不合格品控制程序

不合格品控制程序

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1 目的

及时发现并处置不合格品，防止不合格品的非预期使用或交付，同时兼顾成本，做到质量与成本的最佳平衡。

2 适用范围

适用于原材料、配套零（部）件、在制品、半成品、成品控制。 3 术语及定义

3.1不符合（不合格品）：具有一项或多项不符合合同、图样、标准（技术条件）或其它特性要求的（产品）。 3.2返修：对不合格产品采取措施，使其满足预期的使用要求。 3.3返工：对不合格产品采取措施，使其满足规定要求。

3.4让步使用（接受）：对不合格品审理后不进行返工或返修，直接使用。

3.5降级使用（降级）：对不合格品审理（或实施返工，返修措施）后降级为次品使用。

3.6偏离许可（特采、特许）：产品实现前，经使用方同意在限定的产品数量或期限内，对特定用途允许其偏离规定要求的授权。

3.7 A类不合格品： 严重影响产品质量或一次性经济损失在1500元以上的不合格品。 3.8 B类不合格品：一般性影响使用要求或一次性经济损失在501元-1500元的不合格品。

3.9 C类不合格品：对产品质量有一般影响或偶发性的及一次经济损失在500元以下公司常规外观缺陷。 3.10不合格品审理及时性要求：原则上 A类不合格2个工作日，B类8个小时，C类4个小时必须作出审理结论；

3.11可疑产品（材料）：指检验、试验状态不确定的产品（材料）及状态不清楚的产品，视为不合格品。 4 职责

4.1本程序归口管理部门为各子公司质量部门，各子公司每年自少1次对不合格品审理人员资格进行评估并授权，并下发证书。 4.2不合格品审理权限：

4.2.1新产品:新项目技术负责人负责新品开发阶段所有不合格品（含外协外购件）的最终审理；

4.2.2常规产品：A/B两类，由公司授权技术工程师及质量科授权人员负责不合格品的审理， C类，由质量管理科负责不合格品日常审理。最终审理权由各子公司总经理指定分管领导负责； 4.3生产车间：负责对需要进行处置的不合格品采取措施进行处置。

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4.4责任单位：负责对不合格品产生原因进行分析,提出改进措施,并对不合格品进行隔离或退货。 4.5责任单位对审理结论有异议的，可逐级向授权审理部门提出申诉意见。 5 工作流程描述 5.1 流程图

5.2工作要点简述

过程 要点描述 5.2.1检验员发现不合格品时，通知库房进行隔离、标外协、外购 识，并将《报验单》交相关人员审理，同时《报验单》传责任单位处置。 5.2.2加工或终检发现不合格品时，检验员或者责任人员立即做好标识、隔离。检验员填写不合格品审理单，传递给审理员。 生产过程 5.2.3对加工过程产品经审理为让步使用的产品，由检验人员作好记录，即可转入下工序；对审理为降级的产品应放置在指定地点，车间根据标识集中流转，并在流动卡上注明，防止混入；对审理结论为生产车间 质量、采购部门 《报验单》、《返工（修）通知单》 《不合格品审理单》 责任单位 质量 、 财务部门 使用记录 《报验单》 质量管理科不合格品识别输出：报验单、检验记录、检验报告质量管理科标识隔离输出：不合格品标识质量管理科不合格品审理输出：不合格品审理单质量管理科不合格统计分析输出：不合格品台账责任单位制定整改措施输出：纠正预防措施责任单位不合格品处置输出：让步接收、返工、报废、退货等质量管理科资料收集归档

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过程 要点描述 报废的产品，当日由车间开出退库单据传递给采购、财务、车间。 5.2.4当不合格品被发运时，发现部门立即通知质量和营销部门采取处理措施。 5.2.5供货状态与顾客批准的状态不符，技术部门向出厂后（顾客通知、顾客特许、顾客退货） 顾客申请并经批准（包括从供方处采购的产品）放行前应进行风险评估。特许放行产品装运时车间须在包装箱上作适当的标识。（顾客特许） 5.2.6在顾客处发现的不合格品，按《顾客服务管理程序》处理三包退货，车间领出三包产品，质检科检查分析，提出处理方案，使用表单《三包产品处理单》（顾客退货） 5.2.7外协外购件需要退货处理的，采购中心应在3日内办理退货手续；审理为返工/返修产品由质量部门开出返工返修单给责任单位，责任部门进行单独标识、单独指定区域存放并归类记录，技术人员编制返工/返不合格品处理 修作业指导书，并评估风险。由车间组织实施，质量部门予以检测，技术部门确认。 5.2.8返工涉及到影响产品外观和性能，客户有要求时要在返工前得到客户批准；返修产品需要得到顾客书面批准后执行。 5.2.9根据客户要求对返工返修品给定专门的批次号或可追溯的标识。 制定整改措施 5.2.10责任部门针对不合格的情况制定适宜的措施，质量部门、具体按《纠正预防措施控制程序》 执行。 5.2.11每月质量部门统计不合格品原因和数量，运用统计分析 资料归档 统计工具分析并找出主要缺陷项目，制定纠正预防措施。 5.2.12以上的表单，每月底各相关单位进行分类、归档、保存。 6支持性文件

6.1 XXXX0813《产品监视和测量控制程序》

质量部门 责任单位 《纠正预防措施单》《 8D报告》 技术、生产、质量部门 生产车间 营销、财务 、质量部门 《三包产品处理单》 责任单位 使用记录

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6.2 XXXX0807《产品标识和可追溯性管理程序》 6.3 XXXX1001《纠正与预防措施控制程序》 7记录表单

序号 文件名称 1 2 3 4 5 6

8程序更改记录

序号

更改条款 更改依据（通知单编号） 更改人 更改日期 备注 报验单 《返工（修）通知单》 不合格品审理单 《三包产品处理单》 《纠正预防措施单》 《8D报告》 质量部门 质量部门 质量部门 质量部门 纸质 纸质 纸质 纸质 3年 3年 3年 3年 借用 借用 文件编号 保存部门 质量部门 质量部门 保存方式 纸质 纸质 保存年限 3年 3年 备注 借用 编 制 审 核 批 准 发布日期 生效日期