一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物及其药贴制备方法[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 109010702 A(43)申请公布日 2018.12.18

(21)申请号 201811223496.3(22)申请日 2018.10.19

(71)申请人 烟台了神医疗器械有限公司

地址 2000 山东省烟台市莱阳市团旺镇

王家岔村

A61K 33/36(2006.01)A61K 35/36(2015.01)A61K 35/586(2015.01)A61K 35/62(2006.01)A61K 35/55(2015.01)

(72)发明人 邢玉国　

(74)专利代理机构 烟台上禾知识产权代理事务

所(普通合伙) 37234

代理人 刘志毅(51)Int.Cl.

A61K 36/9066(2006.01)A61K 9/70(2006.01)A61P 15/14(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61K 33/06(2006.01)

权利要求书1页 说明书5页

()发明名称

一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物及其药贴制备方法(57)摘要

本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物及其药贴制备方法。该中药组合物包括重楼、山慈菇、大黄、雄黄、姜黄、黄柏、山甲、白芷、栀子、阿魏、三棱、文术、天花粉、厚朴、枯矾、鳖甲、甘草、苍术、水蛭、乳香、没药、陈皮、天南星、马钱子；该中药组合物采用天然中药材制作而成，大大降低副作用；制备而成的药贴采用外敷的方式，可直达病灶，快速渗入到乳腺发炎的部位进行消炎和活血化瘀，能够达到非常快速治愈的目的。

CN 109010702 ACN 109010702 A

权　利　要　求　书

1/1页

1.一种治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于包括以下重量份的各组分：重楼7-30份、山慈菇5-20份、大黄15-30份、雄黄10-30份、姜黄20-40份、黄柏15-35份、山甲5-20份、白芷20-40份、栀子5-20份、阿魏5-25份、三棱5-25份、文术5-20份、天花粉20-100份、厚朴10-25份、枯矾10-25份、鳖甲10-30份、甘草5-20份、苍术5-20份、水蛭5-20份、乳香5-15份、没药5-15份、陈皮5-20份、天南星15-30份、马钱子10-25份。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于：各组分的重量份为：重楼10份、山慈菇7.5份、大黄25份、雄黄12.5份、姜黄25份、黄柏25份、山甲5份、白芷25份、栀子10份、阿魏10份、三棱10份、文术7.5份、天花粉50份、厚朴12.5份、枯矾12.5份、鳖甲15份、甘草12.5份、苍术12.5份、水蛭5份、乳香5份、没药5份、陈皮12.5份、天南星15份、马钱子15份。

3.如权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于：各组分重量份为重楼20份、山慈菇15份、大黄20份、雄黄20份、姜黄20份、黄柏20份、山甲15份、白芷30份、栀子15份、阿魏15份、三棱25份、文术15份、天花粉100份、厚朴20份、枯矾20份、鳖甲30份、甘草10份、苍术15份、水蛭15份、乳香15份、没药15份、陈皮15份、天南星30份、马钱子20份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物药贴的方法，包括以下步骤：

(1)磨粉使药粉达到100目；(2)药料的提取(熬枯去渣)：取植物油置锅中，微热后将药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度；此时温度可达200-250度，炸好后可用铁丝筛捞去药渣，去渣后的油为药油；

(3)炼油：取上述药油继续熬炼，待油温度上升到300-350度，改用中火；炼油的火候：一是看温度计，达到规定温度；二是看油烟，开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓烟，无风时白烟直上；三是看油花：沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花向锅聚集时为度；四是看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度；

(4)下丹成膏：药油炼成后，离火下黄丹，一般500克油可加250克左右黄丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛；少量加丹，边加边搅动，一定要向同方向搅拌；搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，过硬则老，过粘则嫩；

(5)去火毒：膏药制成后放入冷水，浸泡，每一日换一次水，七日后膏成；(6)取膏药团置于容器中，在文火上熔化，将细料兑入，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香等特别贵重的药可最后撒上，即成该用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴。

5.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备治疗治疗乳腺炎、及乳腺炎引起的乳腺增生、乳腺纤维瘤等疾病的药贴中的应用。

2

CN 109010702 A

说　明　书

1/5页

一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物及其药贴制备方法

技术领域

[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物及其药贴制备方法。

背景技术

[0002]乳腺在人类哺育后代时发挥着至关重要的作用，乳腺炎作为一种常见的炎症给妇女造成了很大的困扰。选择抗生素治疗，疗效较缓慢，且很难完全治愈；特别是在哺乳期，不能采用抗菌素等西医常规方法治疗；乳腺炎如得不到及时治疗往往会诱发乳腺纤维瘤、乳腺癌的产生，西医在治疗乳腺癌时通常采取手术切除的方式，会造成永久性创伤，对于女性的心理有很大的影响。随着中医治疗乳腺炎的研究发展，以中医治疗乳腺炎显示出其特色与优势，在临床中对西医所称的乳腺炎采用中医辩证论治疗会有很大的帮助。发明内容

[0003]本发明的目的之一是提供一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物，该中药组合物用于治疗乳腺炎、及乳腺炎引起的乳腺增生、乳腺纤维瘤等疾病。本发明是采用以下技术方案实现的：一种治疗乳腺炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分：重楼7-30份、山慈菇5-20份、大黄15-30份、雄黄10-30份、姜黄20-40份、黄柏15-35份、山甲5-20份、白芷20-40份、栀子5-20份、阿魏5-25份、三棱5-25份、文术5-20份、天花粉20-100份、厚朴10-25份、枯矾10-25份、鳖甲10-30份、甘草5-20份、苍术5-20份、水蛭5-20份、乳香5-15份、没药5-15份、陈皮5-20份、天南星15-30份、马钱子10-25份。[0004]进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分：重楼10份、山慈菇7.5份、大黄25份、雄黄12.5份、姜黄25份、黄柏25份、山甲5份、白芷25份、栀子10份、阿魏10份、三棱10份、文术7.5份、天花粉50份、厚朴12.5份、枯矾12.5份、鳖甲15份、甘草12.5份、苍术12.5份、水蛭5份、乳香5份、没药5份、陈皮12.5份、天南星15份、马钱子15份。[0005]适应于乳腺炎及引起的乳腺增生等症。[0006]进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分：重楼20份、山慈菇15份、大黄20份、雄黄20份、姜黄20份、黄柏20份、山甲15份、白芷30份、栀子15份、阿魏15份、三棱25份、文术15份、天花粉100份、厚朴20份、枯矾20份、鳖甲30份、甘草10份、苍术15份、水蛭15份、乳香15份、没药15份、陈皮15份、天南星30份、马钱子20份。[0007]适应于乳腺炎及引起的乳腺纤维瘤等症。

[0008]所述中药组分是上述中药材生粉或相当于上述中药材的相当药量的中药提取物。所述中药组分中还可以加入其它药学上可接受的辅料，不再赘述。

[0009]本发明的目的还提供上述的一种用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴的制备方法，包括以下步骤：

1、磨粉使药粉达到100目；2、药料的提取(熬枯去渣)：取植物油置锅中，微热后将药料投入，加热并不断搅拌，直

3

CN 109010702 A

说　明　书

2/5页

至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度，此时温度可达200-250度，炸好后可用铁丝筛捞去药渣，去渣后的油为药油；

3、炼油：取上述药油继续熬炼，待油温度上升到300-350度，改用中火。炼油的火候：一是看温度计，达到规定温度；二是看油烟，开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓烟，无风时白烟直上；三是看油花：沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花向锅聚集时为度；四是看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度；

4、下丹成膏：药油炼成后，离火下黄丹，一般500克油可加250克左右黄丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛；少量加丹，边加边搅动，一定要向同方向搅拌；搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，过硬则老，过粘则嫩。[0010]5、去火毒：膏药制成后放入冷水，浸泡，每一日换一次水，七日后膏成；

6、取膏药团置于容器中，在文火上熔化，将细料兑入，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香等特别贵重的药可最后撒上，即成该用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴。[0011]药理分析：

栀子具有清热，泻火，凉血。主症：治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。[0012]甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主症：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。[0013]白芷具有祛风，燥湿，消肿，止痛。主症：治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。[0014]阿魏具有消积，化瘕，散痞，杀虫。主症：用于肉食积滞，瘀血瘾瘕，腹中痞块，虫积腹痛。

[0015]穿山甲具有活血、化瘀、散结、消痈、通经下乳、消肿拔脓。主症：血瘀经闭，症瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬等症。[0016]三棱具有破血行气，消积止痛。主症：用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。[0017]文术具有行气破血，消积止痛。主症：用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，症瘕瘤痞块，跌打损伤。[0018]马钱子具有兴奋健胃，消肿毒，凉血。主症：主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。

[0019]乳香具有活血行气止痛，消肿生肌。主症：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。[0020]没药具有散瘀定痛，消肿生肌。主症：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。[0021]雄黄具有解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。主症：用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。

[0022]水蛭具有功能主治破血，逐瘀，通经。主症：用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。[0023]鳖甲具有滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。主症：用于阴虚发热，骨蒸劳热,阴虚阳亢,头晕目眩，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟，疟母。[0024]重楼具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主症：疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌

4

CN 109010702 A

说　明　书

3/5页

扑伤痛，惊风抽搐。

[0025]山慈菇具有清热解毒，化痰散结。主症：痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块。[0026]大黄具有泻热毒，破积滞，行瘀血。主症：治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。

[0027]姜黄具有破血，行气，通经，止痛。主症：治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。[0028]黄柏具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。主症：热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

[0029]天花粉具有清热泻火，生津止渴，消肿排脓。主症：热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

[0030]厚朴具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主症：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。[0031]枯矾具有消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。[0032]苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目。主症：用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。[0033]陈皮具有理气健脾，燥湿化痰。主症：用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。[0034]天南星具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。主症：制天南星：用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼

[0035]

斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风；外用治痈肿，蛇虫咬伤。

重楼、山慈菇、大黄、黄柏，清热燥湿、解毒、消肿止痛；姜黄、三棱、文术、乳香、没药，活血行气、通经止痛。雄黄，燥湿化痰；选用白芷、天花粉，燥湿消肿、排脓止痛；厚朴、陈皮、苍术，行气燥湿；天南星、马钱子，消肿散结、通络止痛；栀子，泻火除烦、凉血解毒；枯矾，消痰燥湿；鳖甲、水蛭、山甲，取虫类药攻坚破积、活血祛瘀、宣风泄热、搜风解毒、行气和血、散瘀消肿；甘草，调和诸药。

[0036]本发明提供的一种用于治疗乳腺炎的中药组合物，该中药组合物采用天然中药材制作而成，大大降低副作用；制备而成的药贴采用外敷的方式，可直达病灶，快速渗入到乳腺发炎的部位进行消炎和活血化瘀，能够达到非常快速治愈的目的。[0037]具体实施方式实施例1

称取重楼100g、山慈菇75g、大黄250g、雄黄125g、姜黄250g、黄柏250g、山甲50g、白芷250g、栀子100g、阿魏100g、三棱100g、文术75g、天花粉500g、厚朴125g、枯矾125g、鳖甲150g、甘草125g、苍术125g、水蛭50g、乳香50g、没药50g、陈皮125g、天南星150g、马钱子150g.

按照以下步骤进行制备该用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴。[0038]1、磨粉使药粉达到100目；

2、药料的提取(熬枯去渣)：取植物油置锅中，微热后将药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度，此时温度可达200-250度，炸好后可用铁丝筛捞去药

5

CN 109010702 A

说　明　书

4/5页

渣，去渣后的油为药油；

3、炼油：取上述药油继续熬炼，待油温度上升到300-350度，改用中火。炼油的火候：一是看温度计，达到规定温度；二是看油烟，开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓烟，无风时白烟直上；三是看油花：沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花向锅聚集时为度；四是看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度；

4、下丹成膏：药油炼成后，离火下黄丹，一般500克油可加250克左右黄丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛；少量加丹，边加边搅动，一定要向同方向搅拌；搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，过硬则老，过粘则嫩。[0039]5、去火毒：膏药制成后放入冷水，浸泡，每一日换一次水，七日后膏成；

6、取膏药团置于容器中，在文火上熔化，将细料兑入，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香等特别贵重的药可最后撒上，即成该用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴，贴于患处。[0040]适应于乳腺炎等症。[0041]实施例2

称取重楼200g、山慈菇150g、大黄200g、雄黄200g、姜黄200g、黄柏200g、山甲150g、白芷300g、栀子150g、阿魏150g、三棱250g、文术150g、天花粉1000g、厚朴200g、枯矾200g、鳖甲300g、甘草100g、苍术150g、水蛭150g、乳香150g、没药150g、陈皮150g、天南星300g、马钱子200g.

按照实施例1的步骤进行制备该中药组合物药贴，贴于患处。[0042]适应于乳腺炎及引起的乳腺纤维瘤等症。[0043]实施例3

称取重楼150g、山慈菇100g、大黄250g、雄黄200g、姜黄300g、黄柏250g、山甲150g、白芷250g、栀子120g、阿魏180g、三棱100g、文术120g、天花粉800g、厚朴150g、枯矾180g、鳖甲200g、甘草150g、苍术100g、水蛭150g、乳香100g、没药120g、陈皮180g、天南星200g、马钱子180g

按照实施例1的步骤进行制备该中药组合物药贴，，贴于患处。[0044]适应于乳腺炎及引起的乳腺增生等症。[0045]典型病例：

1、乳腺炎：李某，生完孩子不小心侧身压到乳房，胀痛，奶水减少。乳房肿胀明显，局部皮肤红肿，出现边界不清的硬结，有触痛，诊断急性乳腺炎。根据患者的实际情况按照实施例1制备而成用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴，将该药贴贴于乳腺部位，贴敷一个小时。患者乳房变软，疼痛缓解。2天后再次进行上述调理。患者出乳正常，恢复哺乳，急性乳腺炎症状消失。[0046]2、乳腺增生：王某，女28岁，已婚，发现乳房胀痛，摸之双侧乳房里面有肿块，经b超检查示，双侧乳腺增生，使用按照实施例3制备而成的用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴30帖后治愈。[0047]3、乳房纤维瘤：杜某，女，25岁，发现左侧乳房内有一结节，伴有压痛，并于来例假前症状明显加重，B超示，乳腺纤维腺瘤。使用按照实施例2制备而成的用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴一疗程(30帖)治疗，经使用30帖后痊愈。

6

CN 109010702 A[0048]

说　明　书

5/5页

4、乳房纤维瘤：赵某，女，22岁，双侧乳房内有活动结节，伴随着来例假前胀痛，右

侧乳房B超示可见3.0×2.1cm大小稍低回声结节，边界清晰，内部回声均匀，诊断为乳腺纤维瘤。遂用按照实施例2制备而成的用于治疗乳腺炎的外敷中药组合物药贴治疗一疗程，经使用30帖后痊愈。

7