案
单选题（共30题）
1、 [儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的 A.[作用类别] B.[注意事项] C.[不良反应] D.[药理毒理] 【答案】 B
2、非处方药遴选的主要原则是
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 【答案】 A
3、特殊情况需超剂量使用时
A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名 【答案】 D
4、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。 A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 【答案】 A
5、国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【答案】 C
6、药品零售企业供应和调配毒性药品须
A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量 C.凭医师处方，不超过三日极量
D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量 【答案】 D
7、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A.口服泡腾剂 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品 【答案】 D
8、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前 A.15日 B.30日 C.3个月 D.6个月 【答案】 D
9、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是
A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导 B.违反处方的合法性，不得调配 C.属于用药不适宜，应拒绝调配 D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导 【答案】 A
10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上 D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一 【答案】 A
11、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品 【答案】 A
12、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 A.【用法用量】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】 D.【药物过量】 【答案】 A
13、医疗机构制剂调剂使用的条件为
A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时 B.生产同样制剂的医疗机构之间 C.质量优良、疗效可靠的医院制剂
D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂 【答案】 D
14、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。 A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商管理部门审查 【答案】 B
15、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。 A.完善医药产业政策 B.调整产业结构
C.支持和鼓励企业科技创新 D.完善执业药师制度 【答案】 D
16、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是 A.仅宣传处方药药品名称的 B.仅宣传处方药通用名称的 C.仅宣传处方药商品名称的 D.仅宣传非处方药药品名称的 【答案】 D
17、有关药物临床应用管理的说法，错误的是 A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药 【答案】 D
18、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是 A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理 C.按特殊使用级管理 D.禁止列入医疗机构供应目录 【答案】 C
19、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（ ） A.仿制药 B.进口药品 C.创新药
D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类 【答案】 A
20、卫生健康部门负责
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制 C.建立药品价格信息监测和信息发布制度 D.进行药品价格监督检查 【答案】 A
21、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （ ）
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 【答案】 D
22、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是
A.Y Z B.Y J C.a b D.A B 【答案】 C
23、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是 A.国家商务管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家人力资源和社会保障部门 D.国家药品监督管理部门 【答案】 C
24、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。 A.制剂名称 B.制剂工艺 C.制剂批号 D.收回部门 【答案】 B
25、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 A.医院制剂 B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.未实施批准文号管理的中药材 【答案】 D
26、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加矫味剂生产儿童退热药 B.多加药用淀粉生产降压药 C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的 【答案】 D
27、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.中药品种保护物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 【答案】 A
28、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( ) A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药 【答案】 D
29、急诊处方印制用纸应为 A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 【答案】 C
30、《中华人民共和国广告法》属于 A.法律 B.部门规章 C.地方性法规 D.行政法规 【答案】 A
多选题（共20题）
1、下列有关医疗机构药品购进、处方审核和管理的说法，正确的有 A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
C.医疗机构购进每种药品的每种剂型对应的规格原则上不超过2种
D.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药；药士从事处方调配工作 【答案】 ABCD
2、医疗机构购进药品的要求包括 A.禁止医务人员自行采购药品
B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种 C.执行药品进货检查验收制度 D.坚持质量优先、价格合理的采购原则 【答案】 ACD
3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有
A.村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准
B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制 【答案】 ABCD
4、开办药品经营企业必须具备的条件有 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度 【答案】 ABCD
5、新药申请包括
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品 【答案】 ABCD
6、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求
C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药品不良反应没有这个要求
D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置 【答案】 ABC
7、正当的竞争行为包括 A.因歇业降价销售鱼腥草 B.以折扣销售药品
C.公开竞争对手的保健食品经营信息 D.宣传中药材产地 【答案】 ABD
8、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁 D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 【答案】 ABD
9、目前对新药的临床试验申请，实行 A.一次性审批 B.分期申报 C.分期审评审批
D.逾期未实施的，应重新申请 【答案】 AD
10、医疗机构的配制记录 A.应能完整反映配制的各个环节 B.由操作人员及时填写 C.由复核人员及时填写
D.由操作人、复核人及清场人签字 【答案】 ABCD
11、根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满足的管理要求包括
A.需要申请药品批准文号 B.仅提供非临床研究资料 C.仅提供GCP研究资料 D.需提供GLP和GCP研究资料 【答案】 AB
12、法的特征包括 A.规范性 B.国家意志性 C.国家强制性 D.普遍性 【答案】 ABCD
13、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 B.中药材生产质量管理规范认证 C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 D.药用辅料的注册审批 【答案】 AC
14、根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有
A.生产假药 B.生产劣药
C.明知是假药仍然销售、使用的 D.明知是劣药仍然销售、使用的 【答案】 ABCD
15、属于国家一级保护野生药材物种的是 A.刺五加 B.羚羊角 C.乌梢蛇 D.豹骨 【答案】 BD
16、不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有 A.质量管理岗位 B.药品采购岗位 C.处方审核岗位 D.处方调配岗位 【答案】 AC
17、药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是 A.疫苗类制品 B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.抗生素 【答案】 ABC
18、易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂经营应该 A.由毒性药品定点经营企业经销 B.由麻醉药品定点经营企业经销 C.由精神药品定点经营企业经销 D.不得零售 【答案】 BD
19、药品零售企业
A.应配备执业药师指导合理用药
B.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药 C.应按照有关规定保存处方原件
D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识 【答案】 AD
20、以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是
A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂 B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处 C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
【答案】 ABCD
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