无菌检查记录

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无菌检查记录

供试品名称: 规格: 完成日期： 检验依据： 《中国药典》2015版第四部通则1101 “无菌检查法” 硫乙醇酸盐流体培养基配制批号： 胰酪大豆腺液体培养基配制培养基 批号： 稀释液、缓 冲□氯化钠-蛋白陈缓冲液 昭知卅口 □%无菌氯化钠溶液 配制批巧： 液 阳性菌 批 号： 检验日期： 送检数量： 阳性菌液 检查方法 取阳性菌新鲜培养物培养后所得的菌体，用稀释液制成每1ml 含菌（或抱子）数小于lOOcfu的菌悬液作为对照菌液。 第 代培养物 计数结果： cfu/ml □薄膜过滤法 口直接接种法 培养结果 培养温度 30°C 〜35°C 20°C 〜25°C 鉴别菌 需氧菌、厌氧菌 真菌、需氧菌 样 阳阴性暨培养基无菌检 样组别 阳性 阴性暨培养基无菌检查 样品 性品 品 查 A1 B1 1 2 3 4 5 A2 A3 B2 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 检查标准 供试样品管均澄清，或虽显浑浊但经确认为无菌； 阳性管菌液应生长良好； 阴性暨培养基无菌检查管应无菌生长。 检查结论