工作报告gps认证整改报告

gps认证整改报告

gps认证整改报告xx大药房GSP认证现场检查不合格项目整
改报告

xx食品药品监督管理局：
xx大药房于xx年月日xx食品药品管理局提交GSP认证申请材料，经

审核xx食品药品监督管理局派检查组对药房进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷12项。检查结束后，我药房负责人及全店员工高度重视、虚心整改。对产生的缺陷项

目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责

任到人、不走过场。现将检查的缺陷项目情况和整改情况汇报如下：

一、缺陷项目的情况

1、质量管理人员未结合实际制定质量管理制度，未按文件制度执行。

（12603）
2、质量管理人员未对药品质量进行分析和搜集。（12607）3、培训工作记录内容不完整，如无学习笔记（13102）4、未设专用验收场所。（15105）
（15106）5、未设不合格药品存放场所。

6、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。（15502）
7、验收药品时部分药品没有按批号查验同批号的检验报告书。

（15901）
8、养护人员未定期汇总分析药品养护信息。（15707） （102）9、部分药品陈列类别标签放置不准确。

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二、缺陷整改措施
1、质量管理人员未结合实际制定质量管理制度，未按文件制度执行。

（12603）
原因公析：我药房质量管理制分电子版和纸质存档两种，其中电子版是结合我药房实际情况给多次修改后定稿的质理管理文件。而纸质存档打印的是未经修改的原始文底稿，这是我药房质量管理工作人员的失职，当时已向检查组说明。gps认证整改报告
整改时间：xx年x月x日按修改后的电子版质量管理文件打印装订存档。

整改效果：已落实到位。

2、质量管理人员未对药品质量进行分析和搜集。（12607）
整改措施：今后药品质量信息汇总表由质量负责人每季度汇总并存档。

3、培训工作记录内容不完整，如无学习笔记（13102）
实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培整改措施：
训，对此我药房所有员工在按培训计划认真组织学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版GSP零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。并如实完整记录，和作好学习笔记。

（15105）4、未设专用验收场所。

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xx年11月8日按要求在药品验收场所贴上标识
5、未设不合格药品存放场所。（15106）
xx年11月8日按要求在不合格药品区贴上标识
6、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。（15502）
原因分析：
我药房采购药品时都严格按GSP要求与供贷商签订质量保证协议，xx年x月x日xx药业有限公司业务员xx来我药店进行质量保证协议时，由于疏忽大意，把应当给我药房的协议书带走了。整改

措施：已联系业务员带来并存档

7、验收药品时部分药品没有按批号查验同批号的检验报告书。

（15901）
整改措施：今后一定验收药品时一定按批号查验同批号的检验报告书。

8、养护人员未定期汇总分析药品养护信息。（15707）
整改措施：按季度定期汇总分析药品养护信息，分析在库药品质量，

及时发现有质量异常现象

9、部分药品陈列类别标签放置不准确。（102）
已按检查组意见和处理措施重新对门店药品陈列、标识进行了调整，

现已整改到位。gps认证整改报告
10、部分处方药销售无处方。（17001）
针对此项工作中存在的问题，药房今后处方药一定凭处方销售，并认

真做好记录。

11、部分处方上处方审核和调配人员未在签字或盖章。（17004）从今

以后，调配人.核对人.药师都要在处方上签字或盖章

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按要求重新订制了拆零销售药品包装，药袋子上面的内容包括：药店的名字，药品名称，规格，数量，用法用量，批号和有效期。本整改方案我药房按GSP的要求，检查组对我药房提出的宝贵整改意见、整改建议及整改措施，已全面完成12项一般缺陷项目的整改工作。

特此报告！

xx大药房
xx年月日第二篇gps认证整改报告《GSP认证现场检查不合格项目整改报告》
榆林市高氏中和堂医药科技有限公司GSP认证现场检查不合格项目整改报告
榆林市食品药品监督管理局：
根据我市、
区食品药品监督局管理GSP认证检查组对我药店经营质量管理情况全面检查，现场检查发现严重缺陷0，项，主要缺陷4项，一般缺陷18项。我药堂根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照检查组的要求按时按质地
《GSP认整改到位，现将整改情况汇报如下:第三篇gps认证整改报告
证检查缺陷项目整改报告》
延安市宝塔区欣怡大药房有限公司
GSP认证检查缺陷项目整改报告

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延安市食品药品监督管理局：

贵局于xx年8月14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷11项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其

实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按

照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录；整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录；整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。整改措施：立即收集药品质量信息归档。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷；整改措施：立即建立健全培训档案。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确；整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
6、项目内容101：未对干湿温度计定期校准；

gps认证整改报告

整改措施：及时更换新的干湿温度计。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章；整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15gps认证整改报告
8、项目内容16201：企业未对温度设备进行维护，并无记录；整改措施：立即对温度设备进行维护并进行记录。gps认证整改报告

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
9、项目内容111：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录；整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字；整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整

改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度；整改措施：立即建立药品召回制度。

整改责任人：贺海婷完成时间：xx-08-15
通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》

及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后

我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其

实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，

gps认证整改报告

切实保障人民用药安全有效。

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司
xx-08-15第四篇gps认证整改报告《新版GSP认证整改报告》新版GSP认证整改报告

内容仅供参考