被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 4.1 审核内容 1本公司对质量管理体系所需的过程 现场实施记录 √ 质量管理2确定为确保这些过程的有效运行和控体系总要制所需的制度 求 3确保能获得必要的资源和信息 4实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 4.2.1 审核内容 1.质量方针、质量目标是否发生更改？ √ 的评审？ 现场实施记录 文件要求2.如果发生更改，是否对其进行适宜性总则 4.2.2 1.岗位职责、工艺流程是否发生变更？ √ 权限、作业文件进行策划？ 质量手册 2.如果发生变更，是否对相应的职责、质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 文控部 审核员： 标准条款 4.2.3 审核内容 现场实施记录 1.是否有文件更改、新增加的文件、作√ 行批准？作废文件如何控制？ 2.文件是否保持清晰，易于识别和检索？ 文件控制 废的文件。对文件的修改和更新是否进4.2.4 1.是否提供了适宜的记录保存贮境？ √ 记录控制 2.记录的检索是否方便？ 3.有无超其作废的记录？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 5.1 1.是否继续向全体员工传达了满足顾客√ 2. 随着企业的发展是否确并提供了充分的资源？ 管理承诺 和法律法规的重要性？ 5.2 1.通过什么方式来了解顾客的需求和期√ 以顾客为望？ 关注焦点 2.合同是否按顾客的要求进行实施？ 5.3 1.质量方针是否与质量宗旨是相适应？ √ 使其保持持续的适宜性？ 5.4.1 1.质量目标是否有变化？ 质量方针 2.公司是否质量方针进行评审和修改，√ 质量目标 2.质量目标实现情况是否已进行考核？ 5.4.2 1.在质量管理体系某一环节或某一过程√ 质量管理发生变更时，是否考虑到与之相关的环体系策划 节或过程，做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持体系的完整性？ 5.5.1 1各职能部门是否都规定了其职责和权√ 职责和权限是否满足现有机构运行的要求？ 限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 1.在各部门、各层次人员之间是否建立√ 1. 管理者代表是否有变更？ √ 内部沟通 了有效的信息沟通渠道？ 5.6 管理评审 1.谁、何时主持管理评审工作？ √ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 1.谁、何时主持管理评审工作？ 2.管理评审工作是否有计划 ？ 3.管理评审的依据（输入）是什么？ 4.结论（输出）是什么？ 5.管理评审提出了哪些改进措施？ √ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 6.1 1、人力资源资源有那些？ √ 资源提供 2、基础设施资源有那些？ 3、工作环境资源有那些？ 4、信息资源有那些？ 5.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 行政部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 6.2 1..是否制定培训计划并实施培训，提供√ 2.是否评价培训的有效性？ 3.是否保存有关的培训记录？ 人力资源 培训以满足需求？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 生产部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 6.3 1.是否有新增基础设施？ 并对基础设√ 2.是否按规定对基础设施进行维护、维修？ 3.是否有设施维修计划？ 4.是否有设施维修记录？ 基础设施 施进行登记、建立了台帐。 6.4 1.作业场所要求有温度、湿度、噪声、√ 是否提供一定的设施满足这些要求？ 2.公司是否规保持良好的工作环境？ 工作环境 振动、卫生等控制在规定范围内，公司质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 业务部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 7.2.1 1.产品的要求都包括哪些方面的内容？ √ 与产品有2.顾客的上述要求是否已形成文件？ 关的要求的确定 7.2.2 1.产品的要求通过什么途径得到规定？ √ 与产品有2.与产品有关的要求的评审在什么时间关的要求进行？ 的评审 3.对哪些合同进行了评审？ 7.2.3 1、在产品销售之前为使顾客及时准确地√ 沟通？ 顾客沟通 了解产品有关的信息，如何与顾客进行质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 生产部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 7.5.1 1.产品特性及有关的要求是否发生变 生产和服化？ 务提供的2. 是否结合产品特性及有关的要求是控制 否发生变化对生产运作的全过程是否编制了必要的作业指导书并实施？ 3. 设备是否选适宜？ 4. 监视和测量装置是否适宜？ 5.是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 生产部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 7.5.2 1.在生产和服务提供过程中，哪一过程 生产和服是特殊过程。 务提供过2.特殊过程所用设备、设施的能力是否程的确认 满足作业要求？ 3.工艺文件是否适宜？ 4.特殊过程的操作人员，是否仍然具备的能力与资格？ 5.是否按规定的时间间隔或发生问题时，或特殊过程发生更改时，对特殊过程进行再确认？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：生产部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 7.5.3 1.采用何种方法对产品进行标识？ 标识和可2.对监视和测量状态如何标识？ 追溯性 3.当有可追溯性要求时，是否规定并记录惟一性标识？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：生产部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 7.5.5 1.作业场所、仓库是否有适宜的贮存环 防火措施等）？ 产品防护 境（如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 品质部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 7.6 1.是否按规定周期或在使用前进行校准 监视和测或检定？ 量装置的2.如发现监测装置偏离了校准状态，对控制 此前的检测结果是否重新评价其有效性？ 3.是否进行再调整？ 4.被检定或校准的装置上是否有检定标识？ 5.是否保存校准或检定记录？ 6.是否对其进行保护，防止损坏和失效？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.1 1.通过什么方法证实产品符合性？ 测量分析 2.通过什么方法测量质量管理体系有效和改进 性？ 总则 3.在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？ 4.通过测量分析的活动是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？ 质量管理体系内部审核检查表 被审核部门： 业务部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.2.1 1.公司通过什么方式收集顾客满意或不 2.顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容？ 3对收集到的信息，公司是否进行分析？ 顾客满意 满意的信息？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 管理层 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.2.2 1公司进行内部审核的目的是什么？ 内部审核 2.进行内部审核的依据是什么？ 3.内审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司的哪些部门？ 4.对内审员有何要求？ 5编写哪几个不合格报告？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 品质部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.2.3 1.是否对人员素质进行考评，以满足过 过程的监程要求 视和测量 2.是否对设备设施进行维护保养，确保满足生产要求？ 3.采购原材料、零部件是否符合要求？ 4.是否对过程参数进行监视和测量？ 5.环境是否符合要求？ 6.是否进行了质量活动检查？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 品质部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.2.4 1.进货检验的依据是什么？ 产品的监2.在生产过程中，是否规定了哪些监视视和测量 和测量点？监视和测量的依据是什么？ 3.原材料、半成品、成品验收准则和检验记录。 4.是否有未经监视和测量而经授权人批准或顾客批准的例外放行情况？对例外放行的产品质量如何控制？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 品质部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.3 1.对不合格品如何进行识别和控制？ 不合格品2.对不合格品的处置有哪几种途径？ 控制 3.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？请出示检验记录？ 4.当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？ 质量管理体系内部审核检查表
被审核部门： 行政部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.4 1.对有关数据进行分析的目的是什么？ 可以提供哪些信息？ 3.数据分析采用了哪些统计技术？ 数据分析 2.数据的来源是什么？经过数据分析，质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：行政部 审核员： 标准条款 审核内容 现场实施记录 8.5.1 1、对持续改进质量管理体系的有效性和 2、请举例说明有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。 持续改进 效率，公司采取了什么方法？ 8.5.2 1.是否对不合格品进行标识和评审？ 纠正措施 2.是否分析和确定产生不合格的原因？ 3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施？ 4.是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？ 5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？ 8.5.3 1.通过什么渠道识别潜在不合格？并对 2.是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？ 3.是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施？ 4.跟踪评价其有效性？ 预防措施 其进行评审，找出潜在不合格的原因？ 质量管理体系内部审核检查表（共同条款）
被审核部门： 管理层 审核员： 页码： / 标准条款 审核内容 现场实施记录 4.2.3 4.2.4 5.4.1 5.4.2 1、能否提供一份现行现行有效文件清 文件控制 单？ 2、文件是否要求其保持清晰，易于识别1、记录的保存部门是否提供了适宜的贮变质？ 记录控制 和检索？ 质量目标 存环境，以保护记录免遭丢失、损坏或质量管理2、记录的检索是否方便？ 体系策划 1、质量目标是否已分解到本部门，在本5.5.1 限 5.5.3 8.5.1 部门建立质量目标？ 充分理解？ 3、质量目标实现情况是否已进行考核？ 划？ 量目标的要求？ 1、部门负责人的职责和权限是什么？ 2、各岗位是否规定了其职责和权限？ 1、采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？ 2、是否保持了相关记录？ 1、本部门工作在持续改进作了哪些工作？ 职责和权2、对分解的质量目标是否结合质量方针内部沟通 1、是否对本部门工作进行了适当的策持续改进 2、是否确定并提供充分的资源以实现质
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