和重现性良好，可作为该制剂的质量控制方法。 『关键词］热炎宁颗粒；蒲公英；虎杖；半枝莲；大黄素；野黄芩苷 ［中图分类号】Ｒ２８４．１；Ｒ９２７．２［文献标识码】Ａ『文章编号】１６７２—９５１Ｘ（２００９）０２—００７２—０３ Ｓｔｕｄｙ ｏｎ ｔｈｅ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｆ Ｒｅｙａｎｎｉｎｇ Ｇｒａｎｕｌｅ ＣＨＥＮ Ｄｏｕｇ－ｌｉ，Ｎｏｎｇ Ｈｏｎｇ Ｃｈｅｎｚｈｏｕ Ｍａｔｅｒｎａｌ ａｎｄ Ｃｈｉｌｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈｅｎｚｈｏｕ，Ｈｕｎａｎ，Ｃｈｉｎａ，４２３００ ［Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｆ Ｒｅｙａｎｎｉｎｇ ｇｒａｎｕｌｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ ＴＬＣ ｍｅｔｈｏｄ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｔｏ ｉｄｅｎ－ ｔｉｆｙ ｑｕａｌｉｔａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｄａｎｄｅｌｉｏｎ，Ｇｉａｎｔ Ｋｎｏｔｗｅｅｄ Ｒｈｉｚｏｍｅ，Ｂａｒｂａｔｅｄ Ｓｋｕｌｌｃｕｐ Ｈｅｒｂ；ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ ｔｈｅ ｃｏｎ－ ｔｅｎｔｓ ｏｆ ｅｍｏｄｉｎ ａｎｄ ＳＣｕｔｅｌｌａｒｉｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ｔｈｅ ｓｐｏｔ ｗａｓ ｃｌｅａｒ ｉｎ ＴＬＣ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｗｉｔｈｏｕｔ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｃｏｎｔｒｏ１．Ｔｈｅ ｓａｍｐｌｅ ｓｉｚｅ ｏｆ ｅｍｏｄｉｎ ｈａｄ ａ ｇｏｏｄ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｌａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｐｅａｋ ａｒｅａ（ｒ＝０．９９８３），ｗｈｅｎ ｒａｎｇｅｄ ｆｒｏｍ ０．０４３２－０．２１６０ ｔｘｇ，ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｗａｓ ９８．８３％，ＲＳ／ＹＴｏ＝１．２９％；Ｔｈｅ ｓａｍｐｌｅ ｓｉｚｅ ｏｆ ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉｎ ｈａｄ ａ ｇｏｏｄ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｌａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｐｅａｋ ａｒｅａ（ｒ＝０．９９９８），ｗｈｅｎ ｒａｎｇｅｄ ｆｒｏｍ ０．０４ｌ８８—０．８３７６ Ｉｘｇ，ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｗａｓ ９７．８５％，ＲＳＤ％＝１．７１％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｉｓ ｓｉｍｐｌｅ，ｗｉｔｈ ｇｏｏｄ ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ａｎｄ ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ，ｃａｎ ｂｅ ｕｓｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ ｔｈｉｓ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］Ｒｅｙａｎｎｉｎｇ ｇｒａｎｕｌｅ；Ｄａｎｄｅｌｉｏｎ；Ｇｉａｎｔ Ｋｎｏｔｗｅｅｄ Ｒｈｉｚｏｍｅ；Ｂａｒｂａｔｅｄ Ｓｋｕｌｌｃｕｐ Ｈｅｒｂ；Ｅｍｏｄｉｎ；Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉｎ 热炎宁颗粒系由蒲公英、虎杖、半枝莲、北败酱制成的复 甲烷２５ ｍＬ，超声处理１０ ｒａｉｎ，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇１ 方固体制剂，收载于２００５年版《中国药典》，具清热解毒的作 ｍＬ使溶解，即得对照药材溶液；取对照品大黄素，精密称取２ 用，用于治疗外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽 ｍｇ，加甲醇２ ｍＬ使溶解，即得对照品溶液；取缺虎杖的阴性样 喉肿痛、Ｅｌ苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结等症；临床诊断为化 品，按供试品溶液制备方法，同法制成阴性样品溶液。照《中 脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述 国药典））２００５年版一部附录薄层色谱法（ＶＩＢ）试验，吸取供试 证候者均可运用该品治疗。方中４味药中虎杖和半枝莲含有 品溶液和阴性对照品溶液各５ ｌ、对照药材溶液和对照品溶 活性成分，虎杖含有大黄素，半枝莲含有野黄芩苷，故选用虎 液各２ １分别点于同一板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸（１５：２：１） 杖和半枝莲作为含量测定指标，并探索用高效液相色谱法测 为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯（３６５ ｎｍ）下检视，供试 定其含量，旨在通过定性定量研究，为该制剂的生产提供质 品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相 量控制依据。 同颜色的黄色荧光斑点，而阴性对照品在相应的位置上未检 １仪器与试药 出黄色荧光斑点，无干扰，薄层色谱图见图１。 １．１仪器岛津高效液相色谱仪，ＳＰＤ一１０ＡＶＰ检测器；ＬＣ一 １０ＡＴＶＰ泵，Ｎ一２０００双通道色谱Ｔ作站。 １．２试药大黄素对照品（中国药品生物制品检定所提供， 批号：１１０７５６—２００１１０）；野黄芩苷对照品（中国药品生物制品 检定所提供，批号：１１０８４２—２００５０４）；流动相为乙腈，为色谱 纯，其它所用试剂均为分析纯；样品来源：自制。 ２薄层鉴别 ■ 】Ｚ ０ ４ ５ ６ ２．１虎杖薄层鉴别取本品约２．５ ｇ（无蔗糖），研细，加三氯 图１虎杖的鉴别 甲烷２５ ｍＬ，超声处理１０ ｍｉｎ，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇１ １一阴性对照品 ２，３，４—３批样品 ｍＬ使溶解，即得供试品溶液；另取虎杖对照药材０．５ ｇ，加三氯 ５一虎杖对照药材 ６一大黄素对照品 ７２ 第ｌ５卷第２期 Ｖｏ１．１５ Ｎｏ．２ 中莲为导最 Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２００９年２月 Ｆｅｂｒｕａｒｙ．２００９ ２．２蒲公英薄层鉴另０取本品５ ｇ（无蔗糖），研细，加甲醇５０ ｍＬ．超声处理２０ ｍｉｎ，滤过，滤液蒸干，残渣用水２０ ｍＬ溶解， 用稀盐酸调节ｐＨ值至２—３，用乙酸乙酯振摇提取２次，每次２０ ３．１．２对照品溶液的制备取大黄素对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每１ ｍＬ含１０ ｇ的溶液，即得。 ３．１．３供试品溶液的制备取本品，研细，取约０．５ ｇ（无蔗糖）， 精密称定，置５０ ｍＬ具塞锥形瓶中，精密加入甲醇２５ ｍＬ，密 塞，称定重量，超声处理（功率２５０ Ｗ，频率３３ ｋＨｚ）３０ ｍｉｎ，放 冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量 取续滤液１０ ｍＬ，置５０ ｍＬ圆底烧瓶中，减压回收甲醇，／Ｊｎ２．５ ｍｏｌ／Ｌ硫酸溶液１０ ｍＬ，超声处理（功率２５０ Ｗ，频率３３ ｋＨｚ）５ ｍＬ，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇１ ｍＬ使溶解，即得供 试品溶液。另取咖啡酸对照品，精密称取２ ｍｇ，加甲醇４ ｍＬ， 使溶解，即得对照品溶液。取缺蒲公英的阴性样品，按供试品 溶液制备方法，同法制成阴性样品溶液。照《中国药典＞＞２００５ 年版一部附录薄层色谱法（ＶＩＢ）试验，吸取供试品溶液和阴 性对照品溶液及对照品溶液各５ １分别点于同一板上，以甲 苯一乙酸乙酯一甲酸（５：４：１）为展开剂，展开，取出晾干。喷以 ｌ％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（３６５ ｕｍ）下检视。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光 斑点，而阴性对照品在相应的位置上未检出荧光斑点，无干 ■ ｌ Ｚ ：｛ ’ 图２蒲公英的鉴别 ｌ一阴性对照品 ２，３，４—３批样品 ５一咖啡酸 ２．３半枝莲薄层。晷别取蒲公英薄层鉴别研究项下的供试品 溶液作为供试品溶液；另取野黄芩苷对照 精密称取１ ｍｇ， 加甲醇２ ｍＬ，使溶解，即得对照品溶液。取缺半枝莲的阴性样 品，按供试品溶液制备方法，同法制成阴性样品溶液。照《中 国药典＞｝２ｏ０５年版一部附录薄层色谱法（ＶＩＢ）试验，吸取供试 品溶液和阴性对照品溶液各１Ｏ Ｉ、对照品溶液５ １分别点于 同一板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水（５：３：１：１）为展开剂，展 开，取出晾干，喷以ｌ％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对 照品在相应的位置上未检出斑点，无干扰，薄层色谱图见图３。 ■ 图３半枝莲的鉴别 １一阴性对照品 ２，３，４－３批样品 ５一野黄芩苷对照品 ３含量测定 照高效液相色谱法（《中国药典＞｝２ｏ０５年版一部附录ＶＩＢ） 测定。 ３．１大黄素的含量测定 ３．１．１色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂；甲醇一０．１％磷酸溶液（８５：１５）为流动相；检测波长 为２５４ ｎｍ。理论塔板数按大黄素峰计算应不低于２０００。 ｍｉｎ，再加三氯甲烷１Ｏ ｍＬ，加热回流１ ｈ，放冷，混合液移至分 液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并人同一分液漏 斗中，分取三氯甲烷层，酸溶液用三氯甲烷振摇提取２次，每 次１０ ｍＬ，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，再用少量三 氯甲烷洗涤容器及滤器，洗液并人三氯甲烷提取液中，减压 回收三氯甲烷至干，残渣加甲醇适量，微热使溶解，放冷，转 移至１０ ｍＬ量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即 得。 ３．１．４对照品纯度试验大黄素对照品购于中国药品生物制 品检定所，供含量测定用，现采用ＨＰＬＣ法，进样１０ 归一法 测定其相对含量为１００％。 ３．１．５线性关系考察精密吸取浓度为０．０１０８０ ｍｇ／ｍＬ的大黄 素对照品溶液４、８、１２、１６、２０ ｌ进样，测定其峰面积积分值， 以进样量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线， 其回归方程为：Ｙ＝２．１４２３ｘｌＯ６Ｘ＋２８３９．２５１７，ｒ－＝Ｏ．９９８３。结果表 明大黄素在０．０４３２—０．２１６０ Ｉ．ｘｇ范围内具有良好的线性关系。 ３．１．６稳定性试验取同一供试品溶液，分别于配制后的３０ ｍｉｎ、６０ ｒａｉｎ、９０ ａｒｉｎ、１８０ ｍｉｎ、２４０ ｒａｉｎ、３６０ ａｒｉｎ、２４ ｈ进样，测 定其峰面积积分值。结果表明：供试品在２４ ｈ内基本稳定， ＲＳｌＹＶｏ为０．７６％。 ３．１．７精密度试验取同一供试品溶液连续进样５次，分别记 录峰面积积分值，即得。ＲＳｌＹｒ／ｏ为０．２４％。 ３．１．８重复性试验精密称取同一・批号样品６份（ｎ＝２），每份０．５ ｇ，照“供试品溶液的制备”项下方法，制得供试品溶液。照“含 量测定”项下色谱条件测定，计算，即得。ＲＳＤ％为１．４３％。 ３．１．９加样回收率试验已知含量为０．６２５８ ｍｇ／ｇ为样品，分别 精密加入浓度为０．１０８０ ｍｇ／ｍＬ的大黄素对照品溶液１．５ ｍＬ、 ２．０ ｍＬ、２．５ ｍＬ（ｎ＝９），按上述含量测定的方法测定，计算回收 率，测定结果见表１。结果表明，本方法加样回收率好。 表１大黄素加样回收率试验结果 ３．１．１０样品测定按拟定的含量测定方法，测定３批样品中大 ７３ 第１５卷第２期 Ｖ０ｌ＿１５ Ｎｏ．２ 中莲为导般 Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ ｉ；ｍ肼啪叫川剐州 ２００９年２月 Ｆｅｂｒｕａｒｙ．２００９ 黄素的含量，结果见表２。 制品检定所，供含量测定用，现采用ＨＰＬＣ法，进样１０ ｔｘｇ，归一 表２ ３批样品含量测定结果表 批号 含量（ｍｇ／袋） ２００８０ １０４ ２．５ ２００８０１０５ ２．０ ２００８０１０６ ２．０ 上述３￣ｔｌ：样品的平均含量为２．１７ ｍｇ／袋，按其平均含量的 ７０％计算，本品每袋含虎杖以大黄素计不得少于１．５ ｍｇ。 ３．１．１１缺大黄素阴性样品测定取处方量除虎杖外其余各味 药，按“虎杖薄层鉴别”项下方法制成缺虎杖阴性样品，再按 “供试品溶液的制备”项下方法制成缺虎杖阴性样品溶液，按 “含量测定”项下方法试验，结果表明：阴性样品的ＨＰＬＣ图谱 中在与对照品大黄素ＨＰＬＣ图谱中相同的保留时间处无吸收 峰，阴性无干扰，见图４，图５，图６。 时婀【一ｌ¨） 图４大黄素对照品图谱 童 鲁 时闻（＿ｉｎ） 图５供试品图谱 ｉ 一、…一一 一一 ～一 一一一 ～ 奇 —ｒ ～ 丁 一而 百 百一话 广蓿１ｒ 图６缺虎杖阴性图谱 ３．２野黄芩苷的含量测定 ３．２．１色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂；甲醇：水：醋酸（２５：６１：４）为流动相；检测波长为 ３３５ ｎｍ。理论塔板数按野黄芩苷峰计算应不低于４０００。 ３．２．２对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品１０ ｍｇ，精密称 定，置５０ ｍＬ容量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀，精密 量取５ ｍＬ，置５０ ｍＬ容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，得 每１ ｍＬ含２０ ｇ的溶液。 ３．２．３供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约１ ｇ，精密 称定，置５０ ｍＬ圆底烧瓶中，精密加入７０％甲醇２５ ｍＬ，称定重 量，超声处理（频率４０ ＫＨｚ，功率１００ ｗ）３ｏ ｍｉｎ，放冷，称定重 量，￣１７０％甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 ３．２．４对照品纯度试验野黄芩苷对照品购于中国药品生物 ７４ 法测定其相对含量为１ ００％。 ㈩ ３．２．５线性关系考察一～ 精密吸取用甲醇做溶剂、浓度为０．４１８８ ｍｇ／ｍＬ的野黄芩苷对照品溶液０．１、０．２、０．５、１．０、２．０ ｍＬ置１０ｍ Ｌ容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，然后各精密吸取１Ｏ ｌ■一注入色谱仪中，测定其峰面积积分值，以进样量为横坐标， 峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线，其回归方程为：ｙ： １．９０７２ｘｌ０６Ｘ一１０３３６．９７４４，ｒ＝０．９９９８。结果表明野黄芩苷在 ０．０４１８８—０．８３７６ ｇ范围内具有良好的线性关系。【一＝ 一 ３．２．６稳定性试验取同～供试品溶液，于配制后的３０ ｍｉｎ、 ６０ ｍｉｎ、９０ ｍｉｎ、１８０ ａｒｉｎ、２４０ ｍｉｎ、３６０ ｍｉ一 ｎ、２４ ｈ进样，测定其 峰面积积分值基本稳定，ＲＳＤ％为１．６４％。 ３．２．７精密度试验一 精密吸取对照品溶液１０ ｌ，重复进样６ 次，测定其峰面积积分值。ＲＳＤ％为０．４１％。 ３．２．８重复性试验精密称取同一批号样品６份（ｎ＝２），每份约 １ ｇ，照“供试品溶液的制备”项下方法，制得供试品溶液。照 “含量测定”项下色谱条件测定，计算，即得。ＲＳＤ％为１．６１％。 ３．２．９加样回收率试验已知含量为０．２０４７ ｍｇ／ｇ为样品，分别 精密加入浓度为０．０８３７６ ｍ ｍＬ的野黄芩苷对照品溶液１．０ ｍＬ、２．０ ｍＬ、３．０ ｍＬ（ｎ＝９），按上述含量测定的方法测定，计算 回收率，测定结果见表３。结果表明，本方法加样回收率好。 表３ 野黄芩苷加样回收率试验结果 ３．２．１０样品测定按拟定的含量测定方法，测定３４ｔｔ样品中野 黄芩苷的含量，结果见表４。 表４ ３批样品含量测定结果表 批号 盒量 ｇ ２００８０１０４ Ｏ．８２ ２００８０１０５ ０．８３ ２００８０１０６ ０．７９ 上述３批样品的平均含量为０．８１ ｍｇ／袋，按其平均含量的 ７０％计算，本品每袋含半枝莲以野黄芩苷计不得少于０．５０ ｍｇ。 ３．２．１ １缺半枝莲阴性样品测定取处方量除半枝莲外其余各 味药，按“半枝莲薄层鉴别”项下方法制成缺半枝莲阴性样 品，再照“供试品溶液的制备”项下方法制成缺半枝莲阴性样 品溶液，按“含量测定”项下方法试验，结果表明：阴性样品在 与对照品野黄芩苷ＨＰＬＣ图谱中相同的保留时间处无吸收峰， 阴性无干扰，见图７，图８，图９。 （下转第８７页） 第ｌ５卷第２期 Ｖ０１．１５ Ｎｏ．２ 中莲为导捉 Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２００９年２月 Ｆｅｂｒｕａｒｙ．２００９ １３ ２ＯＯ６・４（１）：７４—７５ ［６】邓小敏，赵伟，李双蕾，等．弥可保穴位注射治疗糖尿病周围 神经病变疗效观察［Ｊ】．广西中医学院学报，２００７，１０（３）：１７— １９ 【１６】冯仙荣．自拟补气化瘀汤配合针灸治疗糖尿病周围神经 病变３６例【Ｊ］．中医杂志，２００７，４８（５）：４２８—４２９ ［１７】田凤文．甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床研究进展 ［Ｊ】．实用医技杂志，２００７，１４（９）：１ １４４—１ １４５ ［７】李兵，王海风．穴位注射弥可保治疗老年２型糖尿病周围神 经病变２４例［Ｊ】．陕西中医，２００８，２９（１０）：１３８４－１３８５ 【８】贾朗，周建伟．皮肤针叩刺治疗糖尿病周围神经病变疗效 评定研究［Ｊ］．四川中医，２００８，２６（１０）：１００—１０２ ［１８】彭鹏鸣，王蓉娣，周平南，等．针灸加穴位注射治疗糖尿病 周围神经病变４Ｏ例疗效观察［Ｊ］．甘肃中医，２００６，１９（５）：２６— ２７ ［９］张小峰．艾灸联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变４０例 ［Ｊ］．上海针灸杂志，２００７，２６（１２）：１８—１９ ［１９】时国臣，高玲玲，王雨佳针刺结合穴位注射治疗糖尿病周 围神经病变的临床观察［Ｊ］．中外健康文摘，２００７，４（１ １）：８４— ８５ ．【１Ｏ】杨华．穴位敷贴配合血塞通治疗糖尿病周围神经病变疗 效观察［Ｊ］．上海中医药杂志，２００５，３９（８）：２３—２４ 【１１】陈敬鸿．电针治疗糖尿病周围神经病变的临床观察［Ｊ】．中 国厂矿医学，２００６，１９ｆ４１：３６９—３７０ 【２０】东红升，张秋娟，杨强，等．电针对ＤＰＮ大鼠坐骨神经神经 生长因子调节作用的实验研究【Ｊ］．中国康复理论与实践， ２００７，１３（８）：７３０－７３２ 【ｌ２】何乐中，张红，林昭宇，等．毛刺法治疗糖尿病周围神经病 变疗效的临床观察［Ｊ］．光明中医，２００８，２３（９）：１２７５－１２７６ ［２１】尹海燕，王静，胥林波，等．艾灸治疗大鼠糖尿病周围神经 病变的周围神经保护机制［Ｊ】．上海针灸杂志，２００８，２７（１）： ４１－４４ ［１３】杨知博，吕淑莲，徐立光，等．益气通络宣痹法治疗糖尿病 周围神经病变６５例【Ｊ】．长春中医药大学学报，２００８，２４（２）： １８６ 【２２】李瑾，高华．针灸治疗糖尿病周围神经病变临床研究 山 东中医杂志，２００５，２４（９）：５４６—５４７ 【２３】赵建玲，李忠仁．温和灸治疗糖尿病周围神经病变临床观 察【Ｊ］．中国针灸，２００８，２８（１）：１３—１６ （收稿日期：２００８—１２—１１编辑：李海洋） 【ｌ４】孙远征，徐莺莺．温针治疗糖尿病周围神经病变临床观察 ［Ｊ］．上海针灸杂志，２００８，２７（９）：６—８ ［１５】刘宝国，张照庆，王金梅，等．中药针灸联合甲钴胺治疗糖 尿病周围神经病变［Ｊ］．中西医结合心脑血管病杂志， （上接第７４页） ４讨 论 （１）在供试品溶液的制备过程中，为了保证样品中野黄 ｌ ： 一…一一一 ……………娶 芩苷充分提取，采用同一批样品分别对不同浓度的提取溶剂 和不同超声处理时间，进行了试验，结果表明本品用７０％甲醇 为溶剂，超声处理时间为３０ ａｒｉｎ，提取效果佳。 （２）采用上述方法提取热炎宁颗粒中活性成分野黄芩苷， 其方法提取完全，简便，快捷，稳定，杂质对分离无干扰，选择 性较强，可为热炎宁颗粒的质量控制及含量测定建立一个可 行的方法。 瞄—ｒ—ｉ— ｒ百— １ ｉ— Ａ～ ． ｒ 锚＿ｉｒ ｉ广 （３）本品通过各项检测，证明在保证２００５年版《中国药 典》所载热炎宁颗粒标准的同时，所修订和增加的鉴别项目 及含量测定方法简便快速，重现性好，可用于本制剂的质量 图８供试品图谱 控制。 薹 龋 删 参考文献 【ｌ】国家药典委员会．中华人民共和国药典【ｓ卜一部【ｓ】．北京：化 学工业出版社，２００５：５６２ （收稿日期：２００８—１０—２４编辑：蔡铁如） 图９缺半枝莲阴性图谱