有关单位:
按照国家食品药品监督管理局《关于做好xx年度药品电子监管工作的通知》(食药监办〔x2〕85号)要求,为进一步推进药品电子监管工作,提高进口药品实施电子监管水平,定于xx年1月8~9日,在北京市召开加强进口药品电子监管工作暨电子监管技术培训会议。现将有关事项通知如下:
一、会议内容
(一)通报药品电子监管总体情况;
(二)解读进口药品电子监管相关规定;
(三)技术培训内容包括:介绍药品电子监管、企业入流程、生产线改造和实施、企业客户端系统操作功能,指导企业现场上机操作。
二、参会人员
按照《关于调查进口药品企业实施电子监管技术培训需求的函》(食药监办函〔x2〕464号)已提交培训需求调查表的企业(机构),每单位2名(应在xx年12月31日前实施电子监管的进口药品但没有提交培训需求调查表的企业,请于x3年1月5日前联系国家食品药品监督管理局信息办报名参加)。参会人员应了解企业产品和生产线情况并具备基本的计算机操作知识。
三、会议时间和地点
会议时间和地点:1月8~9日,1月8日上午8:30报到,9:00~12:00开会。地点:北京商务会馆(地址:北京市南二环右安门外玉林里1号楼;联系电话:)
上机时间和地点:1月8日下午13:30~17:00、1月9日上午8:30~12:00分两组(分组名单见附件)上机操作。地点:首都医科大学计算机教室。
四、其他事项
(一)会议由国家食品药品监督管理局主办。请参会人员自行前往会议地点,住宿费、差旅费自理。
(二)请参会人员在参会前登陆国家食品药品监督管理局站药品电子监管专栏下载《药品电子监管技术指导意见》,并登陆药品电子监管事先了解有关培训材料和视频。
(三)会议仅中文讲解。
(四)联系方式:
xx年12月27日
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