一种治疗恶性肿瘤的中药制剂[发明专利]

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200810242594.1[51]Int.CI.

A61K 36/9 (2006.01)A61P 35/00 (2006.01)A61K 35/56 (2006.01)

[43]公开日2009年6月10日[22]申请日2008.12.30[21]申请号200810242594.1

[71]申请人徐艺峰

地址213000江苏省常州市新北区高科技园区创

新科技楼北区405室[72]发明人徐艺峰

[11]公开号CN 101450190A

[74]专利代理机构常州市天龙专利事务所有限公司

代理人王淑勤

权利要求书 1 页 说明书 3 页

[]发明名称

一种治疗恶性肿瘤的中药制剂

[57]摘要

本发明涉及一种治疗恶性肿瘤的中药制剂。它是由下列15种颗粒状浓缩中药组成的复方，各颗粒状浓缩中药用量：川贝母、杏仁、南星、玄参、天冬、桔梗、蛤粉、天花粉、瓜蒌、紫苑、芦根、石斛和桂枝均为6～9重量份，陈皮和甘草均为3～6重量份；各颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比是相同的(例如5∶1)，其剂型为口服颗粒型中药制剂。本发明中药制剂的临床应用近15年，临床治愈300多例，12年未见复发。效果最好的患者服用本发明的中药制剂24天即确诊肿瘤已治愈且随访12年未复发。解决了目前单纯依靠手术、放疗、化疗治疗肿瘤，不仅费用昂贵而且复发率过高的难题。为广大平民肿瘤患者开辟了新的治疗途径。

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权 利 要 求 书

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1、一种治疗恶性肿瘤的中药制剂，其特征在于，它是由下列15种颗粒状浓缩中药组成的复方，各颗粒状浓缩中药用量按重量份计如下： 川贝母 6～9，         杏仁 6～9，         南星 6～9， 玄参 6～9，           天冬 6～9，         桔梗 6～9， 蛤粉 6～9，           天花粉 6～9，       瓜蒌 6～9， 紫苑 6～9，           芦根 6～9，         石斛 6～9， 桂枝 6～9，           陈皮 3～6，         甘草 3～6； 所述15种浓缩中药的浓缩比相同且均为重量比。

2、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比为：所用原料重量与用该重量的原料得到的颗粒状浓缩中药重量之比；所述原料是指中药原料药或中药饮片。

3、根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比为5:1。

4、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，其剂型为口服颗粒型中药制剂。

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说 明 书

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一种治疗恶性肿瘤的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗恶性肿瘤的中药制剂。背景技术

目前恶性肿瘤已成为威胁人类生命的大敌。西医多采用手术切除，辅以化疗和放疗。不仅费用高而且给患者及其家属带来无法描述的痛苦。治愈率也较低。某些中药使用以毒攻毒之理作为复方依据，在治疗某种肿瘤时又给人体带来其他伤害，患者往往是顾此失彼。发明内容

本发明的目的是：提供一种治疗恶性肿瘤的中药制剂，副作用小，治疗恶性肿瘤的效果明显。

实现本发明目的的技术方案是：一种治疗恶性肿瘤的中药制剂，它是由下列15种颗粒状浓缩中药组成的复方，各颗粒状浓缩中药用量按重量份计如下：

川贝母6～9，      杏仁6～9，     南星6～9， 玄参6～9，        天冬6～9，     桔梗6～9， 蛤粉6～9，        天花粉6～9，   瓜蒌6～9， 紫苑6～9，        芦根6～9，     石斛6～9， 桂枝6～9，        陈皮3～6，     甘草3～6； 所述15种浓缩中药的浓缩比相同且均为重量比。

上述中药制剂中，所述颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比为：所用原料重量与用该重量的原料得到的颗粒状浓缩中药重量之比；所述原料是指中药原料药(即未经加工的中药，也称生中药)或中药饮片(即经过初加工的、药房出售的单味中药，也称熟中药)。

上述中药制剂中，所述颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比为5:1。 上述中药制剂的剂型为口服颗粒型中药制剂。

本发明的技术效果是：本发明的中药制剂依据中医理论认为：癌症患者之所以患病，多因情志失调，脾失健运，湿生痰，痰贮于脏，痰凝气滞。故而依次确定组方依据，其复方中：川贝、南星、蛤粉和杏仁有燥湿化瘀，清热散结之功效；天花粉、玄参、石斛和瓜蒌有清热抗癌，消肿散结之功效；天冬、桔梗、紫苑和芦根有滋阴通络之功效；桂枝、甘草和陈皮与川贝母、南星诸药合用共奏良效，有止嗽，热清，癌消之功能。诸药复方，可以使患

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者由脾脏吸收中药制剂的有效抗癌成份，进入肝脏及人体血液系统，凡血能到达之处则药到瘤除，而非使用以毒攻毒之理，也并非放疗、化疗霸道疗法，杀人于无形之中。临床应用证明临床治愈者已12年未复发，且对人体无任何毒副作用及伤害。 具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步描述，但不局限于此。 实施例1制备本发明的中药制剂A

制备本发明的中药制剂时，均在获得GMP认证的生产厂进行，生产方法均按符合GMP认证要求的现行生产方式进行，具体步骤如下： ①分别秤取下述15种中药原料药或中药饮片：川贝母、杏仁、南星、玄参、天冬、桔梗、蛤粉、天花粉、瓜蒌、紫苑、芦根、石斛、桂枝、陈皮和甘草各250Kg，然后分别按符合GMP认证要求的现行生产方式进行提取、浓缩、干燥，分别制得各50Kg浓缩比均为5:1(重量比)的15种颗粒状浓缩中药；

②分别秤取步骤①制得的15种颗粒状浓缩中药，其中川贝母、杏仁、南星、玄参、天冬、桔梗、蛤粉、天花粉、瓜蒌、紫苑、芦根、石斛和桂枝按每份1Kg，各秤取9份，共计117Kg，陈皮和甘草按每份1Kg，各秤取6份，共计12Kg，然后，放入混合器内混合均匀；

③将步骤②制得的混合物按12g一袋装入真空袋内，密封、灭菌、消毒后，制得本发明的口服颗粒型中药制剂A。 实施例2制备本发明的中药制剂B

制备步骤基本与实施例1相同，制得本发明的口服颗粒型中药制剂B，不同点是步骤②所秤取的步骤①制得的15种颗粒状浓缩中药的数量不同，其中川贝母、杏仁、南星、玄参、天冬、桔梗、蛤粉、天花粉、瓜蒌、紫苑、芦根、石斛和桂枝按每份1Kg，各秤取6份，共计78Kg；陈皮和甘草按每份1Kg，各秤取3份，共计6Kg。

本发明的中药制剂并不受实施例的，根据实际需要，可以按实施例1的具体步骤，通过在所述的组成复方的15种颗粒状浓缩中药用量的范围内，改变15种颗粒状浓缩中药的用量生产不同剂量的产品，以适应不同患者的需要。 应用实例

应用实施例制得的本发明中药制剂对早、中、晚各期癌症患者进行临床应用；

(一)临床应用具体情况：

①治疗组：200人(包括早、中、晚各期各类癌症患者)其中90％患者

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已经过西医手术治疗并确认为无效；患者所得癌症包括肺癌、乳腺癌、肝癌、脑癌、甲状腺癌、胃肠癌等约17种癌症；

每日口服三次，每次一袋(12g)，滚开水冲化搅拌均匀饭前服用；所服中药制剂是由医生依据癌症患者具体情况，选择实施例1或实施例2制得的中药制剂A或B或根据实际需要制得的其他不同剂量的本发明中药制剂； 在服用本发明中药制剂过程中，患者忌服咖啡、茶、生冷饮食及发风动气之发物(牛、羊、鱼、海鲜、辛辣刺激等食物)以防减低药性及解药。 ②对照组1：100人(包括早、中、晚各期各类癌症患者)，仅用手术切除肿瘤；

③对照组2：100人(包括早、中、晚各期各类癌症患者)，手术与化疗和放疗同步进行；

评定方法：每十天检测一次血常规、生化指标及癌性指标验证本发明效果。

根据检测血常规和检测生化指标及癌性指标，观察本发明的中药制剂对患者上述指标的影响；

根据CT片，评定肿瘤治愈率；

与原确诊医院的医生共同确诊治愈结果； 综合上述情况衡量本发明中药制剂的效果； (二)临床应用结果： 检测结果表明：

治疗组：使用本发明中药制剂肿瘤治愈率平均95％～98％，随访12年未见复发，服药期间红血球、白血球、血小板和检测生化指标均保持正常值； 效果最好的患者服用本发明的中药制剂24天即确诊肿瘤已治愈且随访12年未复发；

对照组1：手术后，一年后复发率98％以上；

对照组2：放疗、化疗后，红血球、白血球、血小板均明显低于正常值，曾间断放疗和化疗；手术一年后复发率95％以上。

比较上述治疗组与各对照组的肿瘤治愈率、复发率，可以看出，本发明的中药制剂的效果明显高出对照组。为肿瘤治愈或延长患者生命提供了可能。 本发明中药制剂的临床应用近15年，临床治愈300多例，12年未见复发。解决了目前单纯依靠手术、放疗、化疗治疗肿瘤，不仅费用昂贵而且复发率过高的难题。为广大平民肿瘤患者开辟了新的治疗途径。

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