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生产部门公共文件目录 文件 类型 编号 SMP-PT-001-1 SMP-PT-002-1 SMP-PT-003-1 SMP-PT-004-1 SMP-PT-005-1 SMP-PT-006-1 SMP-PT-007-1 SMP-PT-008-1 SMP-PT-009-1 SMP-PT-010-1 SMP-PT-011-1 SMP-PT-012-1 SMP-PT-013-1 SMP-PT-014-1 SMP-PT-015-1 SMP-PT-016-1 SMP-PT-017-1 SMP-PT-018-1 SMP-PT-019-1 SMP-PT-020-1 SMP-PT-021-1 SMP-PT-022-1 SMP-PT-023-1 SMP-PT-024-1 SMP-PT-025-1 SMP-PT-026-1 SMP-PT-027-1 SMP-PT-028-1 SMP-PT-029-1 SOP-PT-001-1 SOP-PT-002-1 名称 生产计划标准管理制度 批生产指令标准管理制度 批生产记录标准管理制度 批号标准管理制度 生产车间交接班标准管理制度 生产过程偏差标准管理制度 生产事故标准管理制度 物料称量标准管理制度 物料平衡标准管理制度 原辅料、中间体、原液、半成品标准管理制度 工艺卫生标准管理制度 清洁洁具标准管理制度 清场标准管理制度 生产区域废弃物标准管理制度 工作服、工作鞋标准管理制度 状态标识标准管理制度 标识标准管理制度 生产车间冷库、冷柜、冰箱标准管理制度 菌种标准管理制度 发酵岗位标准管理制度 纯化岗位标准标准管理制度 制剂岗位标准管理制度 待检成品库标准管理制度 洁净区域洁具室标准管理制度 包装标准标准管理制度 批包装指令标准管理制度 批包装记录标准管理制度 成品库标准标准管理制度 称量室标准管理制度 人员进出洁净区域标准操作程序 物料进出洁净区域标准操作程序 洁净室水池、地漏清洁标准操作程序 洁净区域清洁标准操作程序 清洁用具清洁标准操作程序 原始 版本 现行 版本 SMP SOP SOP-PT-003-1 SOP-PT-004-1 SOP-PT-005-1

SOP-PT-006-1 SOP-PT-007-1 SOP-PT-008-1 生产用小工具、器具清洁标准操作程序 一般生产区域清场标准操作程序 工作服清洁标准操作程序 发酵部门废弃物处理标准操作程序 纯化部门废弃物处理标准操作程序 制剂部门废弃物处理标准操作程序 发酵批生产指令单 纯化批生产指令单 制剂批生产指令单 批包装生产指令单 偏差处理记录 生产事故处理记录 非生产人员进出洁净区域记录 物料进出洁净区域记录 洁净区域清洁记录 水池、地漏消毒记录 清洁用具消毒记录 清场记录 收衣记录 洗衣记录 发衣记录 温湿度台帐 微滤后样品交接单 原液交接单 消毒剂配制记录 压差记录台帐 试液配制记录 上下班交接单 SOP-PT-017-1 SOP-PT-018-1 SOP-PT-019-1 FOR-PT-001-1 FOR-PT-002-1 FOR-PT-003-1 FOR-PT-004-1 FOR-PT-005-1 FOR-PT-006-1 FOR-PT-007-1 FOR-PT-008-1 FOR-PT-009-1 FOR-PT-010-1 FOR-PT-011-1 FOR-PT-012-1 FOR FOR-PT-013-1 FOR-PT-014-1 FOR-PT-015-1 FOR-PT-016-1 FOR-PT-017-1 FOR-PT-018-1 FOR-PT-019-1 FOR-PT-020-1 FOR-PT-021-1 FOR-PT-022-1 FOR-PT-023-1 FOR-PT-024-1 FOR-PT-025-1 FOR-PT-026-1 FOR-PT-027-1 待检成品库台帐 中间体暂存台帐 FOR-PT-028-1 FOR-PT-029-1

FOR-PT-030-1 FOR-PT-031-1 FOR-PT-032-1 FOR-PT-033-1 FOR-PT-034-1 FOR-PT-035-1 原液取样记录 原液入库台帐 原液领用台帐 内容物台帐