治理者代表 生 产 部 采 购 部 仓 库 销 售 部 财 务 部 XXX线缆 章节条款:0.8 质 量 手 册 质量治理 修改状态:0 共2页 第2页 体系网络图 仓 管 员 办公室主任 总经理
治理者代表 技质部经理 生产部经理 采购 部 经理 销售 部 经理 财务部经理 XXX线缆 章节条款:0.9 质 量 手 册 修改状态:0 质量手册的编制和操纵 共1页 第1页 1 质量手册由治理者代表负责编制审核,由总经理负责批准,由办公室负责复制、发放和原稿存档。 2 质量手册分为“受控”与“非受控”两类,在封面上明确标识。“受控”的质量手册发放给本公司领导和部门领导及认证机构;“非受控”的质量手册经总经理批准发放给有合同规定的顾客和供方。“受控”的质量手册在修订、换版时,应得到相应的修订、换版;“非受控”的质量手册在修订、换版时,不一定得到相应的修订、换版。 3 质量手册的编制、修订和操纵按公司《文件操纵程序》的规定执行。 XXX线缆 章节条款:1 1 范畴 目的 质 量 手 册 范畴 修改状态:0 共1页 第1页 编制本手册的目的在于以GB/T19001-2018idtISO9001:2018标准为依据,结合本公司实际,建立健全、实施和保持本公司的质量治理体系;用于证实本公司有能力稳固地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用和连续改进以及确保产品满足顾客和适用的法律法规要求,不断增强顾客的中意程度。 范畴 本标准描述的质量治理体系适用于本公司铁氟龙高温电线、电机绕组引接电线及汽车电子线的生产和服务。 XXX线缆 章节条款:2 质 量 手 册 引用标准 修改状态:0 共1页 第1页 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准。然而,鼓舞依照本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T19000-2018idtISO9000:2005质量治理体系 基础和术语 GB/T19001-2018idtISO9001:2018质量治理体系 要求 XXX线缆 章节条款:3 质 量 手 册 术语和定义 修改状态:0 共1页 第1页 本标准采纳GB/T19001-2018idtISO9001:2018给出的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语通过了更换,以反映当前的使用情形: 供方 组织 顾客 XXX线缆 章节条款:4 4.1总要求 质 量 手 册 质量治理体系 修改状态:0 共4页 第1页 本公司应按GB/T19001-2018idtISO9001:2018标准的要求和本公司的实际情形,建立健全质量治理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改进其有效性。 为实现上述要求,本公司应开展下列活动: a) 确定质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用; b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程的有效运作和操纵所需的准则和方法; d) 确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改进。 本公司应按GB/T19001-2018idtISO9001:2018标准的要求治理这些过程。 本公司质量治理体系所需的过程应当包括与治理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 本公司对所外包的任何阻碍产品符合性的过程,应在质量治理体系中加以识别并确保对其按《供方和采购操纵程序》进行操纵。本公司暂无外包过程。 本公司的质量治理体系流程图如图1所示。 XXX线缆 章节条款:4 图1. 质 量 手 册 质量治理体系 修改状态:0 共4页 第2页 质量体系的连续改进 顾客 资源治理 治理职责 顾客 测量、分 析和改进 产品 输出 中意 要求 输入 实现 产品 XXX线缆 章节条款:4 4.2 文件要求 4.2.1总则 本公司的质量治理体系文件包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; 质 量 手 册 质量治理体系 修改状态:0 共4页 第3页 c) GB/T19001-2018idtISO9001:2018标准要求的程序文件; d) 本公司认为所需的文件(含程序文件、治理标准、技术文件、作业指导书等); e) GB/T19001-2018idtISO9001:2018标准要求的质量记录。 4.2.2质量手册 本公司应编制、实施和保持《质量手册》。本公司的质量手册由治理者代表负责编制、审核,由总经理负责批准,由办公室负责复制和发放。全公司职员都应努力学习、深刻明白得、坚决执行。本公司质量手册的要紧内容包括: a) 质量方针和质量目标; b) 组织结构和部门职责; c) 质量治理体系的范畴,对删减内容和理由的说明;(本公司生产的产品均为常规产品,按国家标准或顾客要求生产,生产工艺流程定型,因此对ISO9001:2018《质量治理体系-要求》“7.3 设计与开发”要求予以删减,不阻碍顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求。) d) 对质量治理体系程序文件的概括说明或引用; e) 质量治理体系过程及其相互关系的表述; f) 质量手册编制、修订和操纵的规定。 4.2.3文件操纵 本公司编制和保持《文件操纵程序》,对质量治理体系所要求文件(含适当范畴的外来文件,如国家法律、法规、标准、顾客提供图样等)均给予有效操纵,以确保文件的正确性、充分性、适宜性和和谐性,并防止使用作废和失效文件。本公司《文件操纵程序》内容包括: a) 文件在发放前均应得到授权人的批准; b) 必要时对文件进行评审和更换,并再次批准; XXX线缆 章节条款:4 质 量 手 册 质量治理体系 修改状态:0 共4页 第4页 c) 文件的更换和现行修订状态得到识别; d) 在需要使用文件的场所,均备有相关的有效文件; e) 文件保持清晰、易于识别; f) 外来文件得到识别,并操纵其分发; g) 防止作废文件的非预期使用,若储存作废文件,应予以适当标识; h) 文件复制、发放、标识、编号、借阅、归档和保管等的适当操纵要求。 4.2.4 质量记录的操纵 本公司应编制和保持《质量记录操纵程序》,对质量记录进行有效操纵,以提供产品符合规定要求和质量治理体系有效运行的证据。本公司《质量记录操纵程序》要紧内容包括: a) 质量记录的填写应做到:及时、准确、齐全、清晰、不准随意涂改; b) 质量记录的标识、贮存、爱护、检索、储存期限和处置等所需的操纵要求。 4.3 相关文件 a) QP/SL -4.2.3-2019文件操纵程序 b) QP/SL -4.2.4-2019质量记录操纵程序 XXX线缆 章节条款:5 5.1 治理承诺 质 量 手 册 治理职责 修改状态:0 共4页 第1页 5.1.1 本公司总经理应承诺建立、实施和连续改进质量治理体系,并通过履行以下职责和开展以下活动为其承诺提供证据: a) 利用各种适宜的方法诸如召开会议、宣传报道、组织培训等向公司全体职员传达满足顾客和法律法规要求的重要性,以提高全体职员的质量意识,促使全体职员积极参与提高质量的各项活动; b) 制定质量方针和质量目标,并采取有效措施,让全体职员都能深刻明白得和自觉执行; c) 求; d) 确保获得与质量治理体系建立、实施和改进有关的必要的资源。 进行治理评审,以识别和评判质量治理体系的充分性、适宜性、有效性以及改进需5.1.2 本公司治理承诺见本手册0.5章节。 5.2 以顾客为中心 5.2.1本公司总经理应以增强顾客中意为目标,确保顾客的要求得到确定和满足,并争取超越顾客的要求和期望,为此应做到: a) 通过市场调研、推测或与顾客的直截了当接触,确定顾客的需求和期望(含法律法规要求); 将顾客的需求和期望转化为要求(含对产品、过程和质量治理体系的要求等),并完全满足。只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能中意; b) 采纳适宜的方法,收集顾客对本公司产品和服务质量中意程度的信息,并妥善处理。 5.2.2 本公司编制《与顾客有关过程操纵程序》,以实现上述要求。 5.3质量方针 5.3.1总经理应确保本公司质量方针: a) 与本公司的企业方针相适应、相和谐; b) 包括和表达了本公司对满足顾客和法律法规要求和连续改进质量治理体系的承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架,公司有关部门应在此基础上制定相应的质量目标; 利用多种渠道、采纳多种方法将质量方针传达到全体职员之中,并促使全体职员深刻明白得、坚决执行; XXX线缆 章节条款:5 质 量 手 册 治理职责 修改状态:0 共4页 第2页 d) 在连续适宜性方面得到评审,必要时对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。 5.3.2 公司的质量方针见本手册第0.4章节,对其的批准、公布、评审、更换按《文件操纵程序》的规定执行。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 总经理应确保在公司的相关职能和层次上,建立可测量的并与质量方针保持一致的质量目标。本公司的质量目标见本手册第0.4章节,对其的批准、公布、评审、更换按《文件操纵程序》的规定执行。 5.4.2 质量治理体系策划 5.4.2.1 为满足质量目标和本手册第4.1章节的要求,本公司总经理应对质量治理体系进行策划。 5.4.2.2 质量治理体系策划的时机 公司在下列情形时应进行质量策划: a) 按照质量治理标准建立健全质量治理体系或对质量治理体系进行重大改进时; b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; c) 公司的资源配置、市场情形发生重大变化时; d) 公司现有质量体系文件未能涵盖的专门事项。 5.4.2.3 质量治理体系策划的内容 a) 对实现公司质量目标所需的质量治理体系的过程加以识别并做出明确的规定和操纵,对标准要求的删减应符合承诺删减的原则; b) 确定为实现全部质量目标所需要的资源; c) 对质量治理体系进行评审和连续改进的规定。 5.4.2.4 质量治理体系策划的结果应形成文件。 5.4.2.5对质量治理体系策划的更换应按《文件操纵程序》的规定执行,应保持质量治理体系的完整性和和谐性。 5.5 职责、权限和沟通 XXX线缆 章节条款:5 质 量 手 册 治理职责 修改状态:0 共4页 第3页 5.5.1 职责和权限 a) 公司总经理应确保公司内各业务部门的职责、权限及相互关系得到规定和沟通; b) 总经理、各业务部门的职责和权限见本手册第0.8章节的规定; 5.5.2 治理者代表 a) 公司总经理应指定一名治理人员为治理者代表,该代表不管在其他方面的职责如何,其治理者代表的职责和权限必须保证。 b) 公司治理者代表的任命以及职责和权限见本手册第0.6 、0.8章节。 5.5.3 内部沟通 a) 公司总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程,并确保对质量治理体系的有效性进行沟通,以达到不同层次和职能之间的相互了解、相互信任、相互支持,实现全员参与、协同行动的成效。 b) 质量治理体系有关的各种信息沟通,可采纳各种会议、黑板报、布告栏等方式。 5.6 治理评审 5.6.1 总则 公司总经理应按打算的时刻间隔(每12个月一次)主持公司的治理评审,以确保质量治理体系连续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评判质量方针、质量目标和质量治理体系改进的机会和变更的需要。 a) 评审打算由管代编制,总经理批准,在正式评审二周前印发参加评审人员。打算要紧内容包括:评审的时刻、目的、范畴、重点、依据、内容及参加评审的部门(人员); b) 评审会议参加人员:总经理、治理者代表、各部门负责人、内审员及其他需要参加的人员。 5.6.2 评审输入 治理评审的输入应包括以下方面的信息,由有关部门(人员)按照职能分工负责预备和提供。 a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量治理体系审核结果; XXX线缆 章节条款:5 质 量 手 册 治理职责 修改状态:0 共4页 第4页 b) 顾客反馈,包括顾客中意程度的测量成果和与顾客沟通的结果; c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 预防和纠正措施的状况,包括内部审核和日常发觉的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证情形; e) 以往治理评审的跟踪措施即整改措施的实施及其有效性评判情形; f) 经策划的可能阻碍质量治理体系的变更,如内外环境的变化、法律法规变化对体系的变更; g) 改进的建议,如职员的合理化建议; h) 质量治理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性。 5.6.3 评审输出 经治理评审后,应输出包括与以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量治理体系及过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程操纵等方面的评判和改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进; c) 资源需求; 5.6.4 办公室负责治理评审会议的预备和记录;以及全部治理评审资料和记录的归档保管;治理评审涉及到的各项决定和措施、文件更换和质量记录等应执行相应的程序文件的规定。 5.7相关文件 a) QP/SL -5.6-2019治理评审操纵程序 5.8相关记录 5.8.1 年度治理评审打算表 5.8.2 治理评审通知书 5.8.3 治理评审报告 5.8.4 各类会议记录 XXX线缆 章节条款:6 质 量 手 册 资源治理 修改状态:0 共2页 第1页 6.1 资源的提供 6.1.1 公司应确定并提供所需的资源 a) 实施、保持质量治理体系并连续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求,增强顾客中意。 6.1.2 资源包括人力资源、基础设施、工作环境、财务资源等。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 a) 承担质量治理体系职责,从事阻碍产品质量工作的人员应是能够胜任的有资格、有能力的人员,其能力的判定应从适当的教育、培训、技能和经历方面考虑; b) 公司应制定“各岗位工作人员任职要求”经批准后作为选择、聘请、安排人员的要紧依照。 6.2.2 能力、意识和培训 公司为保证从事阻碍产品质量工作的人员是能够胜任的,应作到: a) 识别和确定从事阻碍产品质量工作的人员所必要的能力,如对新职员、在岗职员、转岗职员、关键工序人员、特种工艺人员、检验人员、保管人员、计量人员、内审人员等,依照他们的岗位责任制定培训需求; b) 编制培训打算,提供适宜的培训或采取其他措施,以满足这些需求; c) 利用理论考试、操作考核、业绩评定等方法,评判所采取措施的有效性,并对相关法律法规有规定的人员实行“培训考核、合格发证、持证上岗”; 通过教育培训使全体职员意识到满足顾客和法律、法规要求的重要性,意识到本职工作与保证产品质量、满足顾客要求、进展公司经营生产的相关性,鼓舞职员为实现质量目标作奉献; d) 保持职员教育、培训、技能和体会的适当记录。 6.3 基础设施 6.3.1 公司应确定、提供并爱护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设备包括: a) 建筑物、工作场所(含办公、生产、贮存场所)和相关设施(含水、电、风、气和空调等); XXX线缆 章节条款:6 质 量 手 册 资源治理 修改状态:0 共2页 第2页 b)过程设备(含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、运算机软件等); c)支持性服务(含运输设备、通讯设备、销售服务网点等)。 6.4 工作环境 6.4.1 公司应确定和治理为实现产品的符合性所需的工作环境,工作环境包括: a) 人的因素(如心理的、社会的); b) 物的因素(如温度、湿度、清洁度等)。 6.4.2对办公、生产、检测、贮存环境条件应进行适宜的操纵,保证人流、物流、信息流畅通,实行安全、文明、均衡生产,以确保产品质量符合规定要求、质量治理体系有效运行。 a) 各职能部门之间、各级人员之间应采纳良好的工作方法,实行充分的思想沟通,并遵守劳动法规要求,合理安排作息时刻,以保证宽敞职员心情舒服、思绪集中、精力充沛的进行工作或生产。 b) 各职能部门和生产车间对职职员作方法、生产技能的改进和创新应予以确认和整理鼓舞。 c) 各办公、生产、检测、贮存场所应进行合理规划、定置治理,并通过经常性的5S活动(清洁、清扫、整理、整顿、素养)保持设施和产品的清洁卫生、明亮通畅、整齐有序。 d) 办公室对走廊、楼梯等公共区域应划分卫生责任区,定时给予清扫。 e) 采购部对有温度、相对湿度、清洁度、照明度等要求的场所应采取有效措施满足其特定环境条件的要求。 6.5质量记录 6.5.1 年度培训打算表 6.5.2培训签到表 6.5.3培训考核记录表 6.5.4生产设备台帐 6.5.5生产设备修理/保养打算 6.5.6生产设备修理/保养记录 6.5.7设备周点检记录 6.5.8设备配置申请单 6.5.9设备报废记录单 XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第1页 7 产品实现(产品实现过程图参见第4章第2页及附录C) 7.1 产品实现的策划 7.1.1 公司应遵循“过程方法”的原则,对特定产品、项目或合同的实现所需的过程和资源进行策划和规定。产品实现的策划应与质量治理体系其他过程的要求相一致,策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件,如质量打算。 7.1.2 产品实现策划的时机 公司在下列情形时应进行质量策划: a) 引进、试制新产品,采纳新工艺或新材料,技术革新或技术改造时; b) 销售合同中顾客对产品有特定要求时; c) 现有质量体系文件未能涵盖的专门事项。 7.1.3 产品实现策划的内容 a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标; b) 针对特定产品、项目或合同确定的所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件; c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作时期的划分、人员的职责权限和相互关系; d) 确定过程和产品涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;对过程和产品的重要或关键特性,应安排监视和测量活动;确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 7.1.4 质量打算 7.1.4.1对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件称为质量打算。质量打算的编制原则如下: a) 质量打算的内容应依照质量策划的内容和结果来确定; b) 质量打算在编制时应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针和质量目标,并应与质量体系文件中的内容和谐一致; c) 质量打算可引用已有的质量文件中的相关内容,并依照专门要求编制新的内容; d) 质量打算能够作为的文件,也能够依照需要作为其他文件(如项目打算等)的一部分。 XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第2页 依照实际情形,可编写总体质量打算,也可只编写有关的单项打算,如设计质量打算。采购质量打算等;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动打算、用户服务活动打算等; 7.1.4.2 质量打算由相关部门组织编制,经治理者代表审核,总经理批准后,由办公室复制、发放。 7.1.4.3 质量打算的编制、修订和操纵应按《文件操纵程序》的规定执行。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 公司应识别和确定与产品有关的要求。销售部应将顾客的需求与愿望如合同草案、技术协议草案、口头订单等填写在《口头/ 记录表》中: a) 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保修、培训等)、价格等方面的要求; b) 顾客尽管没有明示,但规定的用途或已知和预期用途所必须的要求; c) 与产品有关的法律法规要求; d) 公司确定的必要的任何附加要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 公司应评审与产品有关的要求。销售部应在向顾客作出提供产品的承诺之前(同意合同或订单及同意合同或订单的更换)组织进行评审,并应确保: a) 产品要求(含顾客明示和隐含要求、法律、法规要求,公司自行确定的附加要求)得到规定; b) 与往常表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c) 顾客没有以文件的形式提供要求(如口头订单),顾客要求在接收前得到确认; d) 公司有能力满足规定的要求。 7.2.2.2 公司对所有合同均应在正式签约前进行评审。针对不同的合同,评审的方式方法不同,但应有明确规定。 7.2.2.3 要求。 7.2.2.4 评审结果及评审引发的措施的记录应予以保持。 产品要求变更时,公司应确保相关文件得到修改,并确保相关人员明白已变更的XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第3页 7.2.3顾客沟通 公司应与顾客进行充分的沟通,并就以下方面进行有效安排: a) 产品信息。在产品销出之前及销售过程中,销售部应通过多种渠道、多种方式(如广告宣传、上门推销、顾客定货会、产品手册、销售网点等)向顾客介绍产品,回答顾客咨询并予以记录;合同或订单的处理,包括对其的修订。依照实际需要,销售部与顾客保持联络,将合同的评审和执行情形及时反馈给顾客,包括产品要求方面的修订。并与公司内部相关部门及顾客和谐一致。 b) 顾客反馈,包括顾客投诉。产品销出之后,销售部要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的连续中意。 7.2.4 与顾客有关的过程的具体操纵按《顾客关系操纵程序》的规定执行。 7.3 设计和开发 设计和开发本章节的过程已删减,列出本过程仅为与“GB/T19001-2018idtISO9001:2018”标准的序号保持一致。 7.4 采购 7.4.1采购过程 公司应确保采购的产品符合规定的采购要求,为此应开展并操纵下列活动: a)生产部编制采购产品的技术标准、技术文件、技术协议和采购产品分类明细表,依照采购产品对随后的产品实现或最终产品的阻碍,决定对供方及采购产品操纵的类别和程序。 b) 采购部应制定选择、评判和重新评判供方的准则,并组织有关部门按供方提供产品满足公司要求的能力进行评判和选择供方,编制“合格供方名录”。 c)对供方的评判结果及评判所引发的任为必要的记录应予保持。 7.4.2采购信息 7.4.2.1采购文件 采购文件应说明下列采购信息: a)对产品的质量要求(可直截了当引用各类技术标准或提供规范、图样等技术文件); b)对产品的验收要求; c)适当时还包括:对供方的产品、程序、过程和设备提出批准的要求;对供方的人员进行资格鉴定的要求;对供方的质量治理体系要求。 XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第4页 7.4.2.2采购打算 a) 采购部依据“月份生产打算”及仓库贮存情形编制“采购打算表”,经总经理批准后执行;对临时采购的产品,相关部门填写“物资采购申请单”,经采购部经理批准后即可执行。 b) “采购打算表”或“物资采购申请单”应包括:产品名称,型号规格、技术要求、数量/重量、价格、交付要求等。 7.4.3采购实施 7.4.3.1采购部采购人员依据采购文件和采购打算在《合格供方名单》中选择供方并进行采购。 7.4.3.2采购文件和采购打算在公布前应经相关人员审批,采购部采购人员在采购前应核对,以确保规定的采购要求是有效的、充分的和适宜的。 7.4.4采购产品的验证 7.4.4.1技质部负责按照检验规范的规定进行采购产品的验证/检验和试验。 7.4.4.2 公司或顾客若需在供方现场实施验证,应在采购文件或采购打算中规定验证的安排和产品放行的方法。 7.4.5 对供方和采购过程的具体操纵按《供方和采购操纵程序》的规定执行。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的操纵 7.5.1.1 公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。本公司的受控条件如下: 生产打算。采购部依据订货合同和成品库存并结合车间生产能力,编制 “生产通知单”;车间依据 “生产通知单”安排工人一辈子产; a) 人员操纵。从事生产和检验的职员均应是通过教育、考核合格,具备从事本岗位工作应有的差不多知识和技能并获得资格确认的人员; XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第5页 b)对生产和检测所需使用的生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具,应合理配置、熟练把握、正确使用、精心修理、周期检定、明确标识、妥善治理; c)材料操纵。车间有关人员或生产工人应对原材料、外购件、外协件及上道工序流转到本道工序的产品进行验证; d)文件操纵。对生产现场技术文件必须进行操纵。操纵要点是文件是否通过审批,是否现行有效,是否清晰,是否齐全;文件之间是否和谐一致,文文相符; e)环境操纵。对工作环境应进行适宜的操纵,保证人流、物流、信息流畅通,实行安全、文明、均衡生产,保持设施和产品清洁卫生、明亮通畅、整齐有序;对有温度、湿度、清洁度等要求的场所采取有效措施满足其特定环境条件的要求; f)实施监视和测量。具体按《产品监视和测量操纵程序》的规定执行。 g)放行。交付和交付后活动按有关规定和合同要求执行。 7.5.1.2 关键工序操纵 a) 本公司关键工序,按以下程序进行:关键工序的设置原则是:形成关键件(特性)、重要件(特性)的工序;工艺难度大,质量易波动或问题发生多的工序;加工周期长、材料价格贵的工序; b) 关键工序的操纵方法是:除本手册第7.5.1.1条款外还应尽力做到,编有详细的作业文件;人员实行培训考核、合格发证、持证上岗;实行“三定”即定人员、定机器、定方法;实行全数检验或提交合格质量水平;使用适宜的统计技术;作为各类审核、检查的重点;在技术文件、生产现场等处明显标识。 7.5.1.3 生产和服务提供的具体操纵按《生产过程操纵程序》的规定执行。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认:本公司的专门过程为绝缘挤出。 a) 为过程的评审和批准所规定的准则; b) 设备的认可和人员资格的鉴定; c) 使用特定的方法和程序; d) 记录的要求(见4.2.4); e) 再确认。 7.5.3 标识和可追溯性,本公司产品无追溯要求如有要求时按以下程序进行。 7.5.3.1公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,在有可追溯要求的场合,实现产品的可追溯性。 a) 本公司产品标识由产品名称、型号、规格、批次号组成;产品标识可采纳标识牌、标识卡、标笺、在质量记录上或产品包装上注明等方法进行。 XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第6页 b)在有可追溯性要求的场合,公司应操纵并记录产品的唯独性标识,以便于必要时由技质部组织追溯。 7.5.3.2公司应对产品检验状态和标识作出规定,以防止不同检验状态的产品混用和误用。 a) 本公司检验状态分类和标识为:未经检验和试验,标识“待检”;经检验和试验合格,标识“合格”;经检验或试验不合格,标识“不合格”;经检验和试验难以下结论,标识“待判定”。 b) 检验状态标识可采纳标识牌、标识卡、标笺、划分区域、出具检验凭证、在质量记录上注明等方法进行。 7.5.4顾客财产 7.5.4.1确保顾客财产合格性、完整性及使用的正确性,防止其损坏或丢失。 7.5.4.2销售部负责顾客财产的验证; 仓库负责顾客财产的标识; 相关部门负责顾客财产的使用、爱护,发觉专门及时报告顾客,协商处理方法。 7.5.4.3操纵要求 a)顾客财产指顾客所拥有,向本企业提供的产品、设施财物和信息资料; b)当顾客财产在操纵之下或使用时,本企业对其做出专门的标识,接收时进行验证,贮存或使用时给予防护和爱护; c)当顾客财产发生丢失,损坏或发觉不适用的情形,必须加以记录,并报告顾客; d)本公司有顾客财产,如顾客提供的样品或图纸等,并严格按照标准要求进行治理和操纵的。 7.5.4.4若有顾客财产则应按照《与顾客有关过程操纵程序》的规定对其进行操纵。 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 公司应对产品提供适宜的防护,以确保产品在公司内部和交付到顾客指定的地点之前,符合顾客和相关法律法规的要求。 7.5.5.2本公司的产品防护包括在搬运、贮存、包装、交付过程中对产品(原材料、零部件、成品)和标识的防护。 7.6搬运过程的防护 7.6.1 产品在搬运过程中应注意采纳合理的搬运方法和防护手段,严禁野蛮装卸,注意摆放。 XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第7页 方法、数量、重量,幸免因摆放方法不当、数量过多、重量过重而损害产品。 7.6.2贮存过程的防护 产品在贮存过程中应注意提供适宜的贮存环境条件,采纳科学的贮存方法,幸免因贮存条件和方法不当而损害产品。 7.6.3包装过程的防护 7.6.3.1 生产部应编制“产品包装作业指导书”,经审批后发放包装人员使用。包装作业指导书应规定包装的方法、步骤、包装的材料、包装的标识等到,在包装作业指导书中应充分考虑对产品的防护(含标识)。 7.6.3.2 包装人员应认真学习,严格执行“产品包装作业指导书”的各项规定,以实现对产品的防护。 7.6.3.4 交付过程的防护 7.6.4.1产品在从成品仓库领出到交付到顾客指定的地点验收之前,仓管员应负责对其进行防护。 7.6.4.2 产品在托付运输公司运输时,应在运输(协议)中注明运输到过地点、单位、接收人员名称,运输中的防护要求(如防雨、防潮、防剧烈振动、防撞击、文明装卸、标识爱护等)。 7.6.5 标识的爱护 7.6.5.1 产品的标识在生产过程中和搬运、贮存、包装、交付过程中,应注意爱护,以保证标识的清晰、齐全。 7.6.5.2 若发觉标识不清晰、不齐全时,应向有关人员报告,设法重新标识。 7.7相关文件 7.7.1 产品包装作业指导书 7.8监视和测量设备的配置 7.8.1对比能溯源到国际标准的测量标准,按照规定的时刻间隔或在使用前进行校准或检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据。监视和测量设备由使用部门依据有关技术文件和实际需要提出配置申请。经技质部经理确认可行后,报送总经理批准。 XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第8页 7.8.2产品的监视和测量设备由技质部计量人员书面通知采购部,专用的监视和测量设备由技质部计量人员书面通知工艺装备制造人员安排设计和制造。 7.8.3监视和测量设备的验收、建档和出入库 7.8.3.1外购设备到公司后,由技质部工程人员组织验证/校准/检定,合格后办理验收、入库手续。 7.8.3.2计量人员应对所有的监视和测量设备进行编号,建立计量器具台帐。 7.8.3.3使用部门领用时,应办理领用手续,经技质部经理批准后由计量治理人员发放。 7.8.4监视和测量设备的使用 7.8.4.1使用部门依照生产(工作)需求选择并领用相应的监视和测量设备。 7.8.4.2监视和测量设备在使用之前,应由使用者实施自行校准,确保设备的技术状态符合要求。7.8.4.3使用部门对监视和测量设备应按有关规定进行日常爱护保养。 7.8.4.3关于公司的运算机软件,做好日常保管,不得随意乱丢弃,应有专业人员进行爱护和进行安装工作。 7.8.5监视和测量设备的检定/校准 7.8.5.1技质部工程人员应按国家有关法律、法规要求编制计量器具周期检定打算,明确规定公司所有监视和测量设备周期检定/校准的周期时限和打算安排。该周期检定/校准打算应技质部批准。 7.8.5.2工程治理人员应依据计量器具周期检定打算,对需送检的设备通知使用部门/人员及时送交给工程人员,以便按期检定。 7.8.5.3需要外检的监视和测量设备,应由计量治理人员送交有关国家认可的计量单位检定/校准。 7.8.5.4能够自检的监视和测量设备,应由计量治理人员组织有关人员自行检定/校准,自行检定/校准应有依据国家有关规定制定的检定/校准规程。 7.8.5.5监视和测量设备检定/校准的记录(如报告、证书等)应妥善储存。 7.8.6监视和测量设备的标识 7.8.6.1计量治理人员应对在公司操纵范畴内的每台/件监视和测量设备都进行标识,说明该设备的技术状态和有效期 7.8.6.2本公司监视和测量设备用贴标签的方法进行,有如下几种: a)“计量标准”标签:表示该设备作为计量标准使用,经检定合格; XXX线缆 章节条款:7 质 量 手 册 产品实现 修改状态:0 共9页 第9页 b)“合格证”标签:表示该设备由国家认可的检定部门依据检定规程,按规定周期检定合格; c)“准用证”标签:表示该设备由公司自行检定合格; d)“禁用”标签:表示该设备超过检定周期或检定不合格或待修,禁止在生产(工作)中使用; 7.8.6.3关于需定期检定/校准的监视和测量设备,不管是外委检定依旧自行检定的,其标签上均应有能指明本次检定/校准的有效期。 7.8.7监视和测量设备的防护 监视和测量设备应在合适的环境条件下合理、安全地进行校准、使用、搬运、保养和贮存,以保证其准确性和适用性,并防止设备因调整不当而使其校准定位失效。本公司无运算机软件的监视和测量设备。 7.8.8监视和测量设备的修理和报废 失效或损坏的监视和测量设备应由计量治理人员组织外委或自行修理。修理后的设备应按本制度4.4、4.5条款规定重新检定合格并标识。 7.8.9监视和测量设备未处于校准状态的处置 7.8.9.1当发觉监视和测量设备未处于校准状态时,使用者应赶忙停止使用并报告计量治理人员; 由计量治理人员组织调查、研究,若确认该设备失效,应禁止使用并由计量治理人员 加“禁用”标签。 7.8.9.2失效的监视和测量设备应由计量治理人员按本制度4.7条款规定执行,并应考虑是否需要修改校准周期并保证在规定的周期内校准设备。 7.8.9.3使用失效监视和测量设备检测过的产品,应由使用部门组织查验。 a)使用部门应赶忙查明使用失效设备检测过的产品的名称、数量、生产日期。 b)使用经证实可靠的监视和测量设备对所有尚存(必要时,对所有尚可追回)的上述产品,重新检测相应参数。 c)组织技质部评定以往检验和试验结果的有效性,并采取补救措施。 7.8.10相关文件 a)QP/SL -7.2-2019与顾客有关的过程操纵程序 b)QP/SL -7.4-2019供方和采购操纵程序 c)QP/SL -7.5-2019生产过程操纵程序 XXX线缆 章节条款:8 质 量 手 册 修改状态:0 测量、分析和改进 共 4 页 第 1 页 8.测量、分析和改进 总则 公司应策划并实施证实产品的符合性、确保质量治理体系的符合性、连续改进质量治理体系的有效性所需的监视、测量、分析和改进过程,包括确定统计技术在内的适用方法及应用程度。 监视和测量 顾客中意 a) 公司应以顾客中意为宗旨,收集顾客对公司是否满足其要求的有关信息,作为对质量治理体系的充分性、适宜性和有效性进行度量的手段和寻求改进的依据。 b) 本公司编制按《与顾客有关的过程操纵程序》,确定获得和利用顾客反馈信息的方法和步骤,以实现顾客的连续中意。 内部审核 公司治理者代表应按打算的时刻间隔组织进行内部审核,以确定质量治理体系是否: a) 符合产品实现的策划,ISO9001:2018标准的要求及公司所确定的质量治理体系的要求; b) 上述要求得到有效实施和保持。 公司应对审核方案进行策划。策划应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应规定审核的准则、范畴、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公平性,审核员不应审核自己主管、主办的工作。 负责受审区域的治理者(如各部门经理、各车间主任),应确保及时采取措施,以排除已发觉的不合格及其产生的缘故。 纠正和预防措施实施后,应由审核员进行跟踪验证,跟踪验证包括对采取措施的验证和验证结果的报告。 公司编制了《内部审核操纵程序》,规定了内部审核的策划、实施、报告结果和保持记录等方面的职责、要求、方法、步骤。 过程的监视和测量系 公司应采纳适宜的方法对质量治理体系过程进行监视、并在适当时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。 XXX线缆 章节条款:8 质 量 手 册 修改状态:0 测量、分析和改进 共 4 页 第 2 页 公司对过程的监视和测量方法包括: a) 产品的实现过程直截了当由阻碍产品质量的各职能部门领导者组织有关人员依据有关质量治理体系文件,定期或不定期的对其主管的过程和活动进行自我检查、自我评判、自我整改(如采购部对生产和服务提供的操纵、生产和服务提供过程的确认的自查自纠;采购部对采购有关的过程自查自纠;销售部与顾客有关的过程;技质部对标识和可追溯性、对产品的监视和测量的自查自纠等); b) 治理者代表应组织审核组采纳集中式内部审核与分散式内部审核相结合的方法对质量治理体系的全部过程和活动或质量治理体系的部分过程和活动专门是关键过程和活动进行审核,以评判过程实现所策划的结果的能力(即过程实现其预期目标的能力); c) 当未能达到所策划的结果时(即过程不能实现其预期目标时),在适当时机应采取纠正和纠正措施,以提高过程实现其预期目标的能力,确保产品达到规定要求、满足顾客需求。 8.2.3.3 过程的监视和测量的具体操纵,由各职能部门按照质量职能分工和相关程序文件规定进行操纵。 产品的监视和测量 公司应对产品的特性进行监视和测量,以验证并确保产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当时期进行。 公司应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的安排均已完成之前,不得放行产品和交付服务。 本公司编制了《产品监视和测量操纵程序》,对产品的进货、过程和最终检验和试验以及质量记录作了明确规定。同时,对经检验和试验的不合格品,规定了由授权人员按照《不合格品操纵程序》进行评审和处置。 不合格品操纵 公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和操纵,以防止非预期的使用或交付。 本公司编制了《不合格品操纵程序》,规定了对不合格判定、标识、记录、隔离、评审、处置的职责和方法。 本公司对不合格品和处置有返工、返修、让步接收(回用)、降级或改作它用、报废、选择、拒收或退换等几种方法,具体处置时应依照情形采纳一种或几种。 XXX线缆 章节条款:8 质 量 手 册 修改状态:0 测量、分析和改进 共4页 第3页 公司对不合格品及其评审和处置的质量记录应认真填写、妥善保管,本公司生产过程中全部由流水线自动完成。在生产过程中如无不合格品,本公司不做记录。 产品经返工、返修、选择或退换处置后应重新提交检验,以证实符合要求。 当产品在交付或开始使用后发觉不合格时,公司应采取适宜的措施,排除不合格品对顾客的阻碍或潜在的阻碍。 数据分析 8.4.1 公司为评判质量治理体系的适宜性和有效性,并识别其改进的机会,各职能部门应按照职责分工,以规定的或其他适当的方式确定、收集和分析主管范畴内的有关信息和数据及改进意见,并提供给技质部。由技质部整理汇总、综合分析、进行总体评判,并识别改进机会。 8.4.2 数据分析应提供以下方面信息: a) 顾客对本公司产品和服务质量的中意程度及改进意见; b) 本公司产品质量符合规定要求和适用的法律法规要求的程度和改进意见; c) 本公司过程和产品特性的变化及其趋势,包括采取预防措施的机会; d) 供方产品、过程和体系的相关信息; e) 其他信息。 8.4.3 有关信息和数据分析可采取统计方法并尽可能采纳统计技术。 8.5 改进 8.5.1连续改进 本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、顾客信息、数据分析、纠正和预防措施以及治理评审,连续改进质量治理体系的有效性。 8.5.2纠正措施 本公司应采取纠正措施,以排除已显现不合格的缘故,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的阻碍程度相适应。 8.5.2.1 本公司编制了《纠正预防措施操纵程序》,以规定以下方面的要求及实施方法。 a) 评审不合格(含顾客投诉)的特点和阻碍,分析和确定不合格的产生缘故; b) 针对不合格的产生缘故,评判采取措施的需求,确定和实施所需的纠正措施; c) 对纠正措施的有效性进行跟踪验证; XXX线缆 章节条款:8 质 量 手 册 修改状态:0 测量、分析和改进 共4页 第4页 d) 对上述过程和活动进行记录,并提交治理评审。 8.5.3 预防措施 8.5.3.1本公司应采取预防措施,以排除潜在不合格的缘故,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的阻碍程度相适应。 8.5.3.2本公司编制《纠正预防措施操纵程序》,以规定以下方面的要求及实施方法。 a)确定潜在的不合格和产生缘故; b)针对不合格的缘故,评判采取措施的需求,确定和实施所需的预防措施; c)对预防措施的有效性进行跟踪验证; d)对上述过程和活动进行记录,并提交治理评审。 8.6 相关文件 a) QP/SL -5.6-2019治理评审操纵程序 b) QP/SL -06-2019内部审核操纵程序 c) QP/SL -07-2019产品监视和测量操纵程序 d) QP/SL -08-2019不合格品操纵程序 e) QP/SL -11-2019纠正预防措施操纵程序 附录A(提示的附录)
质量手册与程序文件对比表
●-责任单位/人员 ○-相关单位/人员 ISO9001标准 条款号 文件编号 文件名称 总经理治理者 代表 生产部 技 质 部 采 购 部 销 售 部 办 公 室 4.2.3 4.2.4 5.6 6.2 6.3/4 7.2、 7.4 7.5 7.5.3 7.6 8.2.1 8.2.2 8.2.4 8.3 8.4 8.5.2/3 QP/SL -4.2.3-2019 QP/SL -4.2.4-2019 文件操纵程序 质量记录操纵程序 治理评审操纵程序 人力资源操纵程序 基础设施和环境操纵程序 与顾客有关过程操纵程序 供方和采购操纵程序 生产过程操纵程序 标识和可追溯性操纵程序 监视和测量设备操纵程序 顾客中意度测量操纵程序 内部审核操纵程序 产品监视和测量操纵程序 不合格品操纵程序 数据和分析操纵程序 纠正预防措施操纵程序 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ QP/SL -5.6-2019 QP/SL -6.2-2019 QP/SL -6.3/4-2019 QP/SL -7.2-2019 QP/SL -7.4-2019 QP/SL -7.5-2019 QP/SL -7.5.3-2019 QP/SL -7.6-2019 QP/SL -8.2.1-2019 QP/SL -8.2.2-2019 QP/SL -8.2.4-2019 QP/SL -8.3-2019 QP/SL -8.4-2019 QP/SL -8.5.2/3-2019 附录B:XXX线缆质量治理体系与质量职能分配对比表 XXX线缆质量手册 章节号 5.0 质量职能分配表 页 码 版本: B 实施日期 共1页 第1页 A 修改状态 0 2012-08-20 ISO9001: 2018章节号 4.1 总要求 4.2.1 总则 过 程 和 要 素 总经理 ☆ ☆ ☆ ○ ○ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 办公代 室 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生产部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ☆ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 技质部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ☆ ○ ○ ☆ ○ ☆ ○ ○ ☆ ☆ ○ ○ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 采购 销售 部 部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件操纵 4.2.4 记录操纵 5 治理职责 5.1 治理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 治理评审 6 资源治理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供的操纵 7.5.2 专门过程的操纵 7.5.3 标识与可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的操纵 8.1 测量、分析和改进 8.2.1 顾客中意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格操纵 8.4 数据分析 8.5.1 连续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 注:代号“☆”为要紧执行部门 ○为一样相关部门
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