演练时间：编制： 审核：
. 模 拟 召 回 追 溯 演 练 汇 总
2019年4月 . . 日 w
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产品模拟召回及追溯演练计划
主题： 食品安全与健康同行，随着人们的健康安全意识不断上升，食品安全已经
成为全社会关注的焦点。我公司将食品安全作为管理核心，制定防范措施，提高我公司应对突发产品质量问题的管理能力。公司定期对假定出现食品安全问题的产品进行召回模拟演练，对问题产品的原料来源、检验情况、生产过程、销售去向进行追溯。
目的： 1、贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的《食品召回管理规定》，
明确食品召回的级别及相关要求，有利于我公司建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息。2、提高我公司对产品突发事件的应急管理工作的能力，保证产品的安全卫生质量。3、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，进一步完善我们的市场监察和售后服务工作，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。
依据：《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人
民共和国标准化法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品召回管理规定－质检总局第98号令》等国家或出口国的相关法律、法规及本公司“产品标志、质量追溯与召回”程序文件。 模拟时间：2019年4月1日
参与部门：食品安全小组负责，各部门配合。
计划内容：本次模拟召回假定公司已经销售发货的产品XXXXXXX，批号为
XXXXXXXX，质检部在进行封存样品复检抽查时，发现该批次产品霉
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菌超标，可能会给消费者健康造成危害，本着对消费者负责的态度，食品安全小组决定申报最高管理层立即启动召回程序，将本次产品召回，并给客户重新发货，并承担相应的损失，开始进行演练。
演练流程设计：
1、 品管部将假定问题通知技术部主管（兼召回小组组长），本年度模拟召
2、3、4、5、
. 回和追溯演练正式启动；
召回会议：食品安全小组组长迅速召开产品召回紧急会议, 确定此次
召回产品和原因，并依据产品销售范围将本次召回等级设立为三级召回，制定召回步骤和期限；
以召回组长为核心，带领各部门按方案进行模拟实操，在演练过程中
突发向各部门索要各种记录、报告和相关资料，考察各部门的应急反应，配合协调能力和执行力；
后续处理：演练进入第二阶段，数据收集，进行汇总评审； 演练结束：通过模拟召回及追溯演练，完成问题产品的正反两方面追
溯，考察本公司追溯系统的适宜性、完整性，使公司质量体系日常执行得到有效运用。
呈报人： 2019年4月1日
审批： 审批日期：
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产品召回演练过程记录（演练）
时间：2019年4月1日 时间 第一阶段模拟召回演练（2019年4月1日） 质检部通过本次模拟实施计划对假定出现的产品问题，向技术部主管反应在对9:00 产品封存样品进行复检抽查时，产品XXXXXXX，批号为XXXXXX，发现该批次产品霉菌超标。 技术部主管(兼食品安全组长)详细询问了该批产品出厂检验情况及复检详细情9:10 况，并认真查看了检验原始记录，当确定产品确实存在安全隐患时，向总经理报告了情况并启动召回指令，呈交了《产品召回申请单（演练）》。 总经理详细询问了情况并签字同意召回相关产品，组织相关部门召开紧急会议。根据化验部报告确定此次召回原因，并依据产品销售范围将本次召回等级设立9:30 为三级召回。 指定召回工作由食品安全组长全面负责，成立召回小组，制定召回步骤和期限， 各自安排负责工作。 生产部内勤通过系统查询该批次产品生产入库及销售明细，打印各种单据:出货10:00 单、产品入库单、订单用料表。 11:10 安全组长下发《产品召回执行指令（演练）》。 1、业务部向已销售发货该批次产品的客户发送《召回产品通知函（演练）》，业务部接待人员按演练内容情况登记相关台账，业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。确定召回所需时间，并办理具体退运手续及重新发货事宜； 2、仓库负责人：原料库管对本批次产品的原料出库单调出原料使用记录，确认原料批次，成品库管对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停； 10:20-11:50 3、质检部：对本批次产品原辅料记录调出，对留存封样进行复检，将复检报告交于采购部； 4、采购部：根据涉及的原料提供供应商信息，并暂停采购该原料； 5、生产部：整理本批次产品生产过程记录，查询生产过程中是否出现设备异常或工艺条件改变； 6、物流部：协助处理运回该产品，以及重新发货事宜； 7、总经理：将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由食品安全小组进行隔离、评估。 12:00 第一阶段模拟召回演练结束 13:00 第二阶段模拟召回演练（2019年4月1日） 食品安全组长召开“产品召回评审会议”，各部门汇报召回情况进展，分析该批13:00 次产品不合格原因，提出解决方案及预防措施。 各部门针对分析结果进入后续处理阶段： 1、业务部、仓储部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写14:00-15:00 《产品召回记录表（演练）》。 2、品管部对其它批次的留样和剩余产品进行抽样。 3、由食品安全小组对质量控制体系及HACCP计划重新进行策划和确认； . . . w
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4、食品安全小组对召回产品和库存产品时进行评估，处理（销毁或处理后另做它用），填写《召回产品处置记录》。 5、业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 各部门将所有涉及的表单、台账、记录等全部上交食品安全组长，食品安全组15:00 长将所有单据记录进行汇总。 15:10 食品安全组长宣布：本次模拟召回演练结束。 食品安全组长向总经理汇报模拟召回演练情况，向总经理呈交本次模拟召回演15:20 练报告总结，将资料存档。 记录整理： 审核：
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产品召回申请单（演练）
申请日期 产品名称型号 涉及客户 申请召回原因 2019.4.1 XXXXXXXXX 召回数量 生产日期批号 详见“召回产品登记台账” 霉菌超标 1、从系统查找该批次产品生产入库及发货日期、数量及发货单据号，同时打印“销售订单”、“发货单”、“生产入库单”及“生产订单用料表”； 2、 向业务部通告发货情况，根据发货单“客户编码”可由业务员查知客户信息。由销售部联系客户并传真《召回产品通知函（演练）》，将所产品召回方式 有已销售的货物全部退还工厂； 3、 将仓库所有同批次库存产品立即封存并单独存放等待处理，库存数转入残料帐，单独备注为问题产品； 4、待召回产品退回工厂，立即通知技术部并将召回产品立即转入单独存放区等待处理，库存数转入残料帐，单独备注为问题产品。 重新多点取样进行重检，判定该批产品是否存在局部污染，设备清洗不达标导致的整批产品不合格，根据具体检验结果，经分析后确定处理方式。 如确实存在不合格现象，联系动物饲料厂家，与客户协商，经客户召回产品处理方式 同意前提下采取以最低剂量XX方式进行灭菌处理，XX后产品必须再次经过重检，验证XX灭菌效果，检验合格后进行降级销售，XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录，保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理，并留好销毁记录证据。 申请人/日期 批准人/日期 xxxxkg XXXXXXXXX 制表人： 审核： . . . w
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产品召回执行指令（演练）
发出日期 2019年4月1日 产品名称/规格 XXXXXXXXX 生产日期及批号 2019年3月3日，批号XXXXXXXXX 产品生产数量 xxxxkg 产品霉菌超标，存在食品安全危害，因此必须对已销售发货的本批次产品召回。 审核评估内容及结果 受影响地区 （ √ ） （ ） （ ） 中国大陆地区 绝对不可使用（A类问题） 可以继续使用，直到补充货品到达（B类问题） 不可出货（C类问题） 对应措施及任务执行指令： 1、业务部向已销售发货该批次产品同客户采取电话、传真的方法联系具体召回事宜。确定召回所需时间，并办理具体退运手续及重新发货事宜； 2、仓库负责人：原料库管对本批次产品的原料出库单调出原料使用记录，确认原料批次，成品库管对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停； 3、质检部：对本批次产品原辅料记录调出，对留存封样进行复检，将复检报告交于采购部； 4、采购部：根据涉及的原料提供供应商信息，并暂停采购该原料； 5、生产部：整理本批次产品生产过程记录，查询生产过程中是否出现设备异常或工艺条件改变； 6、物流部：协助处理运回该产品，以及重新发货事宜； 产品存在问题: 执行指令发出人：
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产品召回通知函（演练）
尊敬的xxxx公司：
尊敬的客户您于 2019年x月x 日从我方购进的苹果粉产品，型号为xxx，批号为XXXXXXXXX产品一批，因有可能存在食品安全问题，现需紧急召回，希贵方接此函后，予以协助，给带来的不便望多包涵！（详情见下表）
发货日期 合 计
产品名称及规格 XXXXXXXXX 批 号 XXXXXXXXX 数 量 200kg 发货单号 此致 敬礼
XXXXXXXXX有限公司 2019年4月1日
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产品召回评审会议记录
日期 2019.4.1 地点 生产日期批号 部门 公司会议室 召回评审会议签到表 部门 第一阶段模拟召回演练会议记录 质检部向技术部主管反应问题后，技术部主管确认后立即上报总经理，会议召开。根据化验部报告确定此次召回原因，并依据产品销售范围将本次召回等级设立为三级召回。指定召回工作由食品安全组长全面负责，成立召回小组，制定召回步骤和期限。 会议确认各部门的职责范围，各部门分别安排各自工作。 第二阶段模拟召回演练评审记录 食品安全组长召开“产品召回评审会议”，各部门汇报召回情况进展，分析该批次产品不合格原因，提出解决方案及预防措施。各部门将所有涉及的表单、台账、记录等全部上交食品安全组长，食品安全组长将所有单据记录进行汇总。 此次模拟召回演练圆满结束。 记录整理： 审核：
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产品召回登记台账（演练）
召回日期 品名 生产日期 发货日期 召回产品情况汇总 产生不合格品的原因分析及处理意见 发货数量 召回数量 经办人 2019.4.1 XXXXXXXXX，批号XXXXXXXXX
可能因为设备清洗不达标导致。责令生产部门分加强操作性前提方案的控制措施，对现场生产人员质量意识和责任心严意加要求，杜绝此类事件再次发生。 重新多点取样进行重检，判定该批产品是否存在局部污染，设备清洗不达标导致的整批产品不合格，根据具体检验结果，经分析后确定处理方式。 如确实存在不合格现象，联系动物饲料厂家，与客户协商，经客户同意前提下召回产品的处置方式 采取以最低剂量XX方式进行灭菌处理，XX后产品必须再次经过重检，验证XX灭菌效果，检验合格后进行降级销售，XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录，保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理，并留好销毁记录证据。 食品安全组长: 总经理: XX处理后，取样重检，霉菌值≤50cfu/g，业务部门对该批产品进行降级销售，主召回产品处要销往动物饲料厂家。 置结果验证 食品安全组长: 制表人： 审核：
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召回产品处理记录表（演练）
召回产品名称 XXXXXXXXX 生产日期 2019年3月3日 销 往 地 区 国内 发运日期 详见“召回产品登记台账” 召 回 数 量 kg 召回日期 详见“召回产品登记台账” 召 回 原 因 霉菌超标 经 办 人 详见“召回产品登记台账” 客 户 名 称 详见“销售记录表” 地 址 详见“销售记录表” 召回产品样品检测结果： 霉菌超标，检验结果为60cfu/g（假定值） 检验员：XXX 2019年4月1日 生产设备在清洗时没有达到标准要求导致，局部污染造成霉菌超产生不合格的原因 标。 霉菌超标，会给身体带来重大疾病。 可能造成的危害 受影响的当批产品xxxxkg，销往国内市场，进行召回处置。 数量、销售地区、应采取的措施 其他受影响产品数无 量、销售地区、应采取的措施 联系动物饲料厂家，与客户协商，经客户同意前提下采取以最低剂量XX方式进行灭菌处理，XX后产品必须再次经过重检，验证对召回产品应采取XX灭菌效果，检验合格后进行降级销售，XX后产品必须在标签上的处置方法 注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录，保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理，并留好销毁记录证据。 评审人：XXX XXX XXX 食品安全组长：XXX 2019年4月1日 召回产品的处置情况： 联系动物饲料厂家，与客户协商，经客户同意前提下采取以最低剂量XX方式进行灭菌处理，XX后产品必须再次经过重检，验证XX灭菌效果，检验合格后进行降级销售，XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录，保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理，并留好销毁记录证据。 XX处理后，取样重检，霉菌值≤50cfu/g，业务部门对该批产品进行降级销售，主要销往动物饲料厂家。 实施负责人：XXX XXX 2019年4月1日 . . . w
分析评价结论 . .. . .
产品召回模拟演练总结报告
首先感谢公司领导和各部门的顶力支持和配合,使本次模拟召回演练顺利完成。 本批次产品XXXXXXXXX，计划生产xxxxkg，实际生产xxxxkg，实际入库xxxxkg，生产批号XXXXXXXXX，产品入库日期为20xx年x月x日。截至演练日期，该产品自本批产品入库之日起共销售xkg，实际出货xkg，可退回数量共计xkg，样品出库共xg，用于研发xkg，现库存数量为xkg。目前该批次召回产品和库存数量共计xkg以全部封存，单独存放，进行降级销售，如不能完全销售该批库存则进行销毁处理。
本次模拟演练，充分体现出我公司质量体系的执行具有很强的操作性。在模拟召回演练过程中，各部门协调有序，积极配合，应变能力强，从正反两方面追溯，提出应急方案科学有效。
本次模拟演练，是在对各部门没有提前通知的情况下，在公司常规产品中任意指定某一种，假定发现问题，所涉及部门能够迅速从系统或存档记录中收集所有相关信息，其中包括原料的供应来源、检验记录，生产记录、销售去向等资料完整有效。在发现问题产品后，能够追踪溯源，找到问题的根本原因，认真分析，及时解决。本着对消费者，对全社会负责的态度，启动召回程序，流程充分、适宜。
我公司定期不定时的举行模拟召回追溯演练，旨在预防胜于未然，提高公司各部门的预警机制。在假定出现的各种问题中，分析总结，使管理方法在不断细化和完善，科学的管理机制运用于实际工作中，对于公司的长远发展起着良好的推动作用。
通过本次演练证明我公司的产品召回和追溯体系是合理和有效的。 XXXXXXXXX有限公司 报告人：XXX 2019年4月1日
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