季度药品质量信息汇总表空白表格样板

来源：爱够旅游网

年第季度药品质量信息汇总分析表

验收批次数销后退回批次验收合格批次数数货与单不符质量异常质量情况包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损购进验收无相应批次药品检验报告书其他质量问题：重点关注品种已超出药品有效期外包装出现破损、包装标签污染等质量情况养护期间外观质量变异其他典型品种本季度有无抽验记录抽验品种抽验品种批号监督抽验抽验结果不合格品批号采取的主要措施信息来源涉及的不合格品名不合格品生产企业收集信息后采取的主要措施本季度有无查询、投诉记录典型品种及处理结果本季度有无质量事故报告有无不良反应/事件的报告药品生产企业有无SFDA药品不良反应信息通报收集信息后采取的主要措施信息文件数收集后采取主要措施:1.存档备用□；3.检查药品□；5.要求各岗位执行□；6.其它措施：典型事件:有无涉及所经营的品种不合格项目产品批号BKS-GSP-J5-0质量问题批次数质量公告售后查询投诉质量事故因质量问题查询、投诉的比例事故原因怀疑的药品品名产品批号有无涉及所经营的品种不良反应国家药监部门发布的省市级药监部门发布的监管文件(法规、通知等)2.组织学习□；4.问题药品停售、追回□；其他质量信息汇总分析分析人：质量管理部改进意见经办人：日期：日期：

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