医院药师职业技能大赛模拟试题-药事管理与法规

择题（每题1分，共70题；每题只有一个最佳答案）：

1. 抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项说法不正确（ ）

A.病毒性感染者不用 B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物 C.联合使用必须有严格指征 D.发热原因不明者应使用抗菌药物 E.发热原因不明者应慎用抗菌药物

2. 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过（ ）个品规，注射剂型不超过（ ）个品规。

A.5 8 B.5 9 C.6 7 D.6 8 E.6 93. “严重或罕见的ADR”报告程序应该是（ ）

A.必须随时报告或者越级报告 B.必要时随时报告或者越级报告 C.随时报告，必要时可以越级报告 D.可以随时报告，必要时越级报告

4. 药品的特殊性表现为（ ）

A专属性、两重性﹑经济性和质量的重要性 B两重性﹑经济性﹑均一性和有效性 C专属性﹑两重性﹑均一性和质量的重要性 D专属性﹑两重性﹑质量的重要性和限时性

5. 盐酸二氢埃托啡是需要特别加强管制的品，使用单位仅限于（ ）

A二级医院内 B三级医院内 C二级以上医院内 D医疗机构内

6. 下列哪种抗菌药可以在门诊使用（ ）

A 氟康唑（进口） B 美罗培南 C 两性霉素B D氨曲南

7. 药品广告中可以使用的广告语是（ ）

A 安全无副作用 B 国家级新药 C 无效退款 D按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺

8. 下列关于预防用药的基本原则叙述不正确的是（ ）

A .预防用药的对象应是在非手术患者中尚无细菌感染，但暴露于致病菌感染的高危人群 B .预防用药仅限于针对在一段特定时间内可能发生的感染

C. 预防用药应尽量选择针对大多数细菌的广谱抗菌药

D. 导致感染风险增加的原发疾病或基础情况可以治愈、缓解和控制者，预防用药可能有效

9. 药品不良事件是（ ）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.是医疗事故

C.药品治疗过程中出现的不良临床事件，不一定与该药有因果关系 D.是药品说明书未载明的不良反应 E.一定是药品不良反应

10. 医疗机构同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（ ）例次

A.2 B.3 C.4 D.5 E.611. 根据处方管理办法规定，下列哪些说法错误的是（ ）

A、急诊处方必须在处方的左上角标注“急诊” B、儿科处方应为绿色纸张

C、麻醉、一类精神药品处方应在处方的右上角标注“麻、精一” D、第二类精神药品处方应在处方的右上角标注“精二”

12. 下列按劣药处理的是（ ）

A.超过有效期的 B. 变质的 C. 被污染的

D.必须检验而未经检验即销售的 E.必须批准而未经批准进口的13. GMP的含义是（ ）

A. 药物生产质量管理规范 B.药物临床试验管理规范 C.药物制剂管理规范

D.药物实验室管理规范 E.药物非临床研究质量管理规范

14. 毒性药品的包装容器必须贴有的规定毒药标记的颜色是

A.红底白字 B.白底黑字 C.白底红字 D.黑底白字 E.红底黑字

15. 国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是（ ）

A有效性 B安全性 C经济性 D均一性 E稳定性

16. 处方书写下列哪项不符合规则（ ）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

B.开具处方后的空白划一斜线以示处方完毕。 C.处方可以不注明临床诊断。

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 E.中西药分开开具。

17. 《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过（ ）

A．20% B．40% C．60% D．80%

18. 外科围术期预防性应用抗菌药物，术中须追加的指征是 （ ）

A、手术时间≥1小时 B、手术时间≥2小时 C、手术时间≥3小时 D、手术时间≥4小时

19. 根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过 （ ）

A、1种 B、2种 C、3种 D、4种

20. 下列哪个药物属于属于特殊级使用抗菌药物（ ）

A.头孢拉定 B.头孢他啶 C.头孢米诺 D.头孢吡肟

21. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，病历中应当留存的材料复印件不包括（ ）

A. 二级以上医院开具的诊断证明 B. 患者户籍薄、身份证或者其他相关有效身份证明文件 C. 代办人与患者的关系证明文件 D. 为患者代办人员身份证明文件

22. 以下所列不同种类处方中，纸质为淡红色的是 ( )

A. 儿科处方 B. 西药处方 C. 中药处方 D. 一类精神药品处方 E. 二类精神药品处

23. 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于（）天用量。 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 E. 5 24. 合理使用抗菌药物的基本原则不包括（ ）

A.应有效地控制感染，争取最佳疗效 B.预防和减少抗菌药物的不良反应

C.注意合适的剂量和疗程，避免产生耐药菌株 D.应大量使用抗生素以有效控制感染

25. 综合医院住院患者抗菌药物使用强度力争控制在每百人天（ ）

A.20DDDs以下 B.30DDDs以下 C.40DDDs以下 D.50DDDs以下

26. I类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过（ ）

A.15% B.20% C.30% D.35%

27. 抗菌药物购用管理规定三级医院抗菌药物品种不超过（ ）

A.35 B.40 C.45 D.50

28.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是（） A.中药材B.化学原料药C.疫苗D.医疗器械E.诊断药品

29.具有哪种以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予使用级抗菌药物处方权。（）

A.初级B.中级C.高级D.初中高均可 30.药品出库应遵循的原则（）。

A.“先产先出”、“近期先出”和按批号发货 B.“先进先出”、“近期先出”和按批号发货

C.按批号出、“先产先出D.“先进先出”、按批号发货

31.卫办医政发38号文件规定：应严格控制（）药物作为外科围手术期预防用药。 A、头孢菌素类B、氨基糖苷类C、氟喹诺酮类D、大环内酯类

32.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）。

A.1日剂量B.2日极量C.3日剂量D.5日极量

33.医疗机构不得门诊患者的哪类处方外购（）。

A.品处方B.儿科处方C.急诊处方D.医疗用毒性药品处方 34.主要目标菌耐药率≧（）的抗菌药，应暂停该类药的应用。（） A.50% B.75% C. 90% D.100%

35.以下所列药品中，需要单独开列处方的是（） A．抗生素B．中成药C．化学药品D．中药饮片

36.盐酸哌甲酯用于儿童多动症每张处方不得超过（）日常用量 A．3 B．5 C．7 D．15 37.医师处方的最主要的特性是（）

A．社会性B．权威性C．经济性D．法律性

38.第二类精神药品的处方每次不超过几日用量，处方应保留几年备查？（）

A、3日，1年B、5日，2年C、7日，2年D、7日，3年

39.医疗机构应当对出现超常处方（）次以上且无正当理由的医师提出警告。 A、2 B、3 C、4 D、5

40.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上（） A.每5年调整一次B.每4年调整一次C.每2年调整一次D.每3年调整一次 41.药学服务的目标是（） A.实现药品的全面供应及使用 B.实现药师与患者之间的良好沟通

C.提高患者用药的安全性、有效性和经济性 D.提高住院患者用药安全、有效、经济和适宜

42.品和第一类精神药品的专用帐册保存的期限应自药品有效期满之日起不少于（）

A. 5年B. 4年C. 3年D. 1年

43.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应的报告制度实行（） A．逐级报告，不可以越级报告

B．逐级报告、定期报告、必要时可以越级报告 C．逐级报告、指定报告、必要时可以越级报告 D．逐级报告、选择报告、必要时可以越级报告 E．不定期报告、必要时可以越级报告

44.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过（）

A. 1天B. 3天C. 5天D. 7天

45.设置仓库储存药品，应当对仓库实行色标管理，合格药品区为（），待验药品区、退回药品区为（），不合格药品区为（）。

A.黄色、红色、绿色B、绿色、黄色、红色C、白色、黄色、红色D、红色、黄色、绿色E、蓝色、红色、绿色

46.一个药品的批准文号为国药准字SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（） A.化学药品B.中药C.保健药品D.生物制品

47.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，四查不包括：（） A查药品B查处方C查用药途径D查用药合理性E查配伍禁忌

48.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过( )。 A.1次用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量 49.下列情况何种是预防用药的适应症（）

A.昏迷B.中毒C.上呼吸道感染D.人工关节移植手术E.以上都不是 50.特殊管理的药品是指（ ）

A. 品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C. 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D. 品、放射性药品、毒性药品、精神药品 51.以下叙述中，处方审核结果可判为超常处方的是（）

A、字迹难以辨认B、使用“遵医嘱”字句C、联合用药不适宜D、无正当理由超说明书用药

52.以下所列审查处方结果中，科判定为“用药不适宜处方”的是（）

A、字迹难以辨认B、无正当理由不首选国家基本药物C、未使用药品规范名称D、无适应证用药

53.以下叙述中，处方审核结果可判为“不规范处方”的是（） A、重复用药B、无适应症用药

C、无特殊情况下门诊处方超过7日用量D、联合用药不适宜 .综合医院门诊患者抗菌药物处方比例不超过( ) A 20% B 30% C 40% D 50%

55.有效期至2014年11月，是指有效期到哪一天为止（） A.2014年11月30日B.2014年11月29日 C.2014年12月1日D.2014年10月31日 56.要求冷藏的温度是（）

A.0℃以下B.0-5℃C.2-8℃D.20℃以下 57.品实行的“五专”管理即指（）

A.专人保管、专柜发放、专科使用、专用帐册、专用处方 B.专人保管、专柜加锁、专科使用、专用帐册、专用处方 C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方 D.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用帐册、专用处方 58.以下属于第一类精神药品的是（） A可待因B芬太尼C苯丙胺D吗啡

59.对近效期药品应按（）填报效期报表 A日B周C月D季

60.正确使用抗菌治疗方案需考虑（）

A.患者感染病情B.感染的病原菌种类C.抗菌药作用特点D.以上3项 E.以上都不是

61.开具西药、中成药处方，每张处方不得超过（）种。 A. 3 B.4 C. 5 D. 6

62.为住院患者开具品和第一类精神药品，其每张处方为（） A. 1次常用量B. 1日常用量C. 3日常用量D. 5日常用量 63.下列关于医疗机构药品储存的说法错误的是（）

A.医疗机构储存药品应当按照药品的属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。

B.药品与非药品分开存放

C.中药饮片和中成药可存放在一起，但需与化学药品分开储存 D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区） .药品批准文号的格式为( )

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

65.《处方管理办法(试行)》适用于( )

A.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构和人员

B.审核处方的相应机构和人员C.调剂处方的相应机构和人员 D.保管处方的相应机构和人员

66.新药是指在境内外（）

A、未曾生产过的药品B、未曾使用过的药品C、未曾上市销售过的药品 D、未曾进口过的药品

67.一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）

A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品 68.下列哪些为毒性中药（）

A．菟丝子B．甘草C．川乌D．鳖甲E．陈皮

69.医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受使用级抗菌药物

治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于（）；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于（） A.50% 80% B.60% 80% C.50% 70% D.60% 70% 70.新药的临床试验可分为几期进行（） A、1期B、2期C、3期D、4期

二、判断题（每题1分，共30题，正确的打√，错误的打×）：

1.药品使用说明书里列举不良反应越少的药就越好。（） 2.药品发生不良反应就一定是药品质量有问题。（）

3.药品的有效期是指药品在室温条件下能够保证其质量的期限。（） 4.医师开具处方时，药品名称可以使用中文、英文和代码（） 5.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的属于劣药（）

6.上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（） 7.实行处方药与非处方药分类管理的根本目的在于保障人民群众用药价格便宜、使用方便（）

8.《中华人民共和国药品管理法》适用于和（） 9.中药材可以在城乡集贸市场出售（）

10.医疗机构配制的制剂，经质量检验合格的，可以在市场销售。（） 11.品和第一类精神药品不得零售（）

12.医师取得品和第一类精神药品处方权后，可在本机构为病人及自己开具品和第一类精神药品处方（）

13.预防应用抗菌药物要求Ⅱ类切口的停药时间为3至7天。（） 14.非处方药专有标识图案分为红色和黄色。（）

15.医疗机构或者医师、药师可以自行编制药品缩写名称或者使用代号。（） 16.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具同一张处方。（） 17.特殊情况可以超剂量使用药品，但需要医师再次签字。（）

18.进修医师可以由接受进修的医疗机构认定，授予相应的处方权。（）

19.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的不可判定为不规范处方。（）

20.为门（急）诊病人开具的品注射剂，每张处方为1日常用剂量。（） 21.医生开具处方应遵循安全、有效、经济的原则。（） 22.药品库房的湿度应为35%-57%（）

23.万古霉素不得用于一类切口的预防用药（）

24.一张麻醉处方不得开具2种品（）

25.自2014年1月1日起施行，佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理（）

26.无正当理由开具高价药的属于用药不适宜处方。（） 27.处方具有经济性、法律性、技术性。（）

28.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（）

29.预防感染、治疗轻度或者局部感染不得使用特殊使用级抗菌药物，应当首选使用级抗菌药物。（）

30.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后就可以由具有使用级处方权的医师开具处方（）

答案：

1-5 DACDC6-10 CDCCD

11-15 AAADB 16-20 CCCBD 21-25 CDADC 26-30 CDDBA 31-35 CBCBD36-40 DDCBD

41-45 CABBB 46-50 DCBDD 51-55 DDCAA 56-60 CDCCD 61-65 CBCAA66-70 CBCAD 71-75××××× 76-80√××√× 81-85√×××× 86-90√√√××

91-95√××√√ 96-100×√√××