Q／WEK
河北维尔康制药有限公司企业标准
Q/WEK J ZG·SP06—2010
食品添加剂
抗坏血酸钙颗粒
2010-08-01发布 2010-08-30实施
河北维尔康制药有限公司 发布
Q/WEK J ZG·SP06—2010
前 言
本标准参照GB 15809-1995 食品添加剂 抗坏血酸钙标准制定。
本标准由河北维尔康制药有限公司提出。
本标准由河北维尔康制药有限公司标准化管理小组提出。
本标准起草人：陈志彬 张红艳 马文革 王元元 许朴勤
本标准于2010年8月1日首次发布,于2010年8月30日执行。
Q/WEK J ZG·SP06—2010
食品添加剂 抗坏血酸钙颗粒
本标准规定了食品添加剂抗坏血酸钙颗粒的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以抗坏血酸钙和羟丙甲纤维素为原料制得的食品添加剂抗坏血酸钙颗粒
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 15809-1995 食品添加剂 抗坏血酸钙
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB 7718-2004 预包装食品标签通则
《中华人民共和国药典》2010年版
3 产品名称
中文名称：抗坏血酸钙颗粒
英文名称：Calcium Ascorbate Granulation
4 技术要求
4.1 外观
本品为白色至浅黄色颗粒，溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。
4.2 技术指标
抗坏血酸钙应符合表1的规定
表1
项目 | 指标 |
鉴别 | 呈阳性 |
含量（以C12H14CaO12•2H2O计），% | 96.0～98.0 |
干燥失重，％ | ≤0.5 |
砷（以As计），％ | ≤0.0003 |
重金属（以Pb计）,% | ≤0.001 |
5 检验方法
本标准中所用试剂为分析纯，水为纯化水，所用水应符合GB/T 6682三级水的规格。
5.1 外观检查
取本品适量，放在干净的硫酸纸上，在明亮的光线下，目视检测。
Q/WEK J ZG·SP06—2010
5.2 鉴别
按GB 15809进行测定。
5.3 含量
按GB 15809进行测定。
5.4 干燥失重
按GB 15809进行测定。
5.5 砷
按GB 15809进行测定。
5.6 重金属
按《中国药典》2010年版，附录ⅧＨ第一法进行测定。
6 检验规则
6.1 出厂检验
产品出厂之前须经质量检验部门全项检验合格，并签发合格证，该批产品方能出厂。
6.2 组批
同一规格，一定数量，经混合所得在一定限度内均质产品为一批。
6.3 抽样规则
按下述要求随机取样。
设每批总件数为n进行
当 n≤3件时全件检查及取样。
当 3＜n≤300件时，按
十l件数进行取样。
当 n＞300件时，按1/2
十1件数进行取样。
6.4 判定规则
本产品出厂检验为全项检验。全部项目合格则该批产品为合格批。若有一项不合格，则加大一倍取样件数重新检验，重新检验合格者，则该批为合格批。重新检验仍不合格者，则该批为不合格批。不合格产品不得出厂。
7.1 标签
应符合GB 7718-2004 预包装食品标签通则的规定，标明产品名称（标明“食品添加剂”字样）、产品生产批文号、生产日期、标准编号、净含量、商标、生产厂名、厂址和贮藏条件等。
7.2 包装
内包装用一层塑料袋密封外加铝箔袋密封；外包装为纸桶或纸箱；包装形式也可根据用户需要。
7.3 运输
产品不得与有毒、有害或其它有污染的物品混装、混运，防止日晒雨淋。
7.4 贮存
产品应贮存在遮光、干燥、通风的仓库内，防止受潮。不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其它杂物混放。产品保质期为24个月。
抗坏血酸钙颗粒 - 企业标准编制说明
为了保证产品在有效期内质量的稳定，食品添加安全，特制定本企业标准，以便监督检查产品。
本企业标准依据：GB 15809-1995 食品添加剂 抗坏血酸钠
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB 7718-2004 预包装食品标签通则
《中华人民共和国药典》2010年版
等标准起草。
本标准符合中华人民共和国标准化法的有关规定。
遵循强制性标准的有关内容。
标准的编写严格执行GB1.1等标准的要求。
本标准由河北维尔康制药有限公司标准化管理小组提出。
本标准由河北维尔康制药有限公司张红艳、马文革、王元元 许朴勤负责起草并解释。