作用和副作用怎么样 麦特美(盐酸二甲双胍缓释片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸二甲双胍缓释片

商品名：麦特美

【生产企业】

青岛黄海制药有限责任公司

【成份】

盐酸二甲双胍

【作用与适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。

对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

【规格】

0.5g(以C4H11N5·HCl计)

【用法用量】

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

【副作用与不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。

有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。

当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。

本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。

本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

【药物相互作用】

格列本脲：本品与格列本脲合用时，不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。

速尿（通用名为呋塞米）：单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时，可降低降血糖药的疗效，两药的药代动力学参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的AUC和Cmax分别增加15%和22%，肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。

硝苯吡啶：单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的AUC和Cmax分别增加9%和20%，且通过尿中的排泄增加，Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。

阳离子药物：例如：地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等，在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的，可能会与盐酸二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用，因此应仔细检测血糖情况并调整用量。

其它：会导致高血糖的药物与本品合用时，如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等，可能会使血糖控制失调，应密切监测血糖情况，停用上述药物时，也应密切监测低血糖情况。

【包装】

塑料瓶包装，每瓶30片；塑料瓶包装，每瓶12片；铝箔包装，每板10片。

【药物分类】

抗糖尿病药物